- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04882865
Appareil et procédé pour déplacer des patients (AMMP)
Appareil et méthode pour déplacer les patients : impressions des utilisateurs sur l'utilisation d'un nouveau dispositif pour aider au mouvement du patient par rapport aux feuilles de repositionnement
Un nouveau dispositif et un nouveau procédé pour déplacer les patients ont été développés, particulièrement utiles pour les patients souffrant d'insuffisance respiratoire sévère (c. jours).
Cette étude évaluera les impressions du personnel sur la faisabilité de l'utilisation de ce dispositif/processus pour les patients en décubitus ventral ainsi que leurs impressions sur l'utilisation de ce dispositif, par rapport aux draps de repositionnement, pour les soins généraux du patient en soins intensifs. Une analyse économique de l'utilisation de l'AMMP pour le pronation par rapport au mouvement sans assistance sera effectuée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le déplacement des patients non ambulatoires est généralement une intervention physiquement exigeante et gourmande en ressources qui expose les membres de l'équipe de soins à un risque de blessure. Un sondage quantitatif sur les points de vue des membres de l'équipe de soins de santé sur les défis associés au mouvement des patients sera distribué.
Cela est particulièrement vrai pour les soignants responsables de patients souffrant d'insuffisance respiratoire grave (c. leur thérapie. (pronation) Une méthode d'enveloppement du patient dans un "cocon" sécurisé qui est couplé à un système de levage mécanique par un système de cerclage conçu et une barre de soutien sera testée pour pronation sur des volontaires sains puis dans l'environnement clinique (unité de soins intensifs ( soins intensifs). Les membres de l'équipe de soins de santé répondront à des enquêtes pour évaluer la facilité d'utilisation, l'efficacité, la sécurité et les exigences physiques de ce processus par rapport aux méthodes manuelles traditionnelles (de contrôle) de réorientation du patient, sans l'utilisation d'aides pour la pronation.
Les patients non ambulatoires gravement malades ont besoin d'aide pour se déplacer. L'AMMP peut être utilisé pour assister et impressions de cet appareil. La comparaison des impressions des membres de l'équipe soignante sur l'utilisation de l'AMMP, les fiches de repositionnement, et de soigner sans l'utilisation d'un appareil d'aide au mouvement sera entreprise à l'aide d'enquêtes quantitatives Une analyse économique de l'utilisation de l'AMMP chez les patients sujets, centrée sur le personnel le temps et l'utilisation de l'équipement de protection individuelle, par rapport à l'allongement sans assistance, seront complétés
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3h2y9
- Qe Ii Hsc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : tout patient adulte en soins intensifs est éligible pour l'inscription à l'évaluation des impressions des membres de l'équipe de soins de santé sur l'utilisation des draps de repositionnement pour les soins généraux (mouvement vers le haut ou vers le bas du lit ou en position latérale). une insuffisance respiratoire (rapport PaO2/FiO2 <150) sont candidats à l'utilisation de l'AMMP pour le positionnement sur le ventre sauf si des critères d'exclusion sont présents Les patients adultes en soins intensifs nécessitant des soins généraux sont candidats à l'utilisation de l'AMMP pour les soins généraux sauf si des critères d'exclusion sont présents -
Critères d'exclusion : discrétion de l'unité de soins intensifs, incapacité d'obtenir le consentement, fracture de la colonne vertébrale instable, drainage du drain thoracique en place, abdomen ouvert, > 140 kg
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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volontaires sains en tant que "patients"
utilisation de l'appareil (AMMP) et du processus sur 5 volontaires sains en décubitus ventral, ainsi que des "soins généraux" (mouvement vers le haut ou vers le bas du lit, rotation latérale). De plus, des feuilles de repositionnement seront utilisées pour les soins généraux. Des sondages sur les impressions des membres de l'équipe sur l'intérêt (facilité d'utilisation, efficacité, sécurité, exigences physiques) de l'utilisation de l'AMMP et des fiches de repositionnement auprès de ces « patients » seront complétés. Les impressions des volontaires en tant que patients seront sondées, avec une référence particulière au confort et à la sécurité lors des déplacements |
Un emballage patient conçu sur mesure enveloppera le patient.
Celui-ci sera couplé à un système de levage mécanique pour faciliter le repositionnement du patient (AMMP) Des feuilles de repositionnement disponibles dans le commerce seront utilisées pour les soins généraux de certains patients de l'étude
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Insuffisance respiratoire sévère des patients en soins intensifs
les patients souffrant d'insuffisance respiratoire sévère éligibles à la ventilation en décubitus ventral seront recrutés avec des sondages fournis aux membres de l'équipe pour évaluer leurs impressions sur la valeur de l'utilisation de l'AMMP avec le processus de décubitus ventral pour ces patients.
Des relevés pour 40 processus de proning seront obtenus.
Le mouvement du dos à l'estomac ou de l'estomac au dos est considéré comme un processus unique.
Un seul patient peut subir plusieurs processus de décubitus ventral car la ventilation en décubitus ventral est administrée pendant plusieurs jours, plusieurs membres de l'équipe soignante participant à ses soins.
Nous prévoyons que cela impliquera 10 patients et 3 membres de l'équipe qui seront impliqués dans chaque processus de mise en pronation.
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Un emballage patient conçu sur mesure enveloppera le patient.
Celui-ci sera couplé à un système de levage mécanique pour faciliter le repositionnement du patient (AMMP) Des feuilles de repositionnement disponibles dans le commerce seront utilisées pour les soins généraux de certains patients de l'étude
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Patients admis aux soins intensifs
40 patients auront l'AMMP utilisé pour les soins généraux.
40 autres auront des feuilles de repositionnement utilisées pour les soins généraux.
Les membres de l'équipe soignante impliqués dans les soins de ces patients seront interrogés sur leurs impressions sur la valeur de l'utilisation de l'AMMP ou des fiches de repositionnement.
Nous ne pouvons pas prédire le nombre de membres de l'équipe soignante impliqués dans les soins de chaque patient en raison des conditions cliniques et de la durée du séjour
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Un emballage patient conçu sur mesure enveloppera le patient.
Celui-ci sera couplé à un système de levage mécanique pour faciliter le repositionnement du patient (AMMP) Des feuilles de repositionnement disponibles dans le commerce seront utilisées pour les soins généraux de certains patients de l'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception de l'expérience des « volontaires sains en tant que patients » lorsqu'ils sont déplacés par une équipe de soins de santé utilisant un nouveau dispositif (AMMP) ou des feuilles de repositionnement.
Délai: 6 mois à 12 mois
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L'AMMP sera utilisé pour déplacer les volontaires pour les "soins généraux" (monter ou descendre le lit, en position latérale) ou en position couchée.
Les fiches de repositionnement serviront au déplacement des volontaires pour les "soins généraux".
Les feuilles de repositionnement ne sont pas conçues pour être utilisées pour le positionnement en décubitus ventral Des enquêtes qualitatives sur l'expérience du « patient » utilisant un outil d'enquête avec une échelle de Likert à 5 points seront utilisées, axées sur leurs perceptions du confort, l'anxiété liée au mouvement et le sentiment de se sentir en sécurité comme ainsi qu'un récit ouvert
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6 mois à 12 mois
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Perception des membres de l'équipe de soins de l'utilisation des feuilles de repositionnement et de l'AMMP pour aider à la manipulation des patients des soins intensifs nécessitant des soins généraux (mouvement vers le haut ou vers le bas du lit, en position latérale)
Délai: 6 mois à 12 mois
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Les feuilles de repositionnement et l'AMMP seront utilisés par les membres de l'équipe de soins de santé pour faciliter la manipulation des patients pour les soins généraux des patients en soins intensifs dans une unité de soins intensifs où ce type d'aide au mouvement n'a pas été utilisé auparavant.
L'examen qualitatif des impressions des membres de l'équipe sur la faisabilité de l'utilisation de cet appareil à cette fin sera évalué à l'aide d'enquêtes avec une échelle de Likert à 5 points ainsi qu'un récit ouvert.
Les impressions des membres de l'équipe sur l'utilisation de cette aide, par rapport à l'AMMP pour les soins généraux et leurs impressions sur la prestation de soins généraux sans l'utilisation d'aides seront évaluées dans l'outil d'enquête
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6 mois à 12 mois
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Perception des membres de l'équipe soignante de l'utilisation d'un nouveau processus d'aide à la manipulation des patients en USI, en particulier pour le mouvement en position ventrale
Délai: 6 mois à 12 mois
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Un nouvel appareil et une nouvelle méthode pour repositionner les patients (AMMP) ont été développés.
Les perceptions des membres de l'équipe qui l'utilisent pour déplacer les patients des soins intensifs du décubitus dorsal au décubitus ventral, ou du décubitus dorsal au décubitus ventral, pendant le traitement de l'insuffisance respiratoire sévère, seront évaluées par rapport aux approches traditionnelles du mouvement des patients sans aide.
Une analyse quantitative des perceptions à travers plusieurs dimensions (facilité d'utilisation de l'appareil, efficacité, demande physique pour les membres de l'équipe de soins de santé, effets indésirables sur les patients) sera entreprise à l'aide d'un instrument d'enquête avec une échelle de Likert à 5 points ainsi qu'un récit ouvert.
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6 mois à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse économique de l'utilisation de l'AMMP pour les patients en soins intensifs nécessitant une ventilation ventrale
Délai: 6-12 mois
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Le déplacement des patients du décubitus dorsal au décubitus ventral ou du décubitus dorsal au décubitus ventral pour faciliter la ventilation mécanique chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire grave nécessite beaucoup de ressources (nécessité d'un équipement de protection individuelle (EPI)), dépend d'une grande équipe (5 à 7 personnes) et prend beaucoup de temps.
Une comparaison de l'efficacité du mouvement du patient avec l'AMMP par rapport au mouvement sans aide sera complétée.
Les valeurs historiques pour le temps d'achèvement, le nombre de personnel nécessaire pour terminer et le nombre d'ensembles d'EPI pour ce processus seront comparés à ces paramètres lorsque l'AMMP est utilisé.
Les coûts de personnel (nombre de personnes x coût par heure x temps total pris) et l'utilisation des ressources (nombre d'ensembles d'EPI x coût/ensemble d'EPI) additionnés définiront les "coûts totaux" pour cette comparaison
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6-12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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perceptions des membres des trams de soins de santé des difficultés à gérer les patients
Délai: 3 mois
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Les patients non ambulatoires doivent se déplacer ou être déplacés pour récupérer.
Les membres de l'équipe de soins de santé doivent souvent aider, ce qui est physiquement exigeant et expose les membres de l'équipe à un risque de blessure.
Les préoccupations des membres de l'équipe de soins de santé en soins aigus (USI) seront sondées pour rassembler et quantifier leur rôle dans l'équipe de soins de santé, leur expérience de la manipulation des patients, leurs opinions sur la taille idéale de l'équipe pour la manipulation des patients et les antécédents de blessures associés à la manipulation des patients.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 30760
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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