Apparat og metode for å flytte pasienter (AMMP)
Apparat og metode for å flytte pasienter: Brukernes inntrykk av bruken av en ny enhet for å hjelpe til med pasientbevegelse sammenlignet med reposisjonering av ark
En ny enhet og prosess for å flytte pasienter er utviklet, spesielt nyttig for pasienter med alvorlig respirasjonssvikt (dvs. COVID 19) som trenger utsatt ventilasjon (flytting fra ryggen til magen og deretter over på ryggen i en 16 timers syklus, vanligvis i flere dager).
Denne studien vil vurdere personalets inntrykk av gjennomførbarheten av bruken av denne enheten/prosessen til utsatte pasienter, så vel som deres inntrykk av bruken av denne enheten, sammenlignet med reposisjoneringsark, for den generelle omsorgen for ICU-pasienten. Det vil bli gjort en økonomisk analyse av bruken av AMMP for proning sammenlignet med bevegelse uten assists
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bevegelse av ikke-ambulerende pasienter er typisk en fysisk krevende, ressurskrevende intervensjon som setter helsepersonell i fare for skade. En kvantitativ undersøkelse av helseteammedlemmers perspektiver på utfordringene knyttet til pasientbevegelse vil bli distribuert.
Dette gjelder spesielt for omsorgspersoner som er ansvarlige for alvorlig syke pasienter med respirasjonssvikt (dvs. COVID 19) som flyttes til liggende stilling (snudd på magen) og tilbake til ryggleie over en 16 timers syklus, vanligvis gjentatt i flere dager, som en del av deres terapi. (proning) En metode for å pakke pasienten inn i en sikker "kokong" som er koblet til et mekanisk løftesystem gjennom et designet stroppesystem og støttestang vil bli testet for proning på friske frivillige og deretter i det kliniske miljøet ( intensivavdeling ( ICU). Medlemmer av helseteamet vil fullføre undersøkelser for å vurdere brukervennlighet, effektivitet, sikkerhet og fysiske krav til denne prosessen i forhold til tradisjonelle (kontroll) manuelle metoder for pasientomorientering, uten bruk av hjelpemidler for proning.
Kritisk syke pasienter som ikke trenger kreft trenger hjelp til å bevege seg. AMMP kan brukes til å hjelpe og inntrykk av denne enheten. Sammenligning av inntrykkene fra helseteammedlemmer av bruken av AMMP, reposisjonering av ark og omsorg uten bruk av bevegelseshjelpeutstyr vil bli utført ved hjelp av kvantitative undersøkelser. En økonomisk analyse av bruken av AMMP til utsatte pasienter, fokusert på personell tid og bruk av personlig verneutstyr, sammenlignet med proning uten assistanse, vil bli gjennomført
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3h2y9
- Qe Ii Hsc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: enhver voksen ICU-pasient er kvalifisert for innmelding i vurdering av helseteammedlemmers inntrykk av bruken av reposisjoneringsark for generell pleie (bevegelse opp eller ned i sengen eller i sideleie) Voksne ICU-pasienter innlagt på ICU med alvorlig respirasjonssvikt (PaO2/FiO2-forhold <150) er kandidater for bruk av AMMP for liggende posisjon med mindre eksklusjonskriterier er tilstede Voksne ICU-pasienter som trenger generell behandling er kandidater for bruk av AMMP for generell behandling med mindre eksklusjonskriterier er tilstede -
Eksklusjonskriterier: skjønn fra intensivavdelingen som deltar, ute av stand til å innhente samtykke, ustabil ryggradsbrudd, drenering av brystrøret på plass, åpen mage, >140 kg
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
friske frivillige som "pasienter"
bruk av enheten (AMMP) og prosessen på 5 friske frivillige som gjennomgår proning, samt "generell omsorg" (bevegelse opp eller ned i sengen, rotert sideveis). I tillegg vil reposisjoneringsark brukes til generell pleie. Undersøkelser av teammedlemmers inntrykk av verdien (brukervennlighet, effektivitet, sikkerhet, fysiske krav) av å bruke AMMP og reposisjoneringsarkene med disse "pasientene" vil bli fullført. Inntrykkene til de frivillige som pasienter vil bli kartlagt, med særlig referanse til komfort og trygghet under bevegelse |
En spesialdesignet pasientomslag vil omslutte pasienten.
Dette vil bli koblet til et mekanisk løftesystem for å lette reposisjonering av pasienten (AMMP) Kommersielt tilgjengelige reposisjoneringsark vil bli brukt til generell omsorg for enkelte studiepasienter
|
|
ICU-pasienter alvorlig respirasjonssvikt
Pasienter med alvorlig respirasjonssvikt som er kvalifisert for utsatt ventilasjon vil bli rekruttert med undersøkelser gitt til teammedlemmer for å måle deres inntrykk av verdien av å bruke AMMP med proneprosessen for disse pasientene.
Undersøkelser for 40 proning-prosesser vil bli innhentet.
Bevegelse fra rygg til mage eller fra mage til rygg regnes som en enkelt prosess.
En enkelt pasient kan gjennomgå flere proning-prosesser ettersom utsatt ventilasjon leveres i flere dager, med flere helseteammedlemmer som deltar i deres omsorg.
Vi forventer at dette vil involvere 10 pasienter og 3 teammedlemmer som vil være involvert i hver proning-prosess.
|
En spesialdesignet pasientomslag vil omslutte pasienten.
Dette vil bli koblet til et mekanisk løftesystem for å lette reposisjonering av pasienten (AMMP) Kommersielt tilgjengelige reposisjoneringsark vil bli brukt til generell omsorg for enkelte studiepasienter
|
|
Pasienter innlagt på intensivavdelingen
40 pasienter vil få AMMP brukt til generell behandling.
Ytterligere 40 vil ha reposisjoneringsark som brukes til generell pleie.
Helseteammedlemmer som er involvert i omsorgen for disse pasientene vil bli undersøkt om deres inntrykk av verdien av å bruke AMMP eller reposisjoneringsarkene.
Vi kan ikke forutsi antallet helseteammedlemmer som er involvert i omsorgen for hver pasient på grunn av kliniske forhold og lengden på oppholdet
|
En spesialdesignet pasientomslag vil omslutte pasienten.
Dette vil bli koblet til et mekanisk løftesystem for å lette reposisjonering av pasienten (AMMP) Kommersielt tilgjengelige reposisjoneringsark vil bli brukt til generell omsorg for enkelte studiepasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfatning av opplevelsen av "friske frivillige som pasienter" når de flyttes av et helseteam som bruker en ny enhet (AMMP) eller reposisjoneringsark.
Tidsramme: 6 måneder til 12 måneder
|
AMMP vil bli brukt til å flytte frivillige for "generell omsorg" (opp eller ned i sengen, i sideleie) eller til liggende stilling.
Reposisjoneringsarkene skal brukes til å flytte frivillige til «generell omsorg».
Reposisjoneringsark er ikke utformet for å brukes til utsatt posisjonering. Kvalitiative undersøkelser av "pasientens" opplevelse ved bruk av et undersøkelsesverktøy med en 5-punkts Likert-skala vil bli brukt fokusert på deres oppfatninger av komfort, angst relatert til bevegelsen og følelsen av trygghet som samt åpen fortelling
|
6 måneder til 12 måneder
|
|
Helseteamets oppfatning av bruken av reposisjoneringsark og AMMP for å hjelpe til med pasienthåndtering av ICU-pasienter som trenger generell behandling (bevegelse opp eller ned i sengen, i sidestilling)
Tidsramme: 6 måneder til 12 måneder
|
Reposisjoneringsark og AMMP vil bli brukt av helsepersonell for å lette pasienthåndtering for generell behandling av ICU-pasienter på en ICU der denne typen bevegelseshjelpemidler ikke tidligere har vært brukt.
Kvalitativ gjennomgang av teammedlemmers inntrykk av gjennomførbarheten av bruken av denne enheten til dette formålet vil bli vurdert ved bruk av undersøkelser med 5-punkts Likert-skala samt åpen fortelling.
Teammedlemmers inntrykk av bruken av dette hjelpemiddelet, sammenlignet med AMMP for generell omsorg og deres inntrykk av yting av generell omsorg uten bruk av hjelpemidler vil bli vurdert i undersøkelsesverktøyet
|
6 måneder til 12 måneder
|
|
Helseteamets oppfatning av bruken av en ny prosess for å hjelpe til med pasienthåndtering på intensivavdelingen, spesielt for bevegelse til utsatt stilling
Tidsramme: 6 måneder til 12 måneder
|
Et nytt apparat og metode for å reposisjonere pasienter (AMMP) er utviklet.
Oppfatninger av teammedlemmer som bruker dette for å flytte ICU-pasienter fra liggende til utsatt, eller utsatt for liggende, under behandling for alvorlig respirasjonssvikt, vil bli vurdert i forhold til tradisjonelle tilnærminger til bevegelse av pasienter uten hjelpemidler.
En kvantitativ analyse av oppfatninger på tvers av flere dimensjoner (brukervennlighet av enheten, effektivitet, fysisk etterspørsel etter helsepersonell, skadevirkninger på pasienter) vil bli utført ved å bruke et undersøkelsesinstrument med en 5-punkts Likert-skala samt åpen fortelling
|
6 måneder til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økonomisk analyse av bruken av AMMP for ICU-pasienter som krever utsatt ventilasjon
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Bevegelse av pasienter fra liggende til utsatt eller utsatt for liggende for å lette mekanisk ventilasjon for pasienter med alvorlig lungesykdom er ressurskrevende (krav til personlig verneutstyr (PPE)), avhengig av et stort team (5-7 personer) og tidkrevende.
En sammenligning av effektiviteten av pasientbevegelse med AMMP i forhold til bevegelse uten hjelpemiddel vil bli fullført.
Historiske verdier for tid til fullføring, antall personell som trengs for å fullføre og antall sett med PPE for denne prosessen vil bli sammenlignet med disse parameterne når AMMP brukes.
Personalkostnader (antall personer x kostnad per time x total tid brukt) og ressursutnyttelse (antall sett med PPE x kostnad / sett PPE) lagt sammen vil definere "totale kostnader" for denne sammenligningen
|
6-12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
helsepersonells oppfatninger om vanskeligheter med å håndtere pasienter
Tidsramme: 3 måneder
|
Ikke-ambulerende pasienter må flytte, eller flyttes, for å komme seg.
Helseteammedlemmer må ofte bistå, noe som er fysisk krevende, og sette teammedlemmer i fare for skade.
Bekymringene til medlemmer av helseteamet i akuttbehandlingen (ICU) vil bli kartlagt for å sammenstille og kvantifisere deres rolle i helseteamet, deres erfaring med pasienthåndtering, meninger om ideell teamstørrelse for pasienthåndtering og skadehistorie knyttet til pasienthåndtering
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 30760
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .