Cohorte de patients COVID-19 : lésions rétiniennes en imagerie rétinienne non invasive (OCTA)
5 juin 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
L'objectif de cette recherche est de constituer une collection d'imagerie rétinienne non invasive (OCT et OCTA) afin d'étudier l'incidence et l'impact des lésions rétiniennes chez les patients qui ont ou ont eu le COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude monocentrique vise 3 types de patients :
- Ceux qui ont été hospitalisés pour le Covid-19 pendant l'épidémie
- Patients nouvellement infectés et diagnostiqués Covid-19
- Les personnes atteintes de Covid-19 paucisymptomatiques qui n'ont pas nécessité d'hospitalisation
A l'inclusion du patient, un bilan ophtalmologique sera réalisé comprenant :
- acuité visuelle,
- SD-OCT + multicolore,
- OCT-A,
- rétinographie couleur,
L'examen du fond d'œil, la tomographie par cohérence optique (OCT) et l'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA) chez tous les patients COVID-19 peuvent détecter des lésions rétiniennes. De plus, si une corrélation était démontrée entre les paramètres cliniques et paracliniques et entre la gravité de la maladie et les lésions vasculaires rétiniennes en imagerie non invasive (OCT et OCTA), cela permettrait de mieux comprendre la physiopathologie de la maladie, ainsi que les facteurs qui peuvent influencer la sévérité de la maladie et les mécanismes potentiellement responsables des troubles observés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Camille JUNG, MD
- Numéro de téléphone: +33 01 45 17 50 00
- E-mail: camille.jung@chicreteil.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alexandra MIERE, MD
- Numéro de téléphone: +33 01 45 17 50 00
- E-mail: alexandra.miere@chicreteil.fr
Lieux d'étude
-
-
IDF
-
Créteil, IDF, France, 94000
- Recrutement
- Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
-
Contact:
- Alexandra MIERE, MD
- E-mail: alexandra.miere@chicreteil.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients hospitalisés atteints de COVID-19, patients hospitalisés pour COVID-19 et patients atteints de COVID-19 qui n'ont pas nécessité d'hospitalisation
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Diagnostic de COVID-19 prouvé par RT-PCR, test antigénique ou scanner thoracique
- Affiliation au régime général de sécurité sociale
- Un consentement signé par le patient
Critère d'exclusion:
- Refus de participation du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Atteinte rétinienne à l'inclusion après infection au Covid-19
Délai: Jusqu'à une semaine après l'inclusion
|
Comparaison des atteintes rétiniennes chez les patients atteints de formes sévères de Covid-19 versus patients atteints de formes bénignes de la maladie
|
Jusqu'à une semaine après l'inclusion
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la densité vasculaire rétinienne à l'inclusion après infection au Covid-19
Délai: Jusqu'à une semaine après l'inclusion
|
Comparaison des atteintes rétiniennes chez les patients atteints de formes sévères de Covid-19 versus patients atteints de formes bénignes de la maladie
|
Jusqu'à une semaine après l'inclusion
|
|
Impact des changements de densité vasculaire rétinienne sur l'acuité visuelle à l'inclusion
Délai: Jusqu'à une semaine après l'inclusion
|
Gravité et impact des lésions rétiniennes
|
Jusqu'à une semaine après l'inclusion
|
|
Présence de toxicité rétinienne (atrophie) sur l'imagerie rétinienne multimodale
Délai: Jusqu'à une semaine après l'inclusion
|
Corrélation entre la présence de modifications en imagerie multimodale (fundus autofluorescence, multicolor et OCTA) et le traitement antiviral associé pour le Covid-19.
|
Jusqu'à une semaine après l'inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 novembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2021
Première publication (Réel)
11 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COVID-RET
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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