L'effet de la pancréaticoduodénectomie au fil du temps sur le pronostic à court terme des patients (EOPSPP) (EOPSPP)
L'effet de la pancréaticoduodénectomie au fil du temps sur le pronostic à court terme des patients : une étude de cohorte rétrospective de 235 patients
Les chirurgiens doivent parfois faire des heures supplémentaires ou même veiller tard pour effectuer une pancréatoduodénectomie. La fatigue et la privation de sommeil peuvent entraîner une augmentation du taux d'erreurs au travail. L'effet des heures supplémentaires pour pancreaticoduodénectomie sur le pronostic des patients n'est pas clair. L'étude explore l'impact des heures supplémentaires pour pancreaticoduodenectomy sur le pronostic des patients.
Il s'agissait d'une étude rétrospective monocentrique. Les patients ayant subi une pancréaticoduodénectomie à l'Hôpital populaire de l'Université de Pékin entre 2017 et 2019 ont été inclus. Les patients ont été stratifiés par heure de début opératoire dans le groupe témoin (chirurgie qui a commencé entre 8h00 et 16h49) et le groupe des heures supplémentaires (chirurgie qui a commencé entre 17h00 et 22h00) et ont comparé les paramètres peropératoires et postopératoires pour clarifier le impact de la chirurgie des heures supplémentaires sur le pronostic à court terme des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte de la recherche En raison du grand nombre d'opérations, les chirurgiens doivent parfois faire des heures supplémentaires pour effectuer des interventions chirurgicales non urgentes. À ce stade, les chirurgiens doivent effectuer l'opération en état de fatigue ou même de privation de sommeil. La fatigue et la privation de sommeil affecteront la fonction cognitive, entraînant une augmentation du taux d'erreurs au travail. Il y a eu de nombreuses études sur l'effet de la chirurgie des heures supplémentaires sur le pronostic des patients. Cependant, l'impact de la chirurgie sur les patients souffrant de fatigue et de privation de sommeil est encore controversé. Halvachizadeh et al. ont observé des taux de complications et de mortalité plus élevés pour les chirurgies traumatologiques orthopédiques effectuées après les heures normales de travail. Bosca et al. croient qu'il n'y a pas de mauvais pronostic chez les patients subissant une transplantation hépatique par un chirurgien fatigué. Brunschot et al. ont rapporté que la transplantation rénale nocturne est associée à un échec de greffe technique moins pur.
La duodénectomie pancréatique est largement utilisée pour traiter le cancer du pancréas, le carcinome des voies biliaires, le carcinome duodénal et le carcinome ampullaire. L'opération est compliquée et dure généralement plus de 5 heures. Des complications postopératoires telles qu'une fistule pancréatique, une gastroparésie, une infection abdominale et une hémorragie abdominale sont susceptibles de se produire. Une littérature abondante a clarifié les facteurs de risque liés aux complications après pancréatoduodénectomie. À l'heure actuelle, il n'y a pas de rapport sur l'effet de la pancréaticoduodénectomie en heures supplémentaires sur le pronostic des patients. Par conséquent, l'étude explore l'impact des heures supplémentaires pour pancreaticoduodénectomie sur le pronostic des patients.
- Méthodologie et conception de la recherche Cette étude est une étude de cohorte rétrospective. Les données cliniques des patients ayant subi une pancréaticoduodénectomie au service de chirurgie hépatobiliaire de l'hôpital populaire de l'université de Pékin de janvier 2017 à décembre 2019 ont été analysées rétrospectivement. Les données cliniques des patients sont collectées via le système de gestion des dossiers médicaux de l'Hôpital populaire de l'Université de Pékin ; les données recueillies comprennent l'heure d'admission, l'âge, le sexe, l'IMC, la classification ASA, le taux de bilirubine totale préopératoire et les maladies concomitantes passées (hypertension, diabète, maladie coronarienne, maladie vasculaire cérébrale), l'emplacement de la tumeur, le chirurgien, la durée de l'opération, peropératoire perte de sang, méthode de reconstruction chirurgicale, méthode d'anastomose, séjour hospitalier postopératoire, infection intra-abdominale, trouble de la vidange gastrique, fistule pancréatique, décès peropératoire, hémorragie et décès pendant l'hospitalisation, prendre le nombre de ganglions lymphatiques ; Les données de recherche sont complétées par deux chercheurs indépendamment et simultanément. Après l'achèvement, les données complétées par les deux sont comparées pour assurer l'exactitude des données ; Tous les patients devaient subir une intervention chirurgicale élective. Les patients ont été stratifiés par heure de début opératoire dans le groupe témoin (chirurgie qui a commencé entre 8h00 et 16h49) et le groupe des heures supplémentaires (chirurgie qui a commencé entre 17h00 et 22h00). Les paramètres suivants comme facteurs de confusion possibles ont été comparés : âge du patient, sexe, indice de masse corporelle (IMC), grade de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), comorbidités médicales, bilirubine totale préopératoire, site de la lésion, chirurgien, technique de reconstruction, technique de la pancréaticojéjunostomie. Les paramètres suivants entre le groupe d'heures supplémentaires et le groupe témoin ont été comparés, y compris le temps opératoire, la perte de sang, le nombre de ganglions lymphatiques retirés, la durée du traitement en soins intensifs et le taux de complications.
- Calcul de la taille de l'échantillon Selon la recherche sur l'incidence de la fistule pancréatique dans la pancréatoduodénectomie, on estime que l'incidence de la fistule pancréatique dans le groupe normal est de 10 % et l'incidence de la fistule pancréatique dans le groupe fatigue est de 25 %. En supposant que l'erreur de test de type I α est de 0,05, l'erreur de type II β est de 0,20 et le rapport de taille d'échantillon du groupe normal et du groupe de fatigue est de 3:1. Selon la formule de calcul de la taille de l'échantillon, 228 cas dans le groupe normal et 76 cas dans le groupe fatigue ont été obtenus.
- Analyse statistique La variable continue a été testée par le test de Shapiro-Wilk pour déterminer s'il s'agit d'une distribution normale. Les variables continues qui se sont avérées être une distribution normale ont été rapportées par la moyenne et les écarts-types. Sinon, les variables continues ont été rapportées par médiane. Les variables catégorielles ont été rapportées par fréquence ou pourcentage. Les variables continues à distribution normale ont été comparées au test t et les variables à distribution non normale ont été comparées au test de Mann-Whitney. Le test du chi carré est utilisé pour comparer les variables catégorielles. Une régression logistique multivariable pas à pas inverse a été effectuée pour évaluer les effets des covariables potentielles sur les résultats. Les facteurs de confusion potentiels ont été sélectionnés sur la base d'une valeur de p inférieure à 0,2 en analyse univariée. Les valeurs de p inférieures à 0,05 ont été considérées comme significatives. Les données ont été analysées dans le package statistique pour les sciences sociales version 21.0 (SPSS 21.0).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100044
- Peking University People's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant subi une pancréaticoduodénectomie au service de chirurgie hépatobiliaire de l'hôpital populaire de l'université de Pékin de janvier 2017 à décembre 2019
Critère d'exclusion:
- Les patients avec des données cliniques manquantes ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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le groupe témoin et le groupe des heures supplémentaires
Les patients qui ont commencé l'intervention entre 8h00 et 16h59 ont été inclus dans le groupe contrôle.
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Par rapport à la chirurgie ambulatoire, l'intervention dans cette étude consiste à faire des heures supplémentaires après 17h00 pour réaliser une pancréaticoduodénectomie.
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le groupe des heures supplémentaires
Les patients qui ont commencé la chirurgie de 17h00 à 22h00 ont été inclus dans le groupe des heures supplémentaires.
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Par rapport à la chirurgie ambulatoire, l'intervention dans cette étude consiste à faire des heures supplémentaires après 17h00 pour réaliser une pancréaticoduodénectomie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps opératoire
Délai: Peropératoire
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Le temps écoulé entre l'ouverture du patient et la fermeture de l'abdomen
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Peropératoire
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Taux de complications postopératoires
Délai: 1 an
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Les complications postopératoires comprennent la fistule pancréatique, le trouble de la vidange gastrique, l'infection de la cavité abdominale et les complications non chirurgicales.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte de sang
Délai: Peropératoire
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La quantité de saignement du patient pendant l'opération
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Peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dafang Zhang, PhD, Peking University People's Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Harrison Y, Horne JA. One night of sleep loss impairs innovative thinking and flexible decision making. Organ Behav Hum Decis Process. 1999 May;78(2):128-45. doi: 10.1006/obhd.1999.2827.
- Mu Q, Mishory A, Johnson KA, Nahas Z, Kozel FA, Yamanaka K, Bohning DE, George MS. Decreased brain activation during a working memory task at rested baseline is associated with vulnerability to sleep deprivation. Sleep. 2005 Apr;28(4):433-46. doi: 10.1093/sleep/28.4.433.
- Folkard S, Lombardi DA. Modeling the impact of the components of long work hours on injuries and "accidents". Am J Ind Med. 2006 Nov;49(11):953-63. doi: 10.1002/ajim.20307.
- Bosca A, Montalva EM, Maupoey J, Arguelles B, Navio A, Calatayud D, Camacho A, Garcia-Eliz M, Lopez-Andujar R. Does Surgeon Fatigue Influence the Results of Liver Transplantation? Transplant Proc. 2019 Jan-Feb;51(1):67-70. doi: 10.1016/j.transproceed.2018.03.139. Epub 2019 Jan 2.
- Brunschot DM, Hoitsma AJ, van der Jagt MF, d'Ancona FC, Donders RA, van Laarhoven CJ, Hilbrands LB, Warle MC. Nighttime kidney transplantation is associated with less pure technical graft failure. World J Urol. 2016 Jul;34(7):955-61. doi: 10.1007/s00345-015-1679-0. Epub 2015 Sep 14.
- McEvoy SH, Lavelle LP, Hoare SM, O'Neill AC, Awan FN, Malone DE, Ryan ER, McCann JW, Heffernan EJ. Pancreaticoduodenectomy: expected post-operative anatomy and complications. Br J Radiol. 2014 Sep;87(1041):20140050. doi: 10.1259/bjr.20140050. Epub 2014 Jul 16.
- Warshaw AL, Thayer SP. Pancreaticoduodenectomy. J Gastrointest Surg. 2004 Sep-Oct;8(6):733-41. doi: 10.1016/j.gassur.2004.03.005. No abstract available.
- Cameron JL, Riall TS, Coleman J, Belcher KA. One thousand consecutive pancreaticoduodenectomies. Ann Surg. 2006 Jul;244(1):10-5. doi: 10.1097/01.sla.0000217673.04165.ea.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021PHB050-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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