Устройство и способ перемещения пациентов (AMMP)
Устройство и метод для перемещения пациентов: впечатления пользователей от использования нового устройства для помощи пациенту в движении по сравнению с изменением положения простыней
Были разработаны новое устройство и процесс для перемещения пациентов, особенно полезные для пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью (например, COVID-19), которым требуется вентиляция легких в положении лежа (перемещение со спины на живот, а затем на спину в течение 16-часового цикла, обычно в течение нескольких дней).
В этом исследовании будут оцениваться впечатления персонала о целесообразности использования этого устройства/процесса для лежачих пациентов, а также их впечатления от использования этого устройства по сравнению с репозиционными простынями для общего ухода за пациентом отделения интенсивной терапии. Будет проведен экономический анализ использования AMMP для пронирования по сравнению с движением без помощи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перемещение неамбулаторных пациентов, как правило, представляет собой физически сложное и ресурсоемкое вмешательство, которое подвергает членов бригады здравоохранения риску получения травм. Будет распространен количественный опрос членов команды здравоохранения о проблемах, связанных с перемещением пациентов.
Это особенно верно для лиц, осуществляющих уход за тяжелобольными пациентами с дыхательной недостаточностью (например, COVID-19), которых переводят в положение лежа (переворачивают на живот) и обратно в положение лежа в течение 16-часового цикла, обычно повторяющегося в течение нескольких дней, как часть их терапия. (пронирование) Метод заворачивания пациента в безопасный «кокон», соединенный с механической подъемной системой через специально разработанную систему ремней и поддерживающую планку, будет испытан для прогибания на здоровых добровольцах, а затем в клинических условиях (отделение интенсивной терапии ( ОРИТ). Члены медицинской бригады будут заполнять опросы для оценки простоты использования, эффективности, безопасности и физических требований этого процесса по сравнению с традиционными (контрольными) ручными методами переориентации пациента без использования вспомогательных средств для переориентации.
Критически больным неамбулаторным пациентам требуется помощь при передвижении. AMMP можно использовать для помощи и впечатлений от этого устройства. Сравнение впечатлений членов медицинской бригады об использовании AMMP, репозиционных простынях и уходе без использования устройства помощи движению будет проводиться с помощью количественных опросов. Экономический анализ использования AMMP для лежачих пациентов, ориентированный на персонал. время и использование средств индивидуальной защиты, по сравнению с пронированием без посторонней помощи, будет завершено
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3h2y9
- Qe Ii Hsc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: любой взрослый пациент отделения интенсивной терапии имеет право на участие в оценке впечатления членов медицинской бригады от использования простыней для изменения положения для общей помощи (перемещение вверх или вниз по кровати или в боковое положение) Взрослые пациенты отделения интенсивной терапии, поступившие в отделение интенсивной терапии с тяжелой дыхательная недостаточность (соотношение PaO2/FiO2 <150) являются кандидатами для использования AMMP для положения лежа, если нет критериев исключения.
Критерии исключения: обращение в отделение интенсивной терапии по усмотрению, невозможность получения согласия, нестабильный перелом позвоночника, дренирование плевральной дренажной трубки на месте, открытый живот, >140 кг
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
здоровые добровольцы как «пациенты»
использование устройства (AMMP) и процесс на 5 здоровых добровольцах, проходящих пронирование, а также «общий уход» (движение вверх или вниз по кровати, латеральное вращение). Кроме того, простыни для репозиционирования будут использоваться для общего ухода. Будут завершены исследования впечатлений членов команды о ценности (простота использования, эффективность, безопасность, физические требования) использования AMMP и листов для репозиционирования с этими «пациентами». Будут опрошены впечатления добровольцев как пациентов, с особым упором на комфорт и безопасность во время движения. |
Специально разработанная обертка для пациента обернет пациента.
Это будет связано с системой механического подъема для облегчения изменения положения пациента (AMMP). Доступные в продаже пластины для изменения положения будут использоваться для общего ухода за некоторыми пациентами исследования.
|
|
Пациенты ОИТ с тяжелой дыхательной недостаточностью
пациенты с тяжелой дыхательной недостаточностью, подходящие для вентиляции в положении лежа, будут набраны с помощью опросов, предоставленных членам команды, чтобы оценить их впечатления о ценности использования AMMP с процессом пронирования для этих пациентов.
Будут получены обзоры для 40 процессов proning.
Движение со спины на живот или с живота на спину считается единым процессом.
Один пациент может пройти несколько процедур прон-прон-вентиляции, поскольку вентиляция в прон-режиме проводится в течение нескольких дней, а в уходе за ним принимают участие несколько медицинских работников.
Мы ожидаем, что в каждом процессе пронирования будут участвовать 10 пациентов и 3 члена команды.
|
Специально разработанная обертка для пациента обернет пациента.
Это будет связано с системой механического подъема для облегчения изменения положения пациента (AMMP). Доступные в продаже пластины для изменения положения будут использоваться для общего ухода за некоторыми пациентами исследования.
|
|
Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии
40 пациентов получат AMMP для общего ухода.
Еще у 40 будут репозиционные простыни, используемые для общего ухода.
Члены медицинской бригады, занимающиеся уходом за этими пациентами, будут опрошены на предмет их впечатлений о ценности использования AMMP или пластин для изменения положения.
Мы не можем предсказать количество медицинских работников, занимающихся уходом за каждым пациентом, из-за клинического состояния и продолжительности пребывания в больнице.
|
Специально разработанная обертка для пациента обернет пациента.
Это будет связано с системой механического подъема для облегчения изменения положения пациента (AMMP). Доступные в продаже пластины для изменения положения будут использоваться для общего ухода за некоторыми пациентами исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие опыта «здоровых добровольцев в качестве пациентов» при перемещении медицинской бригадой с использованием нового устройства (AMMP) или перестановки простыней.
Временное ограничение: От 6 месяцев до 12 месяцев
|
AMMP будет использоваться для перемещения добровольцев для «общего ухода» (вверх или вниз по кровати, в положение на боку) или в положение лежа.
Листы репозиционирования будут использоваться для перемещения волонтеров для «общего ухода».
Листы для репозиции не предназначены для использования в положении лежа. Качественные исследования опыта «пациента» с использованием инструмента опроса с 5-балльной шкалой Лайкерта будут использоваться с акцентом на их восприятии комфорта, беспокойства, связанного с движением, и чувства безопасности, как а также открытое повествование
|
От 6 месяцев до 12 месяцев
|
|
Восприятие членами медицинской бригады использования простыней для изменения положения и AMMP для оказания помощи пациентам в обращении с пациентами в отделении интенсивной терапии, требующими общего ухода (перемещение вверх или вниз по кровати, в боковое положение)
Временное ограничение: От 6 месяцев до 12 месяцев
|
Простыни для изменения положения и AMMP будут использоваться членами медицинской бригады для облегчения обращения с пациентами для общего ухода за пациентом в отделении интенсивной терапии, где этот тип средств передвижения ранее не использовался.
Качественный обзор впечатлений членов команды о возможности использования этого устройства для этой цели будет оцениваться с использованием опросов по 5-балльной шкале Лайкерта, а также открытого повествования.
В инструменте опроса будут оцениваться впечатления членов команды от использования этого вспомогательного средства по сравнению с AMMP для общего ухода и с их впечатлениями от оказания общего ухода без использования вспомогательных средств.
|
От 6 месяцев до 12 месяцев
|
|
Восприятие членами медицинской бригады использования нового процесса для оказания помощи пациентам в отделении интенсивной терапии, в частности, для перемещения в положение лежа
Временное ограничение: От 6 месяцев до 12 месяцев
|
Разработан новый аппарат и метод репозиции пациентов (AMMP).
Восприятие членов команды, использующих это для перемещения пациентов ОИТ из положения лежа в положение лежа или из положения лежа в положение лежа во время терапии тяжелой дыхательной недостаточности, будет оцениваться по сравнению с традиционными подходами к перемещению пациентов без вспомогательных средств.
Будет проведен количественный анализ восприятия по нескольким параметрам (простота использования устройства, эффективность, физическая потребность в медицинском работнике, неблагоприятное воздействие на пациентов) с использованием инструмента опроса с 5-балльной шкалой Лайкерта, а также открытого повествования.
|
От 6 месяцев до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экономический анализ использования AMMP для пациентов отделения интенсивной терапии, которым требуется вентиляция легких в положении лежа
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
Перемещение пациентов из положения лежа в положение лежа или из положения лежа на спине для облегчения механической вентиляции у пациентов с тяжелым заболеванием легких требует значительных ресурсов (требование средств индивидуальной защиты (СИЗ)), зависит от большой бригады (5-7 человек) и требует много времени.
Сравнение эффективности движения пациента с АММП по сравнению с движением без помощи будет завершено.
Исторические значения времени выполнения, количества персонала, необходимого для выполнения, и количества комплектов СИЗ для этого процесса будут сравниваться с этими параметрами при использовании AMMP.
Затраты на персонал (количество человек х затраты в час х общее затраченное время) и использование ресурсов (количество комплектов СИЗ х стоимость/набор СИЗ), сложенные вместе, определят «общие затраты» для этого сравнения.
|
6-12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
восприятие членами трамвая здравоохранения трудностей в обращении с пациентами
Временное ограничение: 3 месяца
|
Неамбулаторные пациенты должны двигаться или быть перемещенными, чтобы выздороветь.
Члены медицинской бригады часто должны помогать, что требует физических усилий и подвергает членов бригады риску получения травм.
Будут изучены опасения членов бригады здравоохранения в отделении неотложной помощи (ОИТ) для сопоставления и количественной оценки их роли в бригаде здравоохранения, их опыта работы с пациентами, мнений об идеальном размере бригады для работы с пациентами и истории травм, связанных с работой с пациентами.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 30760
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .