Apparat och metod för att flytta patienter (AMMP)
Apparat och metod för att förflytta patienter: Användares intryck av användningen av en ny anordning för att hjälpa till med patientrörelser jämfört med omplacering av ark
En ny anordning och process för att förflytta patienter har utvecklats, särskilt användbar för patienter med allvarlig andningssvikt (dvs covid 19) som behöver liggande ventilation (flytta sig från ryggen till magen och sedan upp på ryggen under en 16 timmars cykel, vanligtvis under flera dagar).
Denna studie kommer att bedöma personalens intryck av genomförbarheten av användningen av denna enhet/process för patienter med benägenhet, såväl som deras intryck av användningen av denna enhet, jämfört med omplaceringslakan, för den allmänna vården av ICU-patienten. En ekonomisk analys av användningen av AMMP för proning jämfört med rörelse utan assist kommer att göras
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förflyttning av icke ambulerande patienter är vanligtvis en fysiskt krävande, resurskrävande intervention som utsätter vårdteammedlemmarna i risk för skada. En kvantitativ undersökning av vårdteammedlemmars perspektiv på utmaningarna i samband med patientrörelser kommer att distribueras.
Detta gäller särskilt för vårdgivare som ansvarar för allvarligt sjuka patienter med andningssvikt (dvs covid 19) som flyttas till liggande position (uppfälld på magen) och tillbaka till ryggläge under en 16 timmars cykel, vanligtvis upprepad i flera dagar, som en del av deras terapi. (proning) En metod att linda in patienten i en säker "kokong" som är kopplad till ett mekaniskt lyftsystem genom ett designat bandsystem och stödstång kommer att testas för proning på friska frivilliga och sedan i den kliniska miljön (intensivvårdsavdelning ( ICU). Sjukvårdsteammedlemmar kommer att fylla i undersökningar för att bedöma användarvänlighet, effektivitet, säkerhet och fysiska krav för denna process i förhållande till traditionella (kontroll) manuella metoder för patientomorientering, utan användning av hjälpmedel för proning.
Kritiskt sjuka patienter som inte har nöd behöver hjälp att förflytta sig. AMMP kan användas för att assistera och ta avtryck av denna enhet. Jämförelse av vårdteammedlemmarnas intryck av användningen av AMMP, omplacering av lakan och vård utan användning av en rörelsehjälpenhet kommer att göras med hjälp av kvantitativa undersökningar. En ekonomisk analys av användningen av AMMP till patienter med lutande läge, fokuserad på personal tid och användning av personlig skyddsutrustning, jämfört med proning utan hjälp, kommer att slutföras
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3h2y9
- Qe Ii Hsc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: alla vuxna ICU-patienter är berättigade till inskrivning i bedömning av vårdteammedlemmars intryck av användningen av omplaceringslakan för allmän vård (rörelse upp eller ner i sängen eller i sidled) Vuxna ICU-patienter inlagda på ICU med svåra andningssvikt (PaO2/FiO2-kvot <150) är kandidater för användning av AMMP för liggande positionering om inte uteslutningskriterier finns.
Uteslutningskriterier: diskretion av intensivvårdsavdelningen som deltar, oförmögen att erhålla samtycke, instabil ryggradsfraktur, dränering av brösttub på plats, öppen buk, >140 kg
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
friska frivilliga som "patienter"
användning av enheten (AMMP) och processen på 5 friska frivilliga som genomgår proning, samt "allmän vård" (rörelse upp eller ner i sängen, roterad i sidled). Likaså kommer omplaceringsark att användas för allmän vård. Undersökningar av teammedlemmarnas intryck av värdet (användarvänlighet, effektivitet, säkerhet, fysiska krav) av att använda AMMP och omplaceringsarken med dessa "patienter" kommer att slutföras. Intrycken av volontärerna som patienter kommer att kartläggas, med särskild hänvisning till komfort och säkerhet under rörelse |
En specialdesignad patientinpackning omsluter patienten.
Detta kommer att kopplas till ett mekaniskt lyftsystem för att underlätta ompositionering av patienten (AMMP) Kommersiellt tillgängliga ompositioneringsark kommer att användas för den allmänna vården av vissa studiepatienter
|
|
ICU-patienter allvarlig andningssvikt
Patienter med allvarlig andningssvikt som är kvalificerade för benägen ventilation kommer att rekryteras med undersökningar som tillhandahålls teammedlemmar för att mäta deras intryck av värdet av att använda AMMP med proningprocessen för dessa patienter.
Undersökningar för 40 proningprocesser kommer att erhållas.
Rörelse från rygg till mage eller från mage till rygg betraktas som en enda process.
En enskild patient kan genomgå flera proning-processer eftersom benägen ventilation levereras under flera dagar, med flera vårdteammedlemmar som deltar i deras vård.
Vi räknar med att detta kommer att involvera 10 patienter och 3 teammedlemmar som kommer att vara involverade i varje proningprocess.
|
En specialdesignad patientinpackning omsluter patienten.
Detta kommer att kopplas till ett mekaniskt lyftsystem för att underlätta ompositionering av patienten (AMMP) Kommersiellt tillgängliga ompositioneringsark kommer att användas för den allmänna vården av vissa studiepatienter
|
|
Patienter inlagda på ICU
40 patienter kommer att använda AMMP för allmän vård.
Ytterligare 40 kommer att ha omplaceringsark som används för allmän vård.
Sjukvårdsteammedlemmar som är involverade i vården av dessa patienter kommer att undersökas om deras intryck av värdet av att använda AMMP eller omplaceringsarken.
Vi kan inte förutsäga antalet vårdteammedlemmar som är involverade i vården av varje patient på grund av kliniska tillstånd och vistelsens längd
|
En specialdesignad patientinpackning omsluter patienten.
Detta kommer att kopplas till ett mekaniskt lyftsystem för att underlätta ompositionering av patienten (AMMP) Kommersiellt tillgängliga ompositioneringsark kommer att användas för den allmänna vården av vissa studiepatienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppfattning om upplevelsen av "friska volontärer som patienter" när de flyttas av ett vårdteam som använder en ny enhet (AMMP) eller omplacering av ark.
Tidsram: 6 månader till 12 månader
|
AMMP kommer att användas för att flytta frivilliga för "allmän vård" (upp eller ner i sängen, till sidoläge) eller till bukläge.
Ompositioneringsarken kommer att användas för att flytta frivilliga till "allmänvården".
Ompositioneringsark är inte utformade för att användas för liggande positionering. Kvalitativa undersökningar av "patientens" upplevelse med hjälp av ett undersökningsverktyg med en 5-punkts Likert-skala kommer att användas fokuserat på deras uppfattningar om komfort, ångest relaterad till rörelsen och känslan av trygghet som samt öppen berättelse
|
6 månader till 12 månader
|
|
Hälsoteammedlemmars uppfattning om användningen av omplaceringslakan och AMMP för att hjälpa till med patienthantering av ICU-patienter som kräver allmän vård (rörelse upp eller ner i sängen, till sidoläge)
Tidsram: 6 månader till 12 månader
|
Ompositioneringsark och AMMP kommer att användas av sjukvårdsteammedlemmar för att underlätta patienthantering för allmän vård av ICU-patienter på en ICU där denna typ av rörelsehjälpmedel inte tidigare har använts.
Kvalitativ granskning av teammedlemmars intryck av genomförbarheten av att använda denna enhet för detta ändamål kommer att utvärderas med hjälp av undersökningar med 5-punkts Likert-skala samt öppen berättelse.
Teammedlemmars intryck av användningen av detta hjälpmedel, jämfört med AMMP för allmän vård och deras intryck av tillhandahållandet av allmän vård utan användning av hjälpmedel kommer att bedömas i undersökningsverktyget
|
6 månader till 12 månader
|
|
Hälsoteammedlemmars uppfattning om användningen av en ny process för att hjälpa till med patienthantering på ICU, särskilt för förflyttning till liggande position
Tidsram: 6 månader till 12 månader
|
En ny apparat och metod för att repositionera patienter (AMMP) har utvecklats.
Uppfattningar om teammedlemmar som använder detta för att flytta ICU-patienter från liggande till liggande, eller benägna att liggande, under terapi för allvarlig andningssvikt, kommer att bedömas i förhållande till traditionella metoder för att förflytta patienter utan hjälpmedel.
En kvantitativ analys av uppfattningar över flera dimensioner (enkelhet att använda enheten, effektivitet, fysisk efterfrågan på vårdteammedlem, negativa effekter på patienter) kommer att utföras med hjälp av ett undersökningsinstrument med en 5-punkts Likert-skala samt öppen berättelse
|
6 månader till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ekonomisk analys av användningen av AMMP för ICU-patienter som kräver benägen ventilation
Tidsram: 6-12 månader
|
Förflyttning av patienter från liggande till liggande eller benägen att liggande för att underlätta mekanisk ventilation för patienter med svår lungsjukdom är resurskrävande (krav på personlig skyddsutrustning (PPE)), beroende av ett stort team (5-7 personer) och tidskrävande.
En jämförelse av effektiviteten av patientrörelser med AMMP i förhållande till rörelse utan hjälpmedel kommer att slutföras.
Historiska värden för tid att slutföra, antal personal som behövs för att slutföra och antalet uppsättningar PPE för denna process kommer att jämföras med dessa parametrar när AMMP används.
Personalkostnader (antal personer x kostnad per timme x total tid som tagits) och resursutnyttjande (antal uppsättningar PPE x kostnad/uppsättning PPE) adderade kommer att definiera "totala kostnader" för denna jämförelse
|
6-12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sjukvårdens spårvagnsmedlemmars uppfattningar om svårigheter att hantera patienter
Tidsram: 3 månader
|
Icke ambulerande patienter måste röra sig, eller flyttas, för att återhämta sig.
Sjukvårdsteammedlemmar måste ofta hjälpa till, vilket är fysiskt krävande, vilket gör att teammedlemmar riskerar att skadas.
Bekymmer från vårdteammedlemmar inom akutvården (ICU) kommer att kartläggas för att sammanställa och kvantifiera deras roll i vårdteamet, deras erfarenhet av patienthantering, åsikter om ideal teamstorlek för patienthantering och skadehistorik i samband med patienthantering
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 30760
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .