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Vorrichtung und Verfahren zum Bewegen von Patienten (AMMP)

19. August 2024 aktualisiert von: Nova Scotia Health Authority

Vorrichtung und Methode zum Bewegen von Patienten: Eindrücke der Benutzer von der Verwendung eines neuartigen Geräts zur Unterstützung der Patientenbewegung im Vergleich zur Neupositionierung von Laken

Es wurde ein neuartiges Gerät und Verfahren zum Bewegen von Patienten entwickelt, das besonders nützlich für Patienten mit schwerer Ateminsuffizienz (d. h. COVID-19) ist, die eine Bauchbeatmung benötigen (Bewegung vom Rücken auf den Bauch und dann auf den Rücken für einen 16-Stunden-Zyklus, normalerweise mehrere). Tage).

In dieser Studie werden die Eindrücke des Personals über die Machbarkeit des Einsatzes dieses Geräts/Verfahrens bei anfälligen Patienten sowie ihre Eindrücke über den Einsatz dieses Geräts im Vergleich zur Neupositionierung von Laken für die allgemeine Pflege des Intensivpatienten bewertet. Es wird eine wirtschaftliche Analyse der Verwendung des AMMP für die Bauchlage im Vergleich zur Bewegung ohne Unterstützung durchgeführt

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Bewegung nicht gehfähiger Patienten ist in der Regel ein körperlich anstrengender und ressourcenintensiver Eingriff, bei dem die Mitglieder des Gesundheitsteams einem Verletzungsrisiko ausgesetzt sind. Es wird eine quantitative Umfrage zu den Ansichten der Mitglieder des Gesundheitsteams zu den Herausforderungen im Zusammenhang mit der Patientenbewegung verteilt.

Dies gilt insbesondere für Pflegekräfte, die für schwerkranke Patienten mit Atemversagen (z. B. COVID-19) verantwortlich sind, die im Rahmen eines 16-Stunden-Zyklus, der sich typischerweise über mehrere Tage wiederholt, in die Bauchlage (auf den Bauch gedreht) und zurück in die Rückenlage gebracht werden ihre Therapie. (Bauchlage) Eine Methode, den Patienten in einen sicheren „Kokon“ zu wickeln, der über ein spezielles Gurtsystem und eine Stützstange mit einem mechanischen Hebesystem verbunden ist, wird für die Bauchlage an gesunden Freiwilligen und dann in der klinischen Umgebung (Intensivstation) getestet. Intensivstation). Mitglieder des Gesundheitsteams werden an Umfragen teilnehmen, um die Benutzerfreundlichkeit, Effizienz, Sicherheit und die körperlichen Anforderungen dieses Prozesses im Vergleich zu herkömmlichen (Kontroll-)manuellen Methoden zur Neuausrichtung des Patienten ohne den Einsatz von Hilfsmitteln für die Bauchlagerung zu bewerten.

Schwerkranke, nicht gehfähige Patienten benötigen Unterstützung beim Bewegen. Der AMMP kann zur Unterstützung und Eindrücke dieses Geräts verwendet werden. Der Vergleich der Eindrücke der Mitglieder des Gesundheitsteams von der Verwendung des AMMP, der Neupositionierung von Laken und der Pflege ohne Verwendung eines Bewegungsunterstützungsgeräts wird mithilfe quantitativer Umfragen durchgeführt. Eine wirtschaftliche Analyse der Verwendung des AMMP bei liegenden Patienten mit Schwerpunkt auf dem Personal Zeitaufwand und Einsatz persönlicher Schutzausrüstung im Vergleich zum Liegen ohne Hilfe werden abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

191

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3h2y9
        • Qe Ii Hsc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene (>16 Jahre) Patienten, die auf der Med-Surg Neuro-Intensivstation im Queen Elizabeth II Health Science Centre aufgenommen wurden, einschließlich Patienten mit schwerem Atemversagen.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Jeder erwachsene Intensivpatient kann an der Beurteilung der Eindrücke der Mitglieder des Gesundheitsteams über die Verwendung von Repositionierungslaken für die allgemeine Pflege teilnehmen (Bewegung im Bett nach oben oder unten oder in die Seitenlage). Erwachsene Intensivpatienten werden mit schweren Erkrankungen auf die Intensivstation eingeliefert Atemversagen (PaO2/FiO2-Verhältnis <150) sind Kandidaten für die Verwendung des AMMP für die Bauchlagerung, sofern keine Ausschlusskriterien vorliegen. Erwachsene Intensivpatienten, die eine allgemeine Pflege benötigen, sind Kandidaten für die Verwendung des AMMP für die allgemeine Pflege, sofern keine Ausschlusskriterien vorliegen –

Ausschlusskriterien: Ermessen des Intensivpflegers, keine Einwilligung einholen, instabile Wirbelsäulenfraktur, Thoraxdrainage vorhanden, offener Bauch, >140 kg

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
gesunde Freiwillige als „Patienten“

Verwendung des Geräts (AMMP) und des Prozesses an 5 gesunden Freiwilligen in Bauchlage sowie „allgemeine Pflege“ (Bewegung im Bett nach oben oder unten, seitlich gedreht). Darüber hinaus werden Repositionierungslaken für die allgemeine Pflege verwendet. Umfragen zu den Eindrücken der Teammitglieder über den Wert (Benutzerfreundlichkeit, Effizienz, Sicherheit, körperliche Anforderungen) der Verwendung des AMMP und der Repositionierungsbögen bei diesen „Patienten“ werden durchgeführt.

Befragt werden die Eindrücke der Freiwilligen als Patienten, insbesondere im Hinblick auf Komfort und Sicherheit während der Bewegung
Gerät: helfen
Eine individuell gestaltete Patientenumhüllung umhüllt den Patienten. Dies wird mit einem mechanischen Hebesystem gekoppelt, um die Neupositionierung des Patienten zu erleichtern (AMMP). Für die allgemeine Pflege einiger Studienpatienten werden im Handel erhältliche Umlagerungslaken verwendet
Intensivpatienten mit schwerem Atemversagen
Patienten mit schwerer Ateminsuffizienz, die für eine Beatmung in Bauchlage in Frage kommen, werden rekrutiert. Den Teammitgliedern werden Umfragen zur Verfügung gestellt, um ihre Eindrücke über den Wert der Verwendung des AMMP beim Bauchlagerungsprozess für diese Patienten zu ermitteln. Es werden Umfragen zu 40 Bauchvorgängen durchgeführt. Die Bewegung vom Rücken zum Bauch oder vom Bauch zum Rücken wird als ein einziger Vorgang betrachtet. Ein einzelner Patient kann sich mehreren Bauchlagerungsprozessen unterziehen, da mehrere Tage lang eine Bauchbeatmung durchgeführt wird, an der mehrere Mitglieder des Gesundheitsteams beteiligt sind. Wir gehen davon aus, dass dies 10 Patienten und 3 Teammitglieder sein wird, die an jedem Bauchlagerungsprozess beteiligt sein werden.
Gerät: helfen
Eine individuell gestaltete Patientenumhüllung umhüllt den Patienten. Dies wird mit einem mechanischen Hebesystem gekoppelt, um die Neupositionierung des Patienten zu erleichtern (AMMP). Für die allgemeine Pflege einiger Studienpatienten werden im Handel erhältliche Umlagerungslaken verwendet
Auf der Intensivstation aufgenommene Patienten
Bei 40 Patienten wird der AMMP zur allgemeinen Pflege eingesetzt. Weitere 40 werden mit Repositionierungslaken für die allgemeine Pflege ausgestattet. Mitglieder des Gesundheitsteams, die an der Betreuung dieser Patienten beteiligt sind, werden zu ihren Eindrücken über den Wert der Verwendung des AMMP oder der Repositionierungsbögen befragt. Aufgrund des klinischen Zustands und der Aufenthaltsdauer können wir nicht vorhersagen, wie viele Mitglieder des Gesundheitsteams an der Betreuung jedes einzelnen Patienten beteiligt sind
Gerät: helfen
Eine individuell gestaltete Patientenumhüllung umhüllt den Patienten. Dies wird mit einem mechanischen Hebesystem gekoppelt, um die Neupositionierung des Patienten zu erleichtern (AMMP). Für die allgemeine Pflege einiger Studienpatienten werden im Handel erhältliche Umlagerungslaken verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmung der Erfahrung von „gesunden Freiwilligen als Patienten“, wenn sie von einem Gesundheitsteam bewegt werden, das ein neuartiges Gerät (AMMP) verwendet oder Laken neu positioniert.
Zeitfenster: 6 Monate bis 12 Monate
Der AMMP wird verwendet, um Freiwillige für die „allgemeine Pflege“ (auf oder ab im Bett, in Seitenlage) oder in Bauchlage zu bewegen. Die Umlagerungsbögen werden zum Umsetzen von Freiwilligen für die „Allgemeinpflege“ verwendet. Repositionierungsbögen sind nicht für die Verwendung in der Bauchlage konzipiert. Es werden qualitative Umfragen zur Erfahrung des „Patienten“ mithilfe eines Umfragetools mit einer 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, die sich auf ihre Wahrnehmung von Komfort, Angst im Zusammenhang mit der Bewegung und das Gefühl von Sicherheit konzentrieren sowie offene Erzählung
6 Monate bis 12 Monate
Wahrnehmung der Mitglieder des Gesundheitsteams hinsichtlich der Verwendung von Repositionierungslaken und des AMMP zur Unterstützung bei der Behandlung von Intensivpatienten, die allgemeine Pflege benötigen (Bewegung im Bett nach oben oder unten, in Seitenlage)
Zeitfenster: 6 Monate bis 12 Monate
Repositionierungslaken und AMMP werden von Mitgliedern des Gesundheitsteams verwendet, um die Patientenhandhabung für die allgemeine Pflege von Intensivpatienten auf einer Intensivstation zu erleichtern, auf der diese Art von Bewegungshilfe bisher nicht eingesetzt wurde. Die qualitative Überprüfung der Eindrücke der Teammitglieder hinsichtlich der Machbarkeit der Verwendung dieses Geräts für diesen Zweck wird anhand von Umfragen mit einer 5-Punkte-Likert-Skala sowie einer offenen Erzählung bewertet. Die Eindrücke der Teammitglieder von der Verwendung dieser Hilfsmittel werden im Vergleich zum AMMP für die allgemeine Pflege und zu ihren Eindrücken von der Bereitstellung allgemeiner Pflege ohne die Verwendung von Hilfsmitteln im Umfragetool bewertet
6 Monate bis 12 Monate
Wahrnehmung der Mitglieder des Gesundheitsteams hinsichtlich der Verwendung eines neuartigen Verfahrens zur Unterstützung der Patientenhandhabung auf der Intensivstation, insbesondere bei der Bewegung in die Bauchlage
Zeitfenster: 6 Monate bis 12 Monate
Ein neuartiges Gerät und Verfahren zur Umlagerung von Patienten (AMMP) wurde entwickelt. Die Wahrnehmung von Teammitgliedern, die dies nutzen, um Intensivpatienten während der Therapie schwerer Ateminsuffizienz von der Rückenlage in die Bauchlage oder von der Bauchlage in die Rückenlage zu bringen, wird im Vergleich zu herkömmlichen Ansätzen zur Bewegung von Patienten ohne Hilfsmittel bewertet. Eine quantitative Analyse der Wahrnehmungen in mehreren Dimensionen (Benutzerfreundlichkeit des Geräts, Effizienz, körperliche Beanspruchung der Mitglieder des Gesundheitsteams, negative Auswirkungen auf Patienten) wird mithilfe eines Umfrageinstruments mit einer 5-Punkte-Likert-Skala sowie einer offenen Erzählung durchgeführt
6 Monate bis 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirtschaftliche Analyse des Einsatzes des AMMP bei Intensivpatienten, die eine Beatmung in Bauchlage benötigen
Zeitfenster: 6-12 Monate
Die Bewegung von Patienten aus der Rückenlage in die Bauchlage oder in die Bauchlage zur Erleichterung der mechanischen Beatmung bei Patienten mit schwerer Lungenerkrankung ist ressourcenintensiv (Anforderung an persönliche Schutzausrüstung (PSA)), abhängig von einem großen Team (5–7 Personen) und zeitintensiv. Ein Vergleich der Effizienz der Patientenbewegung mit dem AMMP im Vergleich zur Bewegung ohne Hilfsmittel wird abgeschlossen. Bei Verwendung des AMMP werden historische Werte für die Zeit bis zur Fertigstellung, die Anzahl des für die Fertigstellung erforderlichen Personals und die Anzahl der PSA-Sätze für diesen Prozess mit diesen Parametern verglichen. Die Summe der Personalkosten (Anzahl der Personen x Kosten pro Stunde x Gesamtzeitaufwand) und der Ressourcennutzung (Anzahl der PSA-Sätze x Kosten/PSA-Satz) ergibt die „Gesamtkosten“ für diesen Vergleich
6-12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmung der Mitglieder der Gesundheitsstraßenbahn hinsichtlich der Schwierigkeiten im Umgang mit Patienten
Zeitfenster: 3 Monate
Nicht gehfähige Patienten müssen sich bewegen oder bewegt werden, um sich zu erholen. Mitglieder des Gesundheitsteams müssen häufig assistieren, was körperlich anstrengend ist und die Teammitglieder einem Verletzungsrisiko aussetzt. Die Anliegen der Mitglieder des Gesundheitsteams in der Akutversorgung (Intensivstation) werden befragt, um ihre Rolle im Gesundheitsteam, ihre Erfahrungen mit der Patientenbehandlung, Meinungen zur idealen Teamgröße für die Patientenbehandlung und die mit der Patientenbehandlung verbundene Verletzungsgeschichte zu erfassen und zu quantifizieren
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Mitarbeiter

Nova Scotia Health Authority

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 30760

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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