Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 patientkohorte: nethindeskade i ikke-invasiv retinal billeddannelse (OCTA)

5. juni 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Formålet med denne forskning er at opbygge en samling af ikke-invasiv retinal billeddannelse (OCT og OCTA) for at undersøge forekomsten og virkningen af ​​nethindeskader hos patienter, der har eller har haft COVID-19.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne monocentriske undersøgelse er rettet mod 3 typer patienter:

  • Dem, der har været indlagt på grund af Covid-19 under epidemien
  • Nysmittede og diagnosticerede patienter Covid-19
  • Dem med paucisymptomatisk Covid-19, som ikke krævede indlæggelse

Ved patientens inklusion vil der blive udført en oftalmologisk vurdering, herunder:

  • synsstyrke,
  • SD-OCT + flerfarvet,
  • OCT-A,
  • farve retinografi,

Fundusundersøgelse, optisk kohærenstomografi (OCT) og optisk kohærenstomografi angiografi (OCTA) hos alle COVID-19-patienter kan påvise retinale læsioner. Hvis der desuden påvises en sammenhæng mellem kliniske og parakliniske parametre og mellem sygdomsgrad og retinal vaskulær skade ved non-invasiv billeddannelse (OCT og OCTA), ville dette give en bedre forståelse af sygdommens patofysiologi samt faktorer, der kan påvirke sygdommens sværhedsgrad og de mekanismer, der potentielt er ansvarlige for de observerede lidelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte patienter med COVID-19, patienter, der var indlagt på grund af COVID-19 og patienter med COVID-19, der ikke havde behov for indlæggelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Diagnose af COVID-19 bevist på RT-PCR, antigentest eller CT-scanning af brystet
  • Tilslutning til det almindelige sociale sikringssystem
  • Et samtykke underskrevet af patienten

Ekskluderingskriterier:

- Afslag på patientdeltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nethindeskade ved inklusion efter Covid-19 infektion
Tidsramme: Op til en uge efter optagelse
Sammenligning af nethindeskader hos patienter med patienter med alvorlige former for Covid-19 versus patienter med milde former for sygdommen
Op til en uge efter optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af retinal vaskulær tæthed ved inklusion efter Covid-19-infektion
Tidsramme: Op til en uge efter optagelse
Sammenligning af nethindeskader hos patienter med alvorlige former for Covid-19 versus patienter med milde former for sygdommen
Op til en uge efter optagelse
Indvirkning af ændringer i retinal vaskulær tæthed på synsstyrken ved inklusion
Tidsramme: Op til en uge efter optagelse
Sværhedsgrad og virkning af nethindeskader
Op til en uge efter optagelse
Tilstedeværelse af retinal toksicitet (atrofi) på multimodale nethindebilleder
Tidsramme: Op til en uge efter optagelse
Korrelation mellem tilstedeværelsen af ​​ændringer i multimodal billeddannelse (fundus autofluorescens, flerfarvet og OCTA) og den tilhørende antivirale behandling for Covid-19.
Op til en uge efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COVID-RET

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner