L'effetto della pancreaticoduodenectomia straordinaria sulla prognosi a breve termine dei pazienti (EOPSPP) (EOPSPP)
L'effetto della pancreaticoduodenectomia straordinaria sulla prognosi a breve termine dei pazienti: uno studio retrospettivo di coorte su 235 pazienti
I chirurghi a volte devono fare gli straordinari o addirittura stare alzati fino a tardi per eseguire la pancreaticoduodenectomia. La stanchezza e la privazione del sonno possono comportare un aumento del tasso di errore sul lavoro. L'effetto del lavoro straordinario per la pancreaticoduodenectomia sulla prognosi dei pazienti non è chiaro. Lo studio esplora l'impatto del lavoro straordinario per la pancreaticoduodenectomia sulla prognosi dei pazienti.
Questo era uno studio retrospettivo a centro singolo. Sono stati inclusi i pazienti sottoposti a pancreaticoduodenectomia presso il Peking University People's Hospital tra il 2017 e il 2019. I pazienti sono stati stratificati per ora di inizio operatorio nel gruppo di controllo (intervento iniziato tra le 8:00 e le 16:49) e nel gruppo straordinario (intervento iniziato tra le 17:00 e le 22:00) e confrontato i parametri intraoperatori e postoperatori per chiarire il impatto della chirurgia straordinaria sulla prognosi a breve termine dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto della ricerca A causa dell'elevato numero di operazioni, i chirurghi a volte devono fare gli straordinari per eseguire interventi chirurgici elettivi. In questo momento, i chirurghi devono eseguire l'operazione sotto affaticamento o addirittura privazione del sonno. L'affaticamento e la privazione del sonno influenzeranno la funzione cognitiva, determinando un aumento del tasso di errore sul lavoro. Sono stati condotti numerosi studi sull'effetto della chirurgia straordinaria sulla prognosi dei pazienti. Tuttavia, l'impatto della chirurgia sui pazienti in condizioni di affaticamento e privazione del sonno è ancora controverso. Halvachizadeh et al. osservato tassi di complicanze e mortalità più elevati per la chirurgia traumatologica ortopedica eseguita fuori orario. Bosca et al. ritengono che non vi sia una prognosi sfavorevole nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato da chirurghi affaticati. Brunschot et al. ha riferito che il trapianto di rene notturno è associato a un fallimento del trapianto tecnico meno puro.
La pancreaticoduodenectomia è ampiamente utilizzata per trattare il cancro del pancreas, il carcinoma del dotto biliare, il carcinoma duodenale e il carcinoma ampollare. L'operazione è complicata e di solito dura più di 5 ore. Possono verificarsi complicanze postoperatorie come la fistola pancreatica, la gastroparesi, l'infezione addominale e l'emorragia addominale. Un'ampia letteratura ha chiarito i fattori di rischio correlati alle complicanze dopo pancreaticoduodenectomia. Al momento, non vi è alcuna relazione sull'effetto della pancreaticoduodenectomia durante gli straordinari sulla prognosi dei pazienti. Pertanto, lo studio esplora l'impatto del lavoro straordinario per la pancreaticoduodenectomia sulla prognosi dei pazienti.
- Metodo e disegno della ricerca Questo studio è uno studio di coorte retrospettivo. I dati clinici dei pazienti sottoposti a pancreaticoduodenectomia presso il Dipartimento di Chirurgia Epatobiliare, Peking University People's Hospital da gennaio 2017 a dicembre 2019 sono stati analizzati retrospettivamente. I dati clinici dei pazienti vengono raccolti attraverso il sistema di gestione delle cartelle cliniche del Peking University People's Hospital; i dati raccolti includono il momento del ricovero, l'età, il sesso, il BMI, la classificazione ASA, il livello di bilirubina totale preoperatoria e le malattie concomitanti pregresse (ipertensione, diabete, malattia coronarica, malattia vascolare cerebrale), sede del tumore, chirurgo, tempo dell'operazione, intraoperatorio perdita di sangue, metodo di ricostruzione chirurgica, metodo di anastomosi, degenza ospedaliera postoperatoria, infezione intra-addominale, disturbo dello svuotamento gastrico, fistola pancreatica, morte intraoperatoria, emorragia e morte durante il ricovero , Prendi il numero di linfonodi; I dati della ricerca sono completati da due ricercatori in modo indipendente e simultaneo. Dopo il completamento, i dati completati dai due vengono confrontati per garantire l'accuratezza dei dati; Tutti i pazienti dovevano sottoporsi a chirurgia elettiva. I pazienti sono stati stratificati in base all'ora di inizio dell'intervento nel gruppo di controllo (intervento iniziato tra le 8:00 e le 16:49) e nel gruppo straordinario (intervento iniziato tra le 17:00 e le 22:00). Sono stati confrontati i seguenti parametri come possibili fattori confondenti: età del paziente, sesso, indice di massa corporea (BMI), grado dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), comorbilità mediche, bilirubina totale preoperatoria, sede della lesione, chirurgo, tecnica di ricostruzione, tecnica di pancreaticodigiunostomia. Sono stati confrontati i seguenti parametri tra gruppo straordinario e gruppo di controllo, inclusi tempo operatorio, perdita di sangue, numero di linfonodi asportati, durata del trattamento in terapia intensiva e tasso di complicanze.
- Calcolo della dimensione del campione Secondo la ricerca sull'incidenza della fistola pancreatica nella duodenectomia pancreatica, si stima che l'incidenza della fistola pancreatica nel gruppo normale sia del 10% e l'incidenza della fistola pancreatica nel gruppo fatica sia del 25%. Supponendo che l'errore α del tipo I del test sia 0,05, l'errore β del tipo II sia 0,20 e il rapporto tra le dimensioni del campione del gruppo normale e del gruppo fatica sia 3:1. Secondo la formula di calcolo della dimensione del campione, sono stati ottenuti 228 casi nel gruppo normale e 76 casi nel gruppo fatica.
- Analisi statistica La variabile continua è stata testata mediante il test di Shapiro-Wilk per determinare se si tratta di una distribuzione normale. Le variabili continue che hanno dimostrato di essere una distribuzione normale sono state riportate dalla media e dalle deviazioni standard. Altrimenti, le variabili continue sono state riportate dalla mediana. Le variabili categoriche sono state riportate per frequenza o percentuale. Le variabili continue normalmente distribuite sono state confrontate con il test t e le variabili non distribuite normalmente sono state confrontate con il test di Mann-Whitney. Il test del chi-quadrato viene utilizzato per confrontare le variabili categoriali. È stata eseguita la regressione logistica multivariata graduale inversa per valutare gli effetti delle potenziali covariate sull'esito. I potenziali fattori confondenti sono stati selezionati sulla base di un valore p inferiore a 0,2 nell'analisi univariata. I valori P inferiori a 0,05 sono stati considerati significativi. I dati sono stati analizzati nel pacchetto statistico per le scienze sociali versione 21.0 (SPSS 21.0).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 100044
- Peking University People's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a pancreaticoduodenectomia presso il Dipartimento di Chirurgia Epatobiliare, Peking University People's Hospital da gennaio 2017 a dicembre 2019
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti con dati clinici mancanti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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il gruppo di controllo e il gruppo straordinario
I pazienti che hanno iniziato l'intervento tra le 8:00 e le 16:59 sono stati inclusi nel gruppo di controllo.
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Rispetto alla chirurgia diurna, l'intervento in questo studio consiste nel fare gli straordinari dopo le 17:00 per eseguire la pancreaticoduodenectomia.
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il gruppo degli straordinari
I pazienti che hanno iniziato l'intervento dalle 17:00 alle 22:00 sono stati inclusi nel gruppo degli straordinari.
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Rispetto alla chirurgia diurna, l'intervento in questo studio consiste nel fare gli straordinari dopo le 17:00 per eseguire la pancreaticoduodenectomia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo operativo
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Il tempo trascorso dall'apertura del paziente alla chiusura dell'addome
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Intraoperatorio
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Tasso di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 1 anno
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Le complicanze postoperatorie comprendono la fistola pancreatica, il disturbo dello svuotamento gastrico, l'infezione della cavità addominale e le complicanze non chirurgiche.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita di sangue
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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La quantità di sanguinamento del paziente durante l'operazione
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Intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dafang Zhang, PhD, Peking University People's Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Harrison Y, Horne JA. One night of sleep loss impairs innovative thinking and flexible decision making. Organ Behav Hum Decis Process. 1999 May;78(2):128-45. doi: 10.1006/obhd.1999.2827.
- Mu Q, Mishory A, Johnson KA, Nahas Z, Kozel FA, Yamanaka K, Bohning DE, George MS. Decreased brain activation during a working memory task at rested baseline is associated with vulnerability to sleep deprivation. Sleep. 2005 Apr;28(4):433-46. doi: 10.1093/sleep/28.4.433.
- Folkard S, Lombardi DA. Modeling the impact of the components of long work hours on injuries and "accidents". Am J Ind Med. 2006 Nov;49(11):953-63. doi: 10.1002/ajim.20307.
- Bosca A, Montalva EM, Maupoey J, Arguelles B, Navio A, Calatayud D, Camacho A, Garcia-Eliz M, Lopez-Andujar R. Does Surgeon Fatigue Influence the Results of Liver Transplantation? Transplant Proc. 2019 Jan-Feb;51(1):67-70. doi: 10.1016/j.transproceed.2018.03.139. Epub 2019 Jan 2.
- Brunschot DM, Hoitsma AJ, van der Jagt MF, d'Ancona FC, Donders RA, van Laarhoven CJ, Hilbrands LB, Warle MC. Nighttime kidney transplantation is associated with less pure technical graft failure. World J Urol. 2016 Jul;34(7):955-61. doi: 10.1007/s00345-015-1679-0. Epub 2015 Sep 14.
- McEvoy SH, Lavelle LP, Hoare SM, O'Neill AC, Awan FN, Malone DE, Ryan ER, McCann JW, Heffernan EJ. Pancreaticoduodenectomy: expected post-operative anatomy and complications. Br J Radiol. 2014 Sep;87(1041):20140050. doi: 10.1259/bjr.20140050. Epub 2014 Jul 16.
- Warshaw AL, Thayer SP. Pancreaticoduodenectomy. J Gastrointest Surg. 2004 Sep-Oct;8(6):733-41. doi: 10.1016/j.gassur.2004.03.005. No abstract available.
- Cameron JL, Riall TS, Coleman J, Belcher KA. One thousand consecutive pancreaticoduodenectomies. Ann Surg. 2006 Jul;244(1):10-5. doi: 10.1097/01.sla.0000217673.04165.ea.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021PHB050-001
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