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Évaluation de l'association sofosbuvir et daclatasvir chez des patients atteints de COIVD-19 en Égypte

25 février 2021 mis à jour par: Amr Aly Abd Elmoety, Alexandria University

Évaluation de l'association sofosbuvir et daclatasvir chez des patients atteints de COIVD-19 en Égypte (étude monocentrique)

Le sofosbuvir a récemment été recommandé comme antiviral possible pour le COVID-19, sur la base d'études structurelles et d'une analyse d'alignement multiple. En comparant les génomes d'ARN à brin positif du VHC et du SRAS-CoV-2, il a été postulé que le sofosbuvir pourrait être un analogue nucléotidique optimal à réutiliser pour le traitement du COVID-19

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21521
        • Amr Aly Abd elmoety

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • COVID-19 léger à modéré confirmé par PCR

Critère d'exclusion:

  1. Patients sous dialyse rénale
  2. Cas graves de COVID-19
  3. Patients sous traitement à l'amiodarone (compte tenu de l'avertissement signalé par la FDA d'une interaction entre l'amiodarone et le sofosbuvir pouvant entraîner une bradycardie sévère).
  4. Enfants < 12 ans
  5. Femmes enceintes et allaitantes
  6. Exacerbation de l'hépatite B

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Sofosbuvir / Daclatsvir
Un médicament utilisé dans le traitement de l'infection par le VHC, administré à la même dose de 400 mg et 60 mg respectivement une fois par jour pendant 14 jours
Médicament: Sofosbuvir 400 mg/ Daclatasvir 60 mg
Donner ces deux médicaments pour le traitement des patients COVID

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluer l'effet combiné du Sofosbuvir et du Daclatasvir dans le traitement des patients atteints de Covid-19 léger à modéré.
Délai: il est estimé à 2 semaines
L'étude évalue l'incidence de la résolution des symptômes chez les patients COVID après avoir pris du sofosbuvir et du daclatasvir pendant 14 jours en faisant une PCR et le résultat est négatif
il est estimé à 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alexandria University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amr Abd elmoety, PhD, Alexandria University, Faculty of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

12 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2021

Première publication (Réel)

26 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0305032

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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