移动病人的装置和方法 (AMMP)
移动患者的设备和方法：与重新定位床单相比，用户对使用新型设备协助患者移动的印象
已经开发出一种新的移动患者的设备和过程，特别适用于需要俯卧通气（从背部移动到胃部，然后再移动到背部，持续 16 小时，通常持续数次）的严重呼吸衰竭患者（即 COVID 19）天）。
这项研究将评估工作人员对该设备/过程对俯卧患者的可行性的印象，以及他们对使用该设备的印象，与重新定位床单相比，用于 ICU 患者的一般护理。 与没有辅助的运动相比，将对使用 AMMP 进行俯卧撑进行经济分析
研究概览
详细说明
非卧床患者的移动通常是一项体力要求高、资源密集的干预措施，会使医疗团队成员面临受伤的风险。 将分发对医疗团队成员对与患者移动相关的挑战的看法的定量调查。
对于负责重症呼吸衰竭患者（即 COVID 19）的护理人员来说尤其如此，他们在 16 小时的周期内被移动到俯卧位（翻转到他们的胃上）并回到仰卧位，通常重复几天，作为他们的治疗。 （俯卧）一种将患者包裹在安全“茧”中的方法，该茧通过设计的捆扎系统和支撑杆连接到机械升降系统，将在健康志愿者身上进行俯卧测试，然后在临床环境（重症监护室（重症监护病房）。 医疗保健团队成员将完成调查，以评估此过程相对于传统（控制）手动患者重新定向方法的易用性、效率、安全性和物理需求，而无需使用协助进行俯卧位。
重病不能走动的患者需要帮助才能移动。 AMMP 可用于协助和印象此设备。 将使用定量调查比较医疗团队成员对使用 AMMP、重新定位床单和不使用运动辅助设备进行护理的印象 对俯卧患者使用 AMMP 的经济分析，重点是人员与没有帮助的俯卧撑相比，时间和个人防护设备的使用将完成
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Stephen Beed, MD
- 电话号码：902 223 2039
- 邮箱：stephend.beed@nshealth.ca
研究联系人备份
- 姓名：Kabi Thanapaalasingham, MD
- 电话号码：9028178934
- 邮箱：kabi.thana@dal.ca
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：任何成年 ICU 患者都有资格参与评估医疗团队成员对使用重新定位床单进行一般护理的印象（在床上上下移动或进入侧卧位）除非存在排除标准，否则呼吸衰竭（PaO2/FiO2 比率 <150）是使用 AMMP 进行俯卧位的候选者 需要一般护理的成年 ICU 患者是使用 AMMP 进行一般护理的候选者，除非存在排除标准 -
排除标准：ICU 就诊者的自由裁量权，无法获得知情同意，不稳定的脊柱骨折，胸管引流到位，开腹，>140 公斤
-
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
健康志愿者当“病人”
设备 (AMMP) 的使用以及对 5 名健康志愿者进行俯卧撑以及“一般护理”（在床上上下移动，横向旋转）的过程。 同样，重新定位床单将用于一般护理。 将完成对团队成员对使用 AMMP 的价值（易用性、效率、安全性、身体需求）的印象的调查以及这些“患者”的重新定位表。 将调查志愿者作为患者的印象，特别是在运动过程中的舒适性和安全性 |
定制设计的患者包裹物将包裹住患者。
这将与机械升降系统相结合，以促进患者的重新定位 (AMMP) 市售的重新定位床单将用于一些研究患者的一般护理
|
|
ICU患者严重呼吸衰竭
符合俯卧位通气条件的严重呼吸衰竭患者将被招募，并向团队成员提供调查，以评估他们对使用 AMMP 和俯卧位过程对这些患者的价值的印象。
将获得 40 个前倾过程的调查。
从背部到腹部或从腹部到背部的运动被认为是一个单一的过程。
一名患者可能会经历多次俯卧位过程，因为俯卧位通气持续数天，多名医疗团队成员参与他们的护理。
我们预计这将涉及 10 名患者和 3 名团队成员参与每个俯卧位过程。
|
定制设计的患者包裹物将包裹住患者。
这将与机械升降系统相结合，以促进患者的重新定位 (AMMP) 市售的重新定位床单将用于一些研究患者的一般护理
|
|
入住ICU的患者
40 名患者将使用 AMMP 进行一般护理。
另外 40 个将有用于一般护理的重新定位床单。
参与这些患者护理的医疗保健团队成员将接受调查，了解他们对使用 AMMP 或重新定位表的价值的印象。
由于临床情况和住院时间长短，我们无法预测参与每位患者护理的医疗团队成员人数
|
定制设计的患者包裹物将包裹住患者。
这将与机械升降系统相结合，以促进患者的重新定位 (AMMP) 市售的重新定位床单将用于一些研究患者的一般护理
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
当医疗团队使用新型设备 (AMMP) 或重新定位床单移动时，对“作为患者的健康志愿者”体验的感知。
大体时间：6个月至12个月
|
AMMP 将用于移动志愿者进行“一般护理”（上下床，进入侧卧位）或俯卧位。
重新定位床单将用于移动志愿者进行“一般护理”。
重新定位床单不适用于俯卧位 将使用具有 5 分李克特量表的调查工具对“患者”体验进行定性调查，重点关注他们对舒适度的看法、与运动相关的焦虑感以及作为运动时的安全感以及开放式叙事
|
6个月至12个月
|
|
医疗团队成员对使用重新定位床单和 AMMP 来协助处理需要一般护理的 ICU 患者的看法（在床上上下移动，进入侧卧位）
大体时间：6个月至12个月
|
重新定位床单和 AMMP 将由医疗团队成员使用，以促进 ICU 患者在 ICU 中的一般护理的患者处理，而这种类型的移动辅助设备以前没有使用过。
将使用 5 点李克特量表和开放式叙述的调查来评估团队成员对为此目的使用该设备的可行性印象的定性审查。
与 AMMP 的一般护理相比，团队成员对使用此辅助工具的印象以及他们对不使用辅助工具提供一般护理的印象将在调查工具中进行评估
|
6个月至12个月
|
|
医疗团队成员对使用新流程协助 ICU 患者处理的看法，尤其是移动到俯卧位
大体时间：6个月至12个月
|
已经开发出一种新的患者复位装置和方法 (AMMP)。
在治疗严重呼吸衰竭期间，团队成员使用此方法将 ICU 患者从仰卧位移动到俯卧位，或俯卧位，将相对于传统的无辅助患者移动方法进行评估。
将使用具有 5 分李克特量表和开放式叙述的调查工具，对多个维度（设备的易用性、效率、对医疗团队成员的身体需求、对患者的不利影响）的看法进行定量分析
|
6个月至12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
需要俯卧位通气的 ICU 患者使用 AMMP 的经济分析
大体时间：6-12个月
|
将患者从仰卧位移动到俯卧位或俯卧位以促进严重肺部疾病患者的机械通气是资源密集型的（需要个人防护装备 (PPE)），依赖于大型团队（5-7 人）和时间密集型。
将完成患者运动效率与 AMMP 相对于无辅助运动的比较。
使用 AMMP 时，完成时间的历史值、完成所需的人员数量以及此过程的 PPE 套数将与这些参数进行比较。
人员成本（人数 x 每小时成本 x 总花费时间）和资源利用率（PPE 套数 x 成本/PPE 套）相加将定义此比较的“总成本”
|
6-12个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
医疗电车成员对处理病人困难的看法
大体时间：3个月
|
非卧床患者必须移动或被移动才能康复。
医疗保健团队成员经常需要协助，这对体力要求很高，使团队成员有受伤的风险。
将调查急症护理 (ICU) 医疗团队成员的关注点，以整理和量化他们在医疗团队中的角色、他们处理患者的经验、对处理患者的理想团队规模的意见，以及与处理患者相关的受伤史
|
3个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
新冠肺炎的临床试验
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)尚未招聘COVID19测试
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma Nord完全的
-
Diffusion Pharmaceuticals Inc完全的
-
Lumos DiagnosticsRapid Pathogen Screening完全的
-
Cairo UniversityKasr El Aini Hospital未知
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris未知
协助的临床试验
-
University of KonstanzAfrica Mental Health Foundation完全的
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...Adep Assistance完全的
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileServicio Nacional para la Prevención y Rehabilitación del Consumo de Drogas y Alcohol (SENDA)完全的