Effekten av övertidspankreaticoduodenektomi på patienters kortsiktiga prognos (EOPSPP) (EOPSPP)
Effekten av övertidspankreaticoduodenektomi på patienters kortsiktiga prognos: en retrospektiv kohortstudie av 235 patienter
Kirurger behöver ibland arbeta övertid eller till och med vara uppe sent för att utföra pankreaticoduodenektomi. Trötthet och sömnbrist kan resultera i en ökad felfrekvens på jobbet. Effekten av övertidsarbete för pankreaticoduodenektomi på patienters prognos är oklar. Studien undersöker effekten av övertidsarbete för pankreaticoduodenektomi på patienters prognos.
Detta var en encenter, retrospektiv studie. De patienter som genomgick pankreaticoduodenektomi på Peking University People's Hospital mellan 2017 och 2019 inkluderades. Patienterna stratifierades efter operativ starttid i kontrollgruppen (kirurgi som startade mellan 8:00 och 16:49) och övertidsgruppen (kirurgi som startade mellan 17:00 och 22:00) och jämförde intraoperativa och postoperativa parametrar för att klargöra påverkan av övertidskirurgi på patienters kortsiktiga prognos.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningsbakgrund På grund av det stora antalet operationer behöver kirurger ibland arbeta övertid för att utföra elektiv kirurgi. Vid denna tidpunkt måste kirurger utföra operationen under trötthet eller till och med sömnbrist. Trötthet och sömnbrist kommer att påverka den kognitiva funktionen, vilket leder till en ökad felfrekvens på jobbet. Det har gjorts ett flertal studier om effekten av övertidskirurgi på patienters prognos. Emellertid är effekten av operation på patienter under trötthet och sömnbrist fortfarande kontroversiell. Halvachizadeh et al. observerade högre komplikationer och dödlighet för ortopedisk traumakirurgi utförd efter arbetstid. Boscà et al. tror att det inte finns någon dålig prognos för en patient som genomgår levertransplantation av en trött kirurg. Brunschot et al. rapporterade att nattlig njurtransplantation är förknippad med mindre rent tekniskt transplantatfel.
Pankreaticoduodenektomi används i stor utsträckning för att behandla pankreascancer, gallgångskarcinom, tolvfingertarmscancer och ampulärcancer. Operationen är komplicerad och tar vanligtvis mer än 5 timmar. Postoperativa komplikationer som bukspottkörtelfistel, gastropares, bukinfektion och bukblödning är benägna att uppstå. Omfattande litteratur har klargjort riskfaktorer relaterade till komplikationer efter pankreaticoduodenektomi. För närvarande finns det ingen rapport om effekten av pankreaticoduodenektomi under övertid på patienters prognos. Därför undersöker studien effekten av övertidsarbete för pankreaticoduodenektomi på patienters prognos.
- Forskningsmetod och design Denna studie är en retrospektiv kohortstudie. Kliniska data från patienter som genomgick pankreaticoduodenektomi vid avdelningen för hepatobiliär kirurgi, Peking University People's Hospital från januari 2017 till december 2019, analyserades retrospektivt. Patienternas kliniska data samlas in genom journalhanteringssystemet vid Peking University People's Hospital; de insamlade uppgifterna inkluderar tidpunkt för inläggning, ålder, kön, BMI, ASA-klassificering, preoperativ total bilirubinnivå och tidigare samtidiga sjukdomar (hypertoni, diabetes, kranskärlssjukdom, hjärnans kärlsjukdom), tumörlokalisering, kirurg, operationstid, intraoperativt blodförlust, kirurgisk rekonstruktionsmetod, anastomosmetod, postoperativ sjukhusvistelse, intraabdominal infektion, gastrisk tömningsstörning, bukspottkörtelfistel, intraoperativ död, blödning och död under sjukhusvistelse , Ta antalet lymfkörtlar; Forskningsdata kompletteras av två forskare oberoende och samtidigt. Efter slutförandet jämförs de uppgifter som de två har fyllt i för att säkerställa att uppgifterna är riktiga; Alla patienter var planerade att genomgå elektiv operation. Patienterna stratifierades efter operativ starttid i kontrollgruppen (kirurgi som startade mellan 8:00 och 16:49) och övertidsgruppen (kirurgi som startade mellan 17:00 och 22:00). Följande parametrar som möjliga konfounders jämfördes: patientens ålder, kön, kroppsmassaindex (BMI), American Society of Anesthesiologists (ASA) grad, medicinska komorbiditeter, preoperativ total bilirubin, lesionsställe, kirurg, rekonstruktionsteknik, teknik av pankreaticojejunostomi. Följande parametrar mellan övertidsgrupp och kontrollgrupp jämfördes, inklusive operationstid, blodförlust, antal avlägsnade lymfkörtlar, behandlingslängd på intensivvårdsavdelningen och komplikationsfrekvens.
- Beräkning av provstorlek Enligt forskningen om incidensen av pankreasfistel vid pankreatisk duodenektomi uppskattas förekomsten av pankreasfistel i normalgruppen vara 10 %, och förekomsten av pankreasfistel i utmattningsgruppen är 25 %. Om man antar att testtyp I-felet α är 0,05, är typ II-felet β 0,20 och provstorleksförhållandet för normalgruppen och utmattningsgruppen är 3:1. Enligt formeln för beräkning av provstorleken erhölls 228 fall i normalgruppen och 76 fall i trötthetsgruppen.
- Statistisk analys Kontinuerlig variabel testades med Shapiro-Wilk-test för att fastställa om det är en normalfördelning. Kontinuerliga variabler som visade sig vara en normalfördelning rapporterades med medelvärde och standardavvikelser. I övrigt rapporterades kontinuerliga variabler efter median. Kategoriska variabler rapporterades efter frekvens eller procent. Kontinuerliga, normalfördelade variabler jämfördes med t-testet och icke-normalfördelade variabler jämfördes med Mann-Whitney-testet. Chi-kvadrattest används för att jämföra kategoriska variabler. Omvänd stegvis multivariabel logistisk regression utfördes för att bedöma effekterna av de potentiella kovariaterna på resultatet. Potentiella confounders valdes baserat på ett p-värde mindre än 0,2 i univariabel analys. P-värden mindre än 0,05 ansågs signifikanta. Data analyserades i Statistical Package for the Social Sciences version 21.0 (SPSS 21.0).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgick pankreaticoduodenektomi vid avdelningen för hepatobiliär kirurgi, Peking University People's Hospital från januari 2017 till december 2019
Exklusions kriterier:
- Patienter med saknade kliniska data exkluderades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgruppen och övertidsgruppen
Patienter som påbörjade operationen mellan 8:00 och 16:59 inkluderades i kontrollgruppen.
|
Jämfört med dagkirurgi är interventionen i denna studie att arbeta övertid efter 17:00 för att utföra pankreaticoduodenektomi.
|
|
övertidsgruppen
Patienter som påbörjade operationen från 17.00 till 22.00 ingick i övertidsgruppen.
|
Jämfört med dagkirurgi är interventionen i denna studie att arbeta övertid efter 17:00 för att utföra pankreaticoduodenektomi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Drifttid
Tidsram: Intraoperativ
|
Tiden som gick från att patienten öppnade tills buken stängdes
|
Intraoperativ
|
|
Postoperativ komplikationsfrekvens
Tidsram: 1 år
|
Postoperativa komplikationer inkluderar bukspottkörtelfistel, magtömningsstörning, infektion i bukhålan och icke-kirurgiska relaterade komplikationer.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodförlust
Tidsram: Intraoperativ
|
Mängden blödning hos patienten under operationen
|
Intraoperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Dafang Zhang, PhD, Peking University People's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Harrison Y, Horne JA. One night of sleep loss impairs innovative thinking and flexible decision making. Organ Behav Hum Decis Process. 1999 May;78(2):128-45. doi: 10.1006/obhd.1999.2827.
- Mu Q, Mishory A, Johnson KA, Nahas Z, Kozel FA, Yamanaka K, Bohning DE, George MS. Decreased brain activation during a working memory task at rested baseline is associated with vulnerability to sleep deprivation. Sleep. 2005 Apr;28(4):433-46. doi: 10.1093/sleep/28.4.433.
- Folkard S, Lombardi DA. Modeling the impact of the components of long work hours on injuries and "accidents". Am J Ind Med. 2006 Nov;49(11):953-63. doi: 10.1002/ajim.20307.
- Bosca A, Montalva EM, Maupoey J, Arguelles B, Navio A, Calatayud D, Camacho A, Garcia-Eliz M, Lopez-Andujar R. Does Surgeon Fatigue Influence the Results of Liver Transplantation? Transplant Proc. 2019 Jan-Feb;51(1):67-70. doi: 10.1016/j.transproceed.2018.03.139. Epub 2019 Jan 2.
- Brunschot DM, Hoitsma AJ, van der Jagt MF, d'Ancona FC, Donders RA, van Laarhoven CJ, Hilbrands LB, Warle MC. Nighttime kidney transplantation is associated with less pure technical graft failure. World J Urol. 2016 Jul;34(7):955-61. doi: 10.1007/s00345-015-1679-0. Epub 2015 Sep 14.
- McEvoy SH, Lavelle LP, Hoare SM, O'Neill AC, Awan FN, Malone DE, Ryan ER, McCann JW, Heffernan EJ. Pancreaticoduodenectomy: expected post-operative anatomy and complications. Br J Radiol. 2014 Sep;87(1041):20140050. doi: 10.1259/bjr.20140050. Epub 2014 Jul 16.
- Warshaw AL, Thayer SP. Pancreaticoduodenectomy. J Gastrointest Surg. 2004 Sep-Oct;8(6):733-41. doi: 10.1016/j.gassur.2004.03.005. No abstract available.
- Cameron JL, Riall TS, Coleman J, Belcher KA. One thousand consecutive pancreaticoduodenectomies. Ann Surg. 2006 Jul;244(1):10-5. doi: 10.1097/01.sla.0000217673.04165.ea.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021PHB050-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .