Aparato y método para mover pacientes (AMMP)
Aparato y método para mover pacientes: impresiones de los usuarios sobre el uso de un nuevo dispositivo para ayudar con el movimiento del paciente en comparación con las sábanas de reposicionamiento
Se ha desarrollado un nuevo dispositivo y proceso para mover pacientes, particularmente útil para pacientes con insuficiencia respiratoria grave (es decir, COVID 19) que requieren ventilación prona (moviéndose de espaldas al estómago y luego boca arriba durante un ciclo de 16 horas, generalmente durante varios días).
Este estudio evaluará las impresiones del personal sobre la viabilidad del uso de este dispositivo/proceso para pacientes en decúbito prono, así como sus impresiones sobre el uso de este dispositivo, en comparación con las sábanas de reposicionamiento, para el cuidado general del paciente de la UCI. Se realizará un análisis económico del uso del AMMP para pronación frente al movimiento sin asistencias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El movimiento de pacientes no ambulatorios suele ser una intervención que requiere muchos recursos y exige físicamente que pone a los miembros del equipo de atención médica en riesgo de sufrir lesiones. Se distribuirá una encuesta cuantitativa de las perspectivas de los miembros del equipo de atención médica sobre los desafíos asociados con el movimiento de pacientes.
Esto es particularmente cierto para los cuidadores responsables de pacientes con insuficiencia respiratoria grave (es decir, COVID 19) que se colocan boca abajo (volteados boca abajo) y de vuelta a la posición supina durante un ciclo de 16 horas, que generalmente se repite durante varios días, como parte de su terapia. (posición boca abajo) Se probará un método para envolver al paciente en un "capullo" seguro acoplado a un sistema de elevación mecánica a través de un sistema de correas diseñado y una barra de apoyo para la posición boca abajo en voluntarios sanos y luego en el entorno clínico (unidad de cuidados intensivos ( UCI). Los miembros del equipo de atención médica completarán encuestas para evaluar la facilidad de uso, la eficiencia, la seguridad y las demandas físicas de este proceso en relación con los métodos manuales tradicionales (de control) de reorientación del paciente, sin el uso de ayudas para la pronación.
Los pacientes no ambulatorios críticamente enfermos requieren asistencia para moverse. El AMMP se puede utilizar para ayudar e impresiones de este dispositivo. La comparación de las impresiones de los miembros del equipo de salud sobre el uso de la AMMP, las hojas de reposición y el cuidado sin el uso de un dispositivo de asistencia al movimiento se realizará mediante encuestas cuantitativas. Un análisis económico del uso de la AMMP para pacientes en decúbito prono, centrado en el personal. el tiempo y el uso del equipo de protección personal, en comparación con la pronación sin asistencia, se completará
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stephen Beed, MD
- Número de teléfono: 902 223 2039
- Correo electrónico: stephend.beed@nshealth.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kabi Thanapaalasingham, MD
- Número de teléfono: 9028178934
- Correo electrónico: kabi.thana@dal.ca
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: cualquier paciente adulto de la UCI es elegible para la inscripción en la evaluación de las impresiones de los miembros del equipo de atención médica sobre el uso de sábanas de reposicionamiento para cuidados generales (movimiento hacia arriba o hacia abajo de la cama o en posición lateral) Pacientes adultos de la UCI ingresados en la UCI con insuficiencia respiratoria (proporción PaO2/FiO2 <150) son candidatos para el uso de AMMP para la posición prona a menos que se presenten criterios de exclusión Los pacientes adultos de UCI que requieren atención general son candidatos para el uso de AMMP para atención general a menos que se presenten criterios de exclusión -
Criterios de exclusión: discreción de la asistencia en la UCI, imposibilidad de obtener el consentimiento, fractura de columna inestable, drenaje del tubo torácico colocado, abdomen abierto, >140 kg
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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voluntarios sanos como "pacientes"
uso del dispositivo (AMMP) y el proceso en 5 voluntarios sanos sometidos a pronación, así como "cuidados generales" (movimiento hacia arriba o hacia abajo de la cama, rotados lateralmente). Asimismo, se utilizarán sábanas de reposición para cuidados generales. Se completarán encuestas de las impresiones de los miembros del equipo sobre el valor (facilidad de uso, eficiencia, seguridad, demandas físicas) de usar el AMMP y las hojas de reposicionamiento con estos "pacientes". Se encuestarán las impresiones de los voluntarios como pacientes, con especial referencia a la comodidad y seguridad durante el movimiento. |
Una envoltura de paciente diseñada a medida envolverá al paciente.
Se acoplará a un sistema de elevación mecánica para facilitar el cambio de posición del paciente (AMMP) Se utilizarán sábanas de cambio de posición disponibles comercialmente para el cuidado general de algunos pacientes del estudio
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Pacientes de UCI con insuficiencia respiratoria grave
Los pacientes con insuficiencia respiratoria grave elegibles para ventilación en decúbito prono serán reclutados con encuestas proporcionadas a los miembros del equipo para evaluar sus impresiones sobre el valor de usar el AMMP con el proceso de pronación para estos pacientes.
Se obtendrán encuestas para 40 procesos de pronación.
El movimiento de la espalda al estómago o del estómago a la espalda se considera un solo proceso.
Un solo paciente puede someterse a múltiples procesos de pronación, ya que la ventilación en decúbito prono se administra durante varios días, con varios miembros del equipo de atención médica participando en su atención.
Anticipamos que esto involucrará a 10 pacientes y 3 miembros del equipo en cada proceso de pronación.
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Una envoltura de paciente diseñada a medida envolverá al paciente.
Se acoplará a un sistema de elevación mecánica para facilitar el cambio de posición del paciente (AMMP) Se utilizarán sábanas de cambio de posición disponibles comercialmente para el cuidado general de algunos pacientes del estudio
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Pacientes ingresados en la UCI
40 pacientes tendrán el AMMP utilizado para atención general.
Otros 40 tendrán sábanas de reposición que se utilizarán para el cuidado general.
Se encuestará a los miembros del equipo de atención médica involucrados en el cuidado de estos pacientes sobre sus impresiones sobre el valor de usar el AMMP o las hojas de reposicionamiento.
No podemos predecir la cantidad de miembros del equipo de atención médica involucrados en el cuidado de cada paciente debido a las condiciones clínicas y la duración de la estadía.
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Una envoltura de paciente diseñada a medida envolverá al paciente.
Se acoplará a un sistema de elevación mecánica para facilitar el cambio de posición del paciente (AMMP) Se utilizarán sábanas de cambio de posición disponibles comercialmente para el cuidado general de algunos pacientes del estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción de la experiencia de "voluntarios sanos como pacientes" cuando son trasladados por un equipo de salud utilizando un dispositivo novedoso (AMMP) o sábanas de reposición.
Periodo de tiempo: 6 meses a 12 meses
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El AMMP se utilizará para mover voluntarios para "cuidado general" (arriba o abajo de la cama, en posición lateral) o en posición prona.
Las hojas de reposicionamiento se utilizarán para mover voluntarios para "cuidado general".
Las sábanas de reposicionamiento no están diseñadas para ser utilizadas para el posicionamiento prono. Se utilizarán encuestas cualitativas de la experiencia del "paciente" que utilizan una herramienta de encuesta con una escala de Likert de 5 puntos enfocadas en sus percepciones de comodidad, ansiedad relacionada con el movimiento y sentimientos de sensación de seguridad como así como narrativa abierta
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6 meses a 12 meses
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Percepción de los miembros del equipo de atención médica sobre el uso de sábanas de reposicionamiento y el AMMP para ayudar con el manejo de pacientes de la UCI que requieren atención general (movimiento hacia arriba o hacia abajo de la cama, en posición lateral)
Periodo de tiempo: 6 meses a 12 meses
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Los miembros del equipo de atención médica utilizarán las sábanas de reposicionamiento y el AMMP para facilitar el manejo del paciente para el cuidado general del paciente de la UCI en una UCI donde este tipo de ayuda para el movimiento no se haya utilizado anteriormente.
Se evaluará la revisión cualitativa de las impresiones de los miembros del equipo sobre la viabilidad del uso de este dispositivo para este propósito utilizando encuestas con una escala de Likert de 5 puntos, así como una narrativa abierta.
Las impresiones de los miembros del equipo sobre el uso de esta ayuda, en comparación con el AMMP para atención general y sus impresiones sobre la provisión de atención general sin el uso de ayudas se evaluarán en la herramienta de encuesta.
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6 meses a 12 meses
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Percepción de los miembros del equipo de atención médica sobre el uso de un proceso novedoso para ayudar con el manejo del paciente en la UCI, en particular para el movimiento en posición prona
Periodo de tiempo: 6 meses a 12 meses
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Se ha desarrollado un nuevo aparato y método para cambiar la posición de los pacientes (AMMP).
Las percepciones de los miembros del equipo que usan esto para mover a los pacientes de la UCI de posición supina a posición prona, o de posición prona a posición supina, durante la terapia para la insuficiencia respiratoria grave, se evaluarán en relación con los enfoques tradicionales para el movimiento de pacientes sin ayuda.
Se realizará un análisis cuantitativo de las percepciones en múltiples dimensiones (facilidad de uso del dispositivo, eficiencia, demanda física para el miembro del equipo de atención médica, efectos adversos en los pacientes) utilizando un instrumento de encuesta con una escala de Likert de 5 puntos, así como una narrativa abierta.
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6 meses a 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis económico del uso del AMMP para pacientes en UCI que requieren ventilación en decúbito prono
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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El movimiento de pacientes de supino a prono o de prono a supino para facilitar la ventilación mecánica para pacientes con enfermedad pulmonar grave requiere muchos recursos (requisito de equipo de protección personal (PPE)), depende de un equipo grande (5-7 personas) y requiere mucho tiempo.
Se completará una comparación de la eficiencia del movimiento del paciente con el AMMP en relación con el movimiento sin ayuda.
Los valores históricos de tiempo para completar, la cantidad de personal necesario para completar y la cantidad de juegos de PPE para este proceso se compararán con estos parámetros cuando se use el AMMP.
Los costos de personal (cantidad de personas x costo por hora x tiempo total empleado) y la utilización de recursos (cantidad de conjuntos de PPE x costo/conjunto de PPE) sumados definirán los "costos totales" para esta comparación
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6-12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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percepciones de los miembros del tranvía de salud sobre las dificultades en el manejo de los pacientes
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los pacientes no ambulatorios deben moverse, o ser movidos, para recuperarse.
Los miembros del equipo de atención médica deben ayudar con frecuencia, lo cual es físicamente exigente y pone a los miembros del equipo en riesgo de lesionarse.
Se encuestarán las preocupaciones de los miembros del equipo de atención médica en cuidados intensivos (UCI) para cotejar y cuantificar su papel en el equipo de atención médica, su experiencia con el manejo de pacientes, opiniones sobre el tamaño ideal del equipo para el manejo de pacientes y el historial de lesiones asociado con el manejo de pacientes.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 30760
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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