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Appareil et procédé pour déplacer des patients (AMMP)

19 août 2024 mis à jour par: Nova Scotia Health Authority

Appareil et méthode pour déplacer les patients : impressions des utilisateurs sur l'utilisation d'un nouveau dispositif pour aider au mouvement du patient par rapport aux feuilles de repositionnement

Un nouveau dispositif et un nouveau procédé pour déplacer les patients ont été développés, particulièrement utiles pour les patients souffrant d'insuffisance respiratoire sévère (c. jours).

Cette étude évaluera les impressions du personnel sur la faisabilité de l'utilisation de ce dispositif/processus pour les patients en décubitus ventral ainsi que leurs impressions sur l'utilisation de ce dispositif, par rapport aux draps de repositionnement, pour les soins généraux du patient en soins intensifs. Une analyse économique de l'utilisation de l'AMMP pour le pronation par rapport au mouvement sans assistance sera effectuée

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le déplacement des patients non ambulatoires est généralement une intervention physiquement exigeante et gourmande en ressources qui expose les membres de l'équipe de soins à un risque de blessure. Un sondage quantitatif sur les points de vue des membres de l'équipe de soins de santé sur les défis associés au mouvement des patients sera distribué.

Cela est particulièrement vrai pour les soignants responsables de patients souffrant d'insuffisance respiratoire grave (c. leur thérapie. (pronation) Une méthode d'enveloppement du patient dans un "cocon" sécurisé qui est couplé à un système de levage mécanique par un système de cerclage conçu et une barre de soutien sera testée pour pronation sur des volontaires sains puis dans l'environnement clinique (unité de soins intensifs ( soins intensifs). Les membres de l'équipe de soins de santé répondront à des enquêtes pour évaluer la facilité d'utilisation, l'efficacité, la sécurité et les exigences physiques de ce processus par rapport aux méthodes manuelles traditionnelles (de contrôle) de réorientation du patient, sans l'utilisation d'aides pour la pronation.

Les patients non ambulatoires gravement malades ont besoin d'aide pour se déplacer. L'AMMP peut être utilisé pour assister et impressions de cet appareil. La comparaison des impressions des membres de l'équipe soignante sur l'utilisation de l'AMMP, les fiches de repositionnement, et de soigner sans l'utilisation d'un appareil d'aide au mouvement sera entreprise à l'aide d'enquêtes quantitatives Une analyse économique de l'utilisation de l'AMMP chez les patients sujets, centrée sur le personnel le temps et l'utilisation de l'équipement de protection individuelle, par rapport à l'allongement sans assistance, seront complétés

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

191

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3h2y9
        • Qe Ii Hsc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients adultes (> 16 ans) admis à l'unité de soins intensifs Med-Surg Neuro du Centre des sciences de la santé Queen Elizabeth II, y compris ceux souffrant d'insuffisance respiratoire grave.

La description

Critères d'inclusion : tout patient adulte en soins intensifs est éligible pour l'inscription à l'évaluation des impressions des membres de l'équipe de soins de santé sur l'utilisation des draps de repositionnement pour les soins généraux (mouvement vers le haut ou vers le bas du lit ou en position latérale). une insuffisance respiratoire (rapport PaO2/FiO2 <150) sont candidats à l'utilisation de l'AMMP pour le positionnement sur le ventre sauf si des critères d'exclusion sont présents Les patients adultes en soins intensifs nécessitant des soins généraux sont candidats à l'utilisation de l'AMMP pour les soins généraux sauf si des critères d'exclusion sont présents -

Critères d'exclusion : discrétion de l'unité de soins intensifs, incapacité d'obtenir le consentement, fracture de la colonne vertébrale instable, drainage du drain thoracique en place, abdomen ouvert, > 140 kg

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
volontaires sains en tant que "patients"

utilisation de l'appareil (AMMP) et du processus sur 5 volontaires sains en décubitus ventral, ainsi que des "soins généraux" (mouvement vers le haut ou vers le bas du lit, rotation latérale). De plus, des feuilles de repositionnement seront utilisées pour les soins généraux. Des sondages sur les impressions des membres de l'équipe sur l'intérêt (facilité d'utilisation, efficacité, sécurité, exigences physiques) de l'utilisation de l'AMMP et des fiches de repositionnement auprès de ces « patients » seront complétés.

Les impressions des volontaires en tant que patients seront sondées, avec une référence particulière au confort et à la sécurité lors des déplacements

Un emballage patient conçu sur mesure enveloppera le patient. Celui-ci sera couplé à un système de levage mécanique pour faciliter le repositionnement du patient (AMMP) Des feuilles de repositionnement disponibles dans le commerce seront utilisées pour les soins généraux de certains patients de l'étude
Insuffisance respiratoire sévère des patients en soins intensifs
les patients souffrant d'insuffisance respiratoire sévère éligibles à la ventilation en décubitus ventral seront recrutés avec des sondages fournis aux membres de l'équipe pour évaluer leurs impressions sur la valeur de l'utilisation de l'AMMP avec le processus de décubitus ventral pour ces patients. Des relevés pour 40 processus de proning seront obtenus. Le mouvement du dos à l'estomac ou de l'estomac au dos est considéré comme un processus unique. Un seul patient peut subir plusieurs processus de décubitus ventral car la ventilation en décubitus ventral est administrée pendant plusieurs jours, plusieurs membres de l'équipe soignante participant à ses soins. Nous prévoyons que cela impliquera 10 patients et 3 membres de l'équipe qui seront impliqués dans chaque processus de mise en pronation.
Un emballage patient conçu sur mesure enveloppera le patient. Celui-ci sera couplé à un système de levage mécanique pour faciliter le repositionnement du patient (AMMP) Des feuilles de repositionnement disponibles dans le commerce seront utilisées pour les soins généraux de certains patients de l'étude
Patients admis aux soins intensifs
40 patients auront l'AMMP utilisé pour les soins généraux. 40 autres auront des feuilles de repositionnement utilisées pour les soins généraux. Les membres de l'équipe soignante impliqués dans les soins de ces patients seront interrogés sur leurs impressions sur la valeur de l'utilisation de l'AMMP ou des fiches de repositionnement. Nous ne pouvons pas prédire le nombre de membres de l'équipe soignante impliqués dans les soins de chaque patient en raison des conditions cliniques et de la durée du séjour
Un emballage patient conçu sur mesure enveloppera le patient. Celui-ci sera couplé à un système de levage mécanique pour faciliter le repositionnement du patient (AMMP) Des feuilles de repositionnement disponibles dans le commerce seront utilisées pour les soins généraux de certains patients de l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception de l'expérience des « volontaires sains en tant que patients » lorsqu'ils sont déplacés par une équipe de soins de santé utilisant un nouveau dispositif (AMMP) ou des feuilles de repositionnement.
Délai: 6 mois à 12 mois
L'AMMP sera utilisé pour déplacer les volontaires pour les "soins généraux" (monter ou descendre le lit, en position latérale) ou en position couchée. Les fiches de repositionnement serviront au déplacement des volontaires pour les "soins généraux". Les feuilles de repositionnement ne sont pas conçues pour être utilisées pour le positionnement en décubitus ventral Des enquêtes qualitatives sur l'expérience du « patient » utilisant un outil d'enquête avec une échelle de Likert à 5 points seront utilisées, axées sur leurs perceptions du confort, l'anxiété liée au mouvement et le sentiment de se sentir en sécurité comme ainsi qu'un récit ouvert
6 mois à 12 mois
Perception des membres de l'équipe de soins de l'utilisation des feuilles de repositionnement et de l'AMMP pour aider à la manipulation des patients des soins intensifs nécessitant des soins généraux (mouvement vers le haut ou vers le bas du lit, en position latérale)
Délai: 6 mois à 12 mois
Les feuilles de repositionnement et l'AMMP seront utilisés par les membres de l'équipe de soins de santé pour faciliter la manipulation des patients pour les soins généraux des patients en soins intensifs dans une unité de soins intensifs où ce type d'aide au mouvement n'a pas été utilisé auparavant. L'examen qualitatif des impressions des membres de l'équipe sur la faisabilité de l'utilisation de cet appareil à cette fin sera évalué à l'aide d'enquêtes avec une échelle de Likert à 5 points ainsi qu'un récit ouvert. Les impressions des membres de l'équipe sur l'utilisation de cette aide, par rapport à l'AMMP pour les soins généraux et leurs impressions sur la prestation de soins généraux sans l'utilisation d'aides seront évaluées dans l'outil d'enquête
6 mois à 12 mois
Perception des membres de l'équipe soignante de l'utilisation d'un nouveau processus d'aide à la manipulation des patients en USI, en particulier pour le mouvement en position ventrale
Délai: 6 mois à 12 mois
Un nouvel appareil et une nouvelle méthode pour repositionner les patients (AMMP) ont été développés. Les perceptions des membres de l'équipe qui l'utilisent pour déplacer les patients des soins intensifs du décubitus dorsal au décubitus ventral, ou du décubitus dorsal au décubitus ventral, pendant le traitement de l'insuffisance respiratoire sévère, seront évaluées par rapport aux approches traditionnelles du mouvement des patients sans aide. Une analyse quantitative des perceptions à travers plusieurs dimensions (facilité d'utilisation de l'appareil, efficacité, demande physique pour les membres de l'équipe de soins de santé, effets indésirables sur les patients) sera entreprise à l'aide d'un instrument d'enquête avec une échelle de Likert à 5 points ainsi qu'un récit ouvert.
6 mois à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse économique de l'utilisation de l'AMMP pour les patients en soins intensifs nécessitant une ventilation ventrale
Délai: 6-12 mois
Le déplacement des patients du décubitus dorsal au décubitus ventral ou du décubitus dorsal au décubitus ventral pour faciliter la ventilation mécanique chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire grave nécessite beaucoup de ressources (nécessité d'un équipement de protection individuelle (EPI)), dépend d'une grande équipe (5 à 7 personnes) et prend beaucoup de temps. Une comparaison de l'efficacité du mouvement du patient avec l'AMMP par rapport au mouvement sans aide sera complétée. Les valeurs historiques pour le temps d'achèvement, le nombre de personnel nécessaire pour terminer et le nombre d'ensembles d'EPI pour ce processus seront comparés à ces paramètres lorsque l'AMMP est utilisé. Les coûts de personnel (nombre de personnes x coût par heure x temps total pris) et l'utilisation des ressources (nombre d'ensembles d'EPI x coût/ensemble d'EPI) additionnés définiront les "coûts totaux" pour cette comparaison
6-12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
perceptions des membres des trams de soins de santé des difficultés à gérer les patients
Délai: 3 mois
Les patients non ambulatoires doivent se déplacer ou être déplacés pour récupérer. Les membres de l'équipe de soins de santé doivent souvent aider, ce qui est physiquement exigeant et expose les membres de l'équipe à un risque de blessure. Les préoccupations des membres de l'équipe de soins de santé en soins aigus (USI) seront sondées pour rassembler et quantifier leur rôle dans l'équipe de soins de santé, leur expérience de la manipulation des patients, leurs opinions sur la taille idéale de l'équipe pour la manipulation des patients et les antécédents de blessures associés à la manipulation des patients.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2021

Achèvement primaire (Estimé)

15 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2021

Première publication (Réel)

12 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 30760

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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