O efeito da pancreatoduodenectomia extraordinária no prognóstico de curto prazo dos pacientes (EOPSPP) (EOPSPP)
O efeito da pancreatoduodenectomia extra no prognóstico de curto prazo dos pacientes: um estudo de coorte retrospectivo de 235 pacientes
Às vezes, os cirurgiões precisam fazer hora extra ou até mesmo ficar acordados até tarde para realizar a duodenopancreatectomia. Fadiga e privação de sono podem resultar em um aumento da taxa de erros no trabalho. O efeito das horas extras para pancreatoduodenectomia no prognóstico dos pacientes não é claro. O estudo explora o impacto do trabalho extraordinário para pancreatoduodenectomia no prognóstico dos pacientes.
Este foi um estudo retrospectivo de centro único. Foram incluídos os pacientes submetidos à duodenopancreatectomia no Peking University People's Hospital entre 2017 e 2019. Os pacientes foram estratificados por horário de início da cirurgia em grupo controle (cirurgia que começou entre 8:00 e 16:49) e grupo de horas extras (cirurgia que começou entre 17:00 e 22:00) e compararam parâmetros intraoperatórios e pós-operatórios para esclarecer o impacto da cirurgia de horas extras no prognóstico de curto prazo dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto da Pesquisa Devido ao grande número de operações, os cirurgiões às vezes precisam fazer horas extras para realizar cirurgias eletivas. Neste momento, os cirurgiões precisam realizar a operação sob fadiga ou mesmo privação do sono. A fadiga e a privação do sono afetarão a função cognitiva, levando a um aumento da taxa de erros no trabalho. Existem numerosos estudos sobre o efeito da cirurgia de horas extras no prognóstico dos pacientes. No entanto, o impacto da cirurgia em pacientes sob fadiga e privação de sono ainda é controverso. Halvachizadeh et ai. observaram maiores taxas de complicações e mortalidade para cirurgias de trauma ortopédico realizadas fora do expediente. Bosca et al. acreditam que não há mau prognóstico em pacientes submetidos a transplante hepático por cirurgiões fatigados. Brunschot et ai. relataram que o transplante renal noturno está associado a falha técnica menos pura do enxerto.
A duodenopancreatectomia é amplamente utilizada para tratar câncer pancreático, carcinoma do ducto biliar, carcinoma duodenal e carcinoma ampular. A operação é complicada e costuma durar mais de 5 horas. Complicações pós-operatórias como fístula pancreática, gastroparesia, infecção abdominal e hemorragia abdominal são propensas a ocorrer. Extensa literatura esclareceu os fatores de risco relacionados a complicações após duodenopancreatectomia. Até o momento, não há relato sobre o efeito da pancreatoduodenectomia sob horas extras no prognóstico dos pacientes. Portanto, o estudo explora o impacto das horas extras de trabalho para pancreatoduodenectomia no prognóstico dos pacientes.
- Método e desenho da pesquisa Este estudo é um estudo de coorte retrospectivo. Os dados clínicos de pacientes submetidos à duodenopancreatectomia no Departamento de Cirurgia Hepatobiliar do Hospital Popular da Universidade de Pequim de janeiro de 2017 a dezembro de 2019 foram analisados retrospectivamente. Os dados clínicos dos pacientes são coletados por meio do sistema de gerenciamento de registros médicos do Peking University People's Hospital; os dados coletados incluem o tempo de admissão, idade, sexo, IMC, classificação ASA, nível de bilirrubina total pré-operatório e doenças concomitantes anteriores (hipertensão, diabetes, doença cardíaca coronária, doença vascular cerebral), localização do tumor, cirurgião, tempo de operação, intraoperatório perda de sangue, método de reconstrução cirúrgica, método de anastomose, internação pós-operatória, infecção intra-abdominal, distúrbio do esvaziamento gástrico, fístula pancreática, morte intraoperatória, hemorragia e morte durante a hospitalização , Tome o número de gânglios linfáticos; Os dados da pesquisa são preenchidos por dois pesquisadores de forma independente e simultânea. Após o preenchimento, os dados preenchidos pelos dois são comparados para garantir a veracidade dos dados; Todos os pacientes foram agendados para cirurgia eletiva. Os pacientes foram estratificados por horário de início da operação em grupo controle (cirurgia iniciada entre 8h e 16h49) e grupo de horas extras (cirurgia iniciada entre 17h e 22h). Os seguintes parâmetros como possíveis fatores de confusão foram comparados: idade do paciente, sexo, índice de massa corporal (IMC), grau da American Society of Anesthesiologists (ASA), comorbidades médicas, bilirrubina total pré-operatória, local da lesão, cirurgião, técnica de reconstrução, técnica de pancreaticojejunostomia. Os seguintes parâmetros entre o grupo de horas extras e o grupo controle foram comparados, incluindo tempo operatório, perda de sangue, número de linfonodos removidos, duração do tratamento na UTI e taxa de complicações.
- Cálculo do tamanho da amostra De acordo com a pesquisa sobre a incidência de fístula pancreática na duodenopancreatectomia, estima-se que a incidência de fístula pancreática no grupo normal seja de 10% e a incidência de fístula pancreática no grupo fadiga seja de 25%. Supondo que o erro α do tipo I do teste seja 0,05, o erro β do tipo II seja 0,20 e a proporção do tamanho da amostra do grupo normal e do grupo de fadiga seja 3:1. De acordo com a fórmula de cálculo do tamanho da amostra, foram obtidos 228 casos no grupo normal e 76 casos no grupo fadiga.
- Análise estatística A variável contínua foi testada pelo teste de Shapiro-Wilk para determinar se é uma distribuição normal. Variáveis contínuas que se mostraram uma distribuição normal foram relatadas por média e desvio padrão. Caso contrário, as variáveis contínuas foram relatadas pela mediana. As variáveis categóricas foram relatadas por frequência ou porcentagem. As variáveis contínuas com distribuição normal foram comparadas com o teste t e as variáveis com distribuição não normal foram comparadas com o teste de Mann-Whitney. O teste qui-quadrado é usado para comparar variáveis categóricas. A regressão logística multivariada stepwise reversa foi realizada para avaliar os efeitos das covariáveis potenciais no resultado. Potenciais fatores de confusão foram selecionados com base em um valor de p inferior a 0,2 na análise univariada. Valores de p inferiores a 0,05 foram considerados significativos. Os dados foram analisados no Statistical Package for the Social Sciences versão 21.0 (SPSS 21.0).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing, China, 100044
- Peking University People's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à duodenopancreatectomia no Departamento de Cirurgia Hepatobiliar do Hospital Popular da Universidade de Pequim de janeiro de 2017 a dezembro de 2019
Critério de exclusão:
- Pacientes com dados clínicos ausentes foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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o grupo de controle e o grupo de horas extras
Os pacientes que iniciaram a cirurgia entre 8h e 16h59 foram incluídos no grupo controle.
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Em comparação com a cirurgia diurna, a intervenção neste estudo é trabalhar horas extras após as 17h para realizar pancreatoduodenectomia.
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o grupo de horas extras
Os pacientes que iniciaram a cirurgia das 17h às 22h foram incluídos no grupo de hora extra.
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Em comparação com a cirurgia diurna, a intervenção neste estudo é trabalhar horas extras após as 17h para realizar pancreatoduodenectomia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo operativo
Prazo: Intraoperatório
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O tempo decorrido desde a abertura do paciente até o fechamento do abdome
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Intraoperatório
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Taxa de complicação pós-operatória
Prazo: 1 ano
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As complicações pós-operatórias incluem fístula pancreática, distúrbio do esvaziamento gástrico, infecção da cavidade abdominal e complicações não cirúrgicas.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de sangue
Prazo: Intraoperatório
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A quantidade de sangramento do paciente durante a operação
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Intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dafang Zhang, PhD, Peking University People's Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Harrison Y, Horne JA. One night of sleep loss impairs innovative thinking and flexible decision making. Organ Behav Hum Decis Process. 1999 May;78(2):128-45. doi: 10.1006/obhd.1999.2827.
- Mu Q, Mishory A, Johnson KA, Nahas Z, Kozel FA, Yamanaka K, Bohning DE, George MS. Decreased brain activation during a working memory task at rested baseline is associated with vulnerability to sleep deprivation. Sleep. 2005 Apr;28(4):433-46. doi: 10.1093/sleep/28.4.433.
- Folkard S, Lombardi DA. Modeling the impact of the components of long work hours on injuries and "accidents". Am J Ind Med. 2006 Nov;49(11):953-63. doi: 10.1002/ajim.20307.
- Bosca A, Montalva EM, Maupoey J, Arguelles B, Navio A, Calatayud D, Camacho A, Garcia-Eliz M, Lopez-Andujar R. Does Surgeon Fatigue Influence the Results of Liver Transplantation? Transplant Proc. 2019 Jan-Feb;51(1):67-70. doi: 10.1016/j.transproceed.2018.03.139. Epub 2019 Jan 2.
- Brunschot DM, Hoitsma AJ, van der Jagt MF, d'Ancona FC, Donders RA, van Laarhoven CJ, Hilbrands LB, Warle MC. Nighttime kidney transplantation is associated with less pure technical graft failure. World J Urol. 2016 Jul;34(7):955-61. doi: 10.1007/s00345-015-1679-0. Epub 2015 Sep 14.
- McEvoy SH, Lavelle LP, Hoare SM, O'Neill AC, Awan FN, Malone DE, Ryan ER, McCann JW, Heffernan EJ. Pancreaticoduodenectomy: expected post-operative anatomy and complications. Br J Radiol. 2014 Sep;87(1041):20140050. doi: 10.1259/bjr.20140050. Epub 2014 Jul 16.
- Warshaw AL, Thayer SP. Pancreaticoduodenectomy. J Gastrointest Surg. 2004 Sep-Oct;8(6):733-41. doi: 10.1016/j.gassur.2004.03.005. No abstract available.
- Cameron JL, Riall TS, Coleman J, Belcher KA. One thousand consecutive pancreaticoduodenectomies. Ann Surg. 2006 Jul;244(1):10-5. doi: 10.1097/01.sla.0000217673.04165.ea.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021PHB050-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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