Aparelho e método para movimentação de pacientes (AMMP)
Aparelho e método para movimentação de pacientes: impressões dos usuários sobre o uso de um novo dispositivo para auxiliar na movimentação do paciente em comparação com folhas de reposicionamento
Foi desenvolvido um novo dispositivo e processo para mover pacientes, particularmente útil para pacientes com insuficiência respiratória grave (ou seja, COVID 19) que requerem ventilação propensa (movendo-se de costas para o estômago e depois para as costas por um ciclo de 16 horas, geralmente por vários dias).
Este estudo avaliará as impressões da equipe sobre a viabilidade do uso deste dispositivo/processo para pacientes em propensão, bem como suas impressões sobre o uso deste dispositivo, em comparação com folhas de reposicionamento, para o cuidado geral do paciente na UTI. Será feita uma análise econômica do uso do AMMP para proning em comparação com o movimento sem assistências
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O movimento de pacientes não ambulatoriais é tipicamente uma intervenção fisicamente exigente e com uso intensivo de recursos que coloca os membros da equipe de saúde em risco de lesões. Será distribuída uma pesquisa quantitativa das perspectivas dos membros da equipe de saúde sobre os desafios associados ao movimento do paciente.
Isso é particularmente verdadeiro para os cuidadores responsáveis por pacientes com insuficiência respiratória grave (ou seja, COVID 19) que são movidos para a posição prona (virados de bruços) e de volta para a posição supina em um ciclo de 16 horas, normalmente repetido por vários dias, como parte de sua terapia. (pronação) Um método de envolver o paciente em um "casulo" seguro que é acoplado a um sistema de elevação mecânica por meio de um sistema de amarração projetado e barra de suporte será testado para pronação em voluntários saudáveis e, em seguida, no ambiente clínico (unidade de terapia intensiva ( UNIDADE DE TERAPIA INTENSIVA) . Os membros da equipe de saúde preencherão pesquisas para avaliar a facilidade de uso, eficiência, segurança e demandas físicas desse processo em relação aos métodos manuais tradicionais (controle) de reorientação do paciente, sem o uso de assistências para proning.
Pacientes gravemente doentes não ambulatoriais requerem assistência para se mover. O AMMP pode ser usado para auxiliar e impressões deste dispositivo. Comparando as impressões dos membros da equipe de saúde sobre o uso do AMMP, folhas de reposicionamento e cuidados sem o uso de um dispositivo de assistência ao movimento será realizado por meio de pesquisas quantitativas Uma análise econômica do uso do AMMP para pacientes em posição propensa, com foco em pessoal o tempo e o uso de equipamentos de proteção individual, em comparação com a pronação sem assistência, serão concluídos
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Stephen Beed, MD
- Número de telefone: 902 223 2039
- E-mail: stephend.beed@nshealth.ca
Estude backup de contato
- Nome: Kabi Thanapaalasingham, MD
- Número de telefone: 9028178934
- E-mail: kabi.thana@dal.ca
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: qualquer paciente adulto de UTI é elegível para inscrição na avaliação das impressões dos membros da equipe de saúde sobre o uso de lençóis de reposicionamento para cuidados gerais (movimento para cima ou para baixo na cama ou para a posição lateral) Pacientes adultos de UTI admitidos na UTI com quadro grave insuficiência respiratória (relação PaO2/FiO2 <150) são candidatos ao uso do AMMP para posição prona, a menos que critérios de exclusão estejam presentes.
Critérios de exclusão: critério de comparecimento à UTI, impossibilidade de obter consentimento, fratura instável da coluna, drenagem torácica no local, abdome aberto, >140 kg
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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voluntários saudáveis como "pacientes"
uso do dispositivo (AMMP) e o processo em 5 voluntários saudáveis em proning, bem como "cuidados gerais" (movimento para cima ou para baixo na cama, rotação lateral). Além disso, as folhas de reposicionamento serão usadas para cuidados gerais. Serão realizadas pesquisas sobre as impressões dos membros da equipe sobre o valor (facilidade de uso, eficiência, segurança, exigências físicas) do uso do AMMP e as planilhas de reposicionamento com esses "pacientes". Serão levantadas as impressões dos voluntários como pacientes, com particular referência ao conforto e segurança durante o movimento |
Um invólucro personalizado para o paciente envolverá o paciente.
Isso será acoplado a um sistema de elevação mecânica para facilitar o reposicionamento do paciente (AMMP) Folhas de reposicionamento disponíveis comercialmente serão usadas para o cuidado geral de alguns pacientes do estudo
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Insuficiência respiratória grave em pacientes de UTI
pacientes com insuficiência respiratória grave elegíveis para ventilação prona serão recrutados com pesquisas fornecidas aos membros da equipe para avaliar suas impressões sobre o valor do uso do AMMP com o processo de pronação para esses pacientes.
Serão obtidos levantamentos para 40 processos de proning.
O movimento das costas para o estômago ou do estômago para as costas é considerado um processo único.
Um único paciente pode passar por vários processos de pronação, pois a ventilação prona é fornecida por vários dias, com vários membros da equipe de saúde participando de seus cuidados.
Prevemos que isso envolverá 10 pacientes e 3 membros da equipe envolvidos em cada processo de pronação.
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Um invólucro personalizado para o paciente envolverá o paciente.
Isso será acoplado a um sistema de elevação mecânica para facilitar o reposicionamento do paciente (AMMP) Folhas de reposicionamento disponíveis comercialmente serão usadas para o cuidado geral de alguns pacientes do estudo
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Pacientes internados na UTI
40 pacientes terão o AMMP usado para cuidados gerais.
Outros 40 terão folhas de reposicionamento usadas para cuidados gerais.
Os membros da equipe de saúde envolvidos com o cuidado desses pacientes serão questionados sobre suas impressões sobre o valor do uso do AMMP ou das planilhas de reposicionamento.
Não podemos prever o número de membros da equipe de saúde envolvidos no cuidado de cada paciente devido às condições clínicas e ao tempo de internação
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Um invólucro personalizado para o paciente envolverá o paciente.
Isso será acoplado a um sistema de elevação mecânica para facilitar o reposicionamento do paciente (AMMP) Folhas de reposicionamento disponíveis comercialmente serão usadas para o cuidado geral de alguns pacientes do estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção da experiência de "voluntários saudáveis como pacientes" quando deslocados por uma equipe de saúde utilizando um novo dispositivo (AMMP) ou reposicionamento de folhas.
Prazo: 6 meses a 12 meses
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O AMMP será usado para mover voluntários para "cuidados gerais" (para cima ou para baixo da cama, em posição lateral) ou em posição prona.
As folhas de reposicionamento serão utilizadas para deslocar os voluntários para “cuidados gerais”.
As folhas de reposicionamento não são projetadas para serem usadas para o posicionamento em decúbito ventral Pesquisas qualitativas da experiência do "paciente" utilizando uma ferramenta de pesquisa com uma escala de Likert de 5 pontos serão usadas com foco em suas percepções de conforto, ansiedade relacionada ao movimento e sentimentos de segurança como bem como narrativa aberta
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6 meses a 12 meses
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Percepção dos membros da equipe de saúde sobre o uso dos lençóis de reposicionamento e do AMMP para auxiliar no manuseio de pacientes internados em UTI que necessitem de cuidados gerais (movimentação para cima ou para baixo no leito, em decúbito lateral)
Prazo: 6 meses a 12 meses
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As folhas de reposicionamento e o AMMP serão utilizados pelos membros da equipe de saúde para facilitar o manuseio do paciente para cuidados gerais de pacientes internados em uma UTI onde esse tipo de auxílio de movimento não tenha sido utilizado anteriormente.
A revisão qualitativa das impressões dos membros da equipe sobre a viabilidade do uso deste dispositivo para esse fim será avaliada por meio de pesquisas com escala Likert de 5 pontos, bem como narrativa aberta.
As impressões dos membros da equipe sobre o uso deste auxílio, em comparação com o AMMP para cuidados gerais e suas impressões sobre a prestação de cuidados gerais sem o uso de auxílios, serão avaliadas na ferramenta de pesquisa
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6 meses a 12 meses
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Percepção dos membros da equipe de saúde sobre a utilização de um novo processo para auxiliar no manuseio do paciente na UTI, principalmente para a movimentação em decúbito ventral
Prazo: 6 meses a 12 meses
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Um novo aparelho e método para reposicionar pacientes (AMMP) foi desenvolvido.
As percepções dos membros da equipe que usam isso para mover pacientes de UTI de supino para prono, ou propenso para supino, durante a terapia para insuficiência respiratória grave, serão avaliadas em relação às abordagens tradicionais de movimentação de pacientes sem auxílios.
Uma análise quantitativa das percepções em várias dimensões (facilidade de uso do dispositivo, eficiência, demanda física do membro da equipe de saúde, efeitos adversos nos pacientes) será realizada utilizando um instrumento de pesquisa com uma escala Likert de 5 pontos, bem como uma narrativa aberta
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6 meses a 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise econômica do uso do AMMP para pacientes de UTI que necessitam de ventilação prona
Prazo: 6-12 meses
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A movimentação de pacientes da posição supina para a prona ou propensa à supina para facilitar a ventilação mecânica para pacientes com doença pulmonar grave é intensiva em recursos (exigência de equipamentos de proteção individual (EPI)), dependente de uma grande equipe (5-7 pessoas) e demorada.
Será concluída uma comparação da eficiência do movimento do paciente com o AMMP em relação ao movimento sem auxílio.
Os valores históricos de tempo para conclusão, número de pessoal necessário para concluir e o número de conjuntos de EPI para este processo serão comparados a esses parâmetros quando o AMMP for usado.
Custos de pessoal (número de pessoas x custo por hora x tempo total gasto) e utilização de recursos (número de conjuntos de EPI x custo/conjunto de EPI) somados definirão "custos totais" para esta comparação
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6-12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepções dos integrantes do bonde da saúde sobre as dificuldades no manuseio dos pacientes
Prazo: 3 meses
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Pacientes não ambulatoriais devem se mover, ou serem movidos, para se recuperar.
Os membros da equipe de saúde frequentemente precisam ajudar, o que é fisicamente exigente, colocando os membros da equipe em risco de lesões.
As preocupações dos membros da equipe de saúde nos cuidados agudos (UTI) serão pesquisadas para comparar e quantificar seu papel na equipe de saúde, sua experiência com o manuseio do paciente, opiniões sobre o tamanho ideal da equipe para o manuseio do paciente e histórico de lesões associadas ao manuseio do paciente
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 30760
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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