El efecto de la pancreaticoduodenectomía en el tiempo extra en el pronóstico a corto plazo de los pacientes (EOPSPP) (EOPSPP)
El efecto de la pancreaticoduodenectomía con el tiempo extra en el pronóstico a corto plazo de los pacientes: un estudio de cohorte retrospectivo de 235 pacientes
Los cirujanos a veces necesitan trabajar horas extras o incluso quedarse despiertos hasta tarde para realizar una duodenopancreatectomía. La fatiga y la falta de sueño pueden resultar en una mayor tasa de errores en el trabajo. El efecto del trabajo de horas extras para la pancreaticoduodenectomía en el pronóstico de los pacientes no está claro. El estudio explora el impacto del trabajo de horas extras para la duodenopancreatectomía en el pronóstico de los pacientes.
Este fue un estudio retrospectivo de un solo centro. Se incluyeron los pacientes que se sometieron a pancreaticoduodenectomía en el Hospital Popular de la Universidad de Pekín entre 2017 y 2019. Los pacientes fueron estratificados por hora de inicio de la operación en el grupo de control (cirugía que comenzó entre las 8:00 y las 16:49) y el grupo de tiempo extra (cirugía que comenzó entre las 17:00 y las 22:00) y se compararon los parámetros intraoperatorios y posoperatorios para aclarar la impacto de las horas extraordinarias de cirugía en el pronóstico a corto plazo de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes de la investigación Debido a la gran cantidad de operaciones, los cirujanos a veces necesitan trabajar horas extras para realizar una cirugía electiva. En este momento, los cirujanos deben realizar la operación con fatiga o incluso con falta de sueño. La fatiga y la falta de sueño afectarán la función cognitiva, lo que provocará un aumento de la tasa de error en el trabajo. Se han realizado numerosos estudios sobre el efecto de las horas extraordinarias de cirugía en el pronóstico de los pacientes. Sin embargo, el impacto de la cirugía en pacientes fatigados y con falta de sueño sigue siendo controvertido. Halvachizadeh et al. observaron mayores tasas de complicaciones y mortalidad para la cirugía traumatológica ortopédica realizada fuera del horario laboral. Bosca et al. Creemos que no hay mal pronóstico en pacientes sometidos a trasplante hepático por cirujanos fatigados. Brunschot et al. informaron que el trasplante de riñón nocturno se asocia con una falla técnica del injerto menos pura.
La pancreaticoduodenectomía se usa ampliamente para tratar el cáncer de páncreas, el carcinoma de las vías biliares, el carcinoma duodenal y el carcinoma ampular. La operación es complicada, y suele durar más de 5 horas. Es probable que ocurran complicaciones postoperatorias como fístula pancreática, gastroparesia, infección abdominal y hemorragia abdominal. Amplia literatura ha aclarado los factores de riesgo relacionados con las complicaciones después de la duodenopancreatectomía. En la actualidad, no hay ningún informe sobre el efecto de la duodenopancreatectomía en horas extraordinarias sobre el pronóstico de los pacientes. Por lo tanto, el estudio explora el impacto del trabajo de horas extras para la duodenopancreatectomía en el pronóstico de los pacientes.
- Método y diseño de investigación Este estudio es un estudio de cohorte retrospectivo. Se analizaron retrospectivamente los datos clínicos de los pacientes que se sometieron a pancreaticoduodenectomía en el Departamento de Cirugía Hepatobiliar del Hospital Popular de la Universidad de Pekín desde enero de 2017 hasta diciembre de 2019. Los datos clínicos de los pacientes se recopilan a través del sistema de gestión de registros médicos del Hospital Popular de la Universidad de Pekín; los datos recopilados incluyen el momento de la admisión, la edad, el sexo, el IMC, la clasificación ASA, el nivel de bilirrubina total preoperatorio y las enfermedades concomitantes anteriores (hipertensión, diabetes, enfermedad coronaria, enfermedad vascular cerebral), ubicación del tumor, cirujano, tiempo de operación, intraoperatorio pérdida de sangre, método de reconstrucción quirúrgica, método de anastomosis, estancia hospitalaria postoperatoria, infección intraabdominal, trastorno del vaciamiento gástrico, fístula pancreática, muerte intraoperatoria, hemorragia y muerte durante la hospitalización, Tome el número de ganglios linfáticos; Los datos de la investigación son completados por dos investigadores de forma independiente y simultánea. Después de la finalización, los datos completados por los dos se comparan para garantizar la precisión de los datos; Todos los pacientes fueron programados para someterse a cirugía electiva. Los pacientes fueron estratificados por hora de inicio de la operación en el grupo de control (cirugía que comenzó entre las 8:00 y las 16:49) y el grupo de tiempo extra (cirugía que comenzó entre las 17:00 y las 22:00). Se compararon los siguientes parámetros como posibles factores de confusión: edad del paciente, sexo, índice de masa corporal (IMC), grado de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA), comorbilidades médicas, bilirrubina total preoperatoria, sitio de la lesión, cirujano, técnica de reconstrucción, técnica de pancreaticoyeyunostomía. Se compararon los siguientes parámetros entre el grupo de tiempo extra y el grupo de control, incluido el tiempo operatorio, la pérdida de sangre, la cantidad de ganglios linfáticos extirpados, la duración del tratamiento en la UCI y la tasa de complicaciones.
- Cálculo del tamaño de la muestra Según la investigación sobre la incidencia de fístula pancreática en pancreaticoduodenectomía, se estima que la incidencia de fístula pancreática en el grupo normal es del 10% y la incidencia de fístula pancreática en el grupo fatigado es del 25%. Suponiendo que el error tipo I de la prueba α es 0,05, el error tipo II β es 0,20 y la relación de tamaño de muestra del grupo normal y el grupo fatigado es 3:1. Según la fórmula de cálculo del tamaño de la muestra se obtuvieron 228 casos en el grupo normal y 76 casos en el grupo de fatiga.
- Análisis estadístico La variable continua se probó mediante la prueba de Shapiro-Wilk para determinar si se trata de una distribución normal. Las variables continuas que demostraron tener una distribución normal se informaron mediante medias y desviaciones estándar. De lo contrario, las variables continuas se informaron por mediana. Las variables categóricas se reportaron por frecuencia o porcentaje. Las variables continuas con distribución normal se compararon con la prueba t y las variables sin distribución normal se compararon con la prueba de Mann-Whitney. La prueba de chi-cuadrado se utiliza para comparar variables categóricas. Se realizó una regresión logística multivariable paso a paso inversa para evaluar los efectos de las posibles covariables en el resultado. Los posibles factores de confusión se seleccionaron en función de un valor de p inferior a 0,2 en el análisis univariable. Los valores de p inferiores a 0,05 se consideraron significativos. Los datos se analizaron en Statistical Package for the Social Sciences versión 21.0 (SPSS 21.0).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100044
- Peking University People's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se sometieron a pancreaticoduodenectomía en el Departamento de Cirugía Hepatobiliar del Hospital Popular de la Universidad de Pekín de enero de 2017 a diciembre de 2019
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes con datos clínicos faltantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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el grupo de control y el grupo de horas extras
Los pacientes que iniciaron la cirugía entre las 8:00 y las 16:59 fueron incluidos en el grupo control.
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En comparación con la cirugía diurna, la intervención en este estudio es trabajar horas extras después de las 17:00 para realizar la duodenopancreatectomía.
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el grupo de horas extras
Los pacientes que iniciaron la cirugía de 17:00 a 22:00 horas se incluyeron en el grupo de horas extras.
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En comparación con la cirugía diurna, la intervención en este estudio es trabajar horas extras después de las 17:00 para realizar la duodenopancreatectomía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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El tiempo transcurrido desde la apertura del paciente hasta el cierre del abdomen.
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Intraoperatorio
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Tasa de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 1 año
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Las complicaciones posoperatorias incluyen fístula pancreática, trastorno del vaciado gástrico, infección de la cavidad abdominal y complicaciones no relacionadas con la cirugía.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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La cantidad de sangrado del paciente durante la operación.
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Intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dafang Zhang, PhD, Peking University People's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Harrison Y, Horne JA. One night of sleep loss impairs innovative thinking and flexible decision making. Organ Behav Hum Decis Process. 1999 May;78(2):128-45. doi: 10.1006/obhd.1999.2827.
- Mu Q, Mishory A, Johnson KA, Nahas Z, Kozel FA, Yamanaka K, Bohning DE, George MS. Decreased brain activation during a working memory task at rested baseline is associated with vulnerability to sleep deprivation. Sleep. 2005 Apr;28(4):433-46. doi: 10.1093/sleep/28.4.433.
- Folkard S, Lombardi DA. Modeling the impact of the components of long work hours on injuries and "accidents". Am J Ind Med. 2006 Nov;49(11):953-63. doi: 10.1002/ajim.20307.
- Bosca A, Montalva EM, Maupoey J, Arguelles B, Navio A, Calatayud D, Camacho A, Garcia-Eliz M, Lopez-Andujar R. Does Surgeon Fatigue Influence the Results of Liver Transplantation? Transplant Proc. 2019 Jan-Feb;51(1):67-70. doi: 10.1016/j.transproceed.2018.03.139. Epub 2019 Jan 2.
- Brunschot DM, Hoitsma AJ, van der Jagt MF, d'Ancona FC, Donders RA, van Laarhoven CJ, Hilbrands LB, Warle MC. Nighttime kidney transplantation is associated with less pure technical graft failure. World J Urol. 2016 Jul;34(7):955-61. doi: 10.1007/s00345-015-1679-0. Epub 2015 Sep 14.
- McEvoy SH, Lavelle LP, Hoare SM, O'Neill AC, Awan FN, Malone DE, Ryan ER, McCann JW, Heffernan EJ. Pancreaticoduodenectomy: expected post-operative anatomy and complications. Br J Radiol. 2014 Sep;87(1041):20140050. doi: 10.1259/bjr.20140050. Epub 2014 Jul 16.
- Warshaw AL, Thayer SP. Pancreaticoduodenectomy. J Gastrointest Surg. 2004 Sep-Oct;8(6):733-41. doi: 10.1016/j.gassur.2004.03.005. No abstract available.
- Cameron JL, Riall TS, Coleman J, Belcher KA. One thousand consecutive pancreaticoduodenectomies. Ann Surg. 2006 Jul;244(1):10-5. doi: 10.1097/01.sla.0000217673.04165.ea.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 2021PHB050-001
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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