Berendezés és módszer a betegek mozgatására (AMMP)
Berendezések és módszerek a betegek mozgatásához: A felhasználók benyomásai egy új eszköz használatáról a páciens mozgásának elősegítésére, összehasonlítva a lapok áthelyezésével
A betegek mozgatására új eszközt és eljárást fejlesztettek ki, amely különösen hasznos a súlyos légzési elégtelenségben (pl. COVID 19) szenvedő betegek számára, akiknek hajlamos lélegeztetésre van szükségük (a hátukról a gyomorra, majd a hátukra 16 órás cikluson keresztül, általában több ideig napok).
Ez a tanulmány felméri a személyzet benyomásait az eszköz/eljárás megvalósíthatóságáról hajlamos betegeknél, valamint az eszköz használatáról alkotott benyomásaikat, összehasonlítva az újrapozícionáló lapokkal az intenzív osztályos beteg általános ellátásában. Gazdasági elemzés készül az AMMP hajlításra való használatáról, összehasonlítva a segédeszközök nélküli mozgással
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nem járóbetegek mozgása jellemzően fizikailag megterhelő, erőforrásigényes beavatkozás, amely az egészségügyi csapat tagjait sérülésveszélynek teszi ki. Megosztásra kerül egy kvantitatív felmérés az egészségügyi csapat tagjainak nézőpontjairól a betegek mozgásával kapcsolatos kihívásokról.
Ez különösen igaz azokra a gondozókra, akik olyan súlyos légzési elégtelenségben szenvedő betegekért felelősek (pl. COVID 19), akiket hason fekszenek (hasra billentve), majd hanyatt fekszenek egy 16 órás cikluson keresztül, amely rendszerint több napig ismétlődik. a terápiájukat. (kihajlás) A páciens biztonságos "gubóba" tekerésének módszerét, amely egy mechanikus emelőrendszerhez kapcsolódik egy tervezett pántrendszeren és támasztórúdon keresztül, egészséges önkénteseken, majd klinikai környezetben (intenzív osztály intenzív osztály). Az egészségügyi csapat tagjai felméréseket végeznek el, hogy felmérjék ennek a folyamatnak a könnyű használhatóságát, hatékonyságát, biztonságát és fizikai követelményeit a páciens átirányításának hagyományos (kontroll) manuális módszereihez viszonyítva, segédeszközök használata nélkül.
A kritikus állapotú, nem ambuláns betegeknek segítségre van szükségük a mozgáshoz. Az AMMP használható az eszköz segítségére és lenyomataira. Az egészségügyi csapat tagjainak az AMMP használatáról, a lapok áthelyezéséről és a mozgást segítő eszköz nélküli ellátásról szerzett benyomásainak összehasonlítása kvantitatív felmérések segítségével történik. idő- és egyéni védőeszköz-használat, összehasonlítva a segítség nélküli hajlítással, befejeződik
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3h2y9
- Qe Ii Hsc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok: Bármely felnőtt intenzív osztályos beteg jogosult beiratkozni az egészségügyi csoport tagjainak benyomásaira az áthelyező lapok általános ellátásban való használatáról (az ágyon felfelé vagy lefelé, vagy oldalfekvésbe mozdulás) Az intenzív osztályra felvett felnőtt intenzív osztályos betegek súlyos betegségekkel légzési elégtelenség (PaO2/FiO2 arány <150) az AMMP hasonfekvés esetén alkalmazható, kivéve, ha fennállnak a kizárási kritériumok. Az általános ellátást igénylő felnőtt intenzív osztályos betegek jelöltek az AMMP általános ellátására, hacsak nincsenek kizárási kritériumok.
Kizárási kritériumok: az intenzív osztály belátása szerint, nem kaphat beleegyezést, instabil gerinctörés, mellkasi szonda a helyén, nyitott has, >140 kg
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
egészséges önkéntesek mint "betegek"
az eszköz használata (AMMP) és az eljárás 5 egészséges önkéntesen, akiknek kihajlása, valamint "általános gondozása" (az ágyon felfelé vagy lefelé történő mozgás, oldalra forgatva). Az áthelyező lapokat az általános ápoláshoz is használják. Elkészülnek a csoporttagok benyomásai az AMMP használatának értékéről (könnyű használhatóság, hatékonyság, biztonság, fizikai igények), valamint az ezeknél a „betegeknél” készült áthelyezési lapok felmérése. Felmérik az önkéntesek, mint betegek benyomásait, különös tekintettel a mozgás közbeni kényelemre és biztonságra |
Egy egyedi tervezésű betegfólia borítja be a pácienst.
Ez egy mechanikus emelőrendszerrel lesz összekapcsolva a páciens áthelyezésének megkönnyítése érdekében (AMMP). A kereskedelemben kapható újrapozícionáló lapokat egyes vizsgálati betegek általános ellátására használják majd.
|
|
ICU betegek súlyos légzési elégtelenség
Súlyos légzési elégtelenségben szenvedő betegeket, akik hajlamos lélegeztetésre jogosultak, felméréseket készítenek a csapat tagjainak, hogy felmérjék, milyen értékkel bír az AMMP használata a hajlamos lélegeztetési eljárással ezeknél a betegeknél.
40 proning folyamatra vonatkozó felmérések készülnek.
A hátból a gyomorba vagy a gyomorból a hátba való mozgás egyetlen folyamatnak minősül.
Egy beteg több hajlítási folyamaton is áteshet, mivel több napig tartanak hajlamos lélegeztetést, és több egészségügyi csapattag vesz részt az ellátásukban.
Előrelátjuk, hogy ez 10 beteget és 3 csapattagot vesz majd részt minden egyes hajlítási folyamatban.
|
Egy egyedi tervezésű betegfólia borítja be a pácienst.
Ez egy mechanikus emelőrendszerrel lesz összekapcsolva a páciens áthelyezésének megkönnyítése érdekében (AMMP). A kereskedelemben kapható újrapozícionáló lapokat egyes vizsgálati betegek általános ellátására használják majd.
|
|
A betegek az intenzív osztályra kerültek
40 betegnél alkalmazzák az AMMP-t általános ellátásban.
További 40-en lesznek az általános ápoláshoz használt áthelyező lapok.
A betegek ellátásában részt vevő egészségügyi csoport tagjait felmérik az AMMP vagy az áthelyező lapok használatának értékéről alkotott benyomásaik alapján.
Nem tudjuk megjósolni az egyes betegek ellátásában részt vevő egészségügyi csapattagok számát a klinikai állapotok és a tartózkodás időtartama miatt.
|
Egy egyedi tervezésű betegfólia borítja be a pácienst.
Ez egy mechanikus emelőrendszerrel lesz összekapcsolva a páciens áthelyezésének megkönnyítése érdekében (AMMP). A kereskedelemben kapható újrapozícionáló lapokat egyes vizsgálati betegek általános ellátására használják majd.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az „egészséges önkéntesek mint betegek” tapasztalatának érzékelése, amikor egy egészségügyi csapat mozgatja őket új eszközzel (AMMP) vagy lapok áthelyezésével.
Időkeret: 6 hónaptól 12 hónapig
|
Az AMMP-t arra fogják használni, hogy az önkénteseket „általános ellátásra” (felfelé vagy lefelé az ágyon, oldalfekvésbe) vagy hason fekvő helyzetbe mozgatják.
Az áthelyező lapokat az önkéntesek „általános ellátásra” történő mozgatására fogják használni.
Az újrapozícionáló lapokat nem arra tervezték, hogy hason helyezkedjenek el. A „beteg” élményének kvalitatív felméréseit egy 5 pontos Likert-skálával rendelkező felmérési eszköz segítségével a kényelemérzékelésükre, a mozgással kapcsolatos szorongásaikra és a biztonságérzetükre összpontosítjuk. valamint nyílt narratíva
|
6 hónaptól 12 hónapig
|
|
Az egészségügyi csapat tagjainak észlelése az újrapozícionáló lapok és az AMMP használatáról az intenzív osztályos betegek általános ellátást igénylő betegek kezelésében (mozgás felfelé vagy lefelé az ágyon, oldalirányú helyzetbe)
Időkeret: 6 hónaptól 12 hónapig
|
Az áthelyező lapokat és az AMMP-t az egészségügyi csapat tagjai fogják használni, hogy megkönnyítsék a betegek kezelését az intenzív osztályos betegek általános ellátása során olyan intenzív osztályon, ahol ezt a fajta mozgást segítő eszközt korábban nem alkalmazták.
A csapat tagjainak az eszköz e célból történő felhasználásának megvalósíthatóságáról alkotott benyomásainak kvalitatív áttekintése 5 pontos Likert-skálájú felmérések, valamint nyílt narratíva felhasználásával kerül értékelésre.
A csapattagok benyomásait ennek a segédeszköznek a használatáról, összehasonlítva az általános gondozási AMMP-vel és a segédeszközök használata nélküli általános ellátásról alkotott benyomásaikkal, a felmérés eszköze értékeli.
|
6 hónaptól 12 hónapig
|
|
Az egészségügyi csapat tagjai egy új eljárás alkalmazásának észlelése az intenzív osztályon a betegek kezelésének elősegítésére, különösen a hason fekvő helyzetbe való mozgáshoz
Időkeret: 6 hónaptól 12 hónapig
|
Új készüléket és módszert fejlesztettek ki a betegek áthelyezésére (AMMP).
A súlyos légzési elégtelenség terápiája során a csapattagok ezt az intenzív osztályos betegeket fekvő helyzetből hason fekvőbe vagy hanyatt fekvésbe mozdító csapattagok észlelését a betegek segédeszköz nélküli mozgásának hagyományos megközelítéséhez viszonyítva értékelik.
Az észlelések kvantitatív elemzése több dimenzióban (az eszköz használatának egyszerűsége, hatékonyság, az egészségügyi csapattagok fizikai igénye, a betegekre gyakorolt káros hatások) egy 5 pontos Likert-skála, valamint nyílt narratíva segítségével történik.
|
6 hónaptól 12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az AMMP használatának gazdasági elemzése intenzív osztályos betegeknél, akiknek hajlamos lélegeztetésre van szükségük
Időkeret: 6-12 hónap
|
A súlyos tüdőbetegségben szenvedő betegek gépi lélegeztetésének megkönnyítése érdekében a betegek fekvő fekvésből hajlamos vagy fekvő helyzetbe mozgatása erőforrás-igényes (egyéni védőfelszerelés (PPE)), nagy csapattól (5-7 fő) és időigényes.
Elkészül a betegmozgás hatékonyságának összehasonlítása az AMMP-vel a segédeszköz nélküli mozgáshoz viszonyítva.
Az AMMP használatakor a befejezéshez szükséges időre, a befejezéshez szükséges személyzet számára és az ehhez a folyamathoz szükséges PPE-készletek számának korábbi értékeit ezekkel a paraméterekkel kell összehasonlítani.
A személyi költségek (személyek száma x óraköltség x teljes eltöltött idő) és az erőforrás-kihasználás (egyéni készletek száma x költség / PPE készlet) összeadva határozza meg az „összköltséget” ehhez az összehasonlításhoz.
|
6-12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az egészségügyi villamos tagjainak észlelése a betegek kezelésének nehézségeiről
Időkeret: 3 hónap
|
A nem járóbeteg betegeknek mozogniuk kell, vagy el kell őket mozgatni, hogy felépüljenek.
Az egészségügyi csapat tagjainak gyakran segíteniük kell, ami fizikailag megterhelő, ami sérülésveszélynek teszi ki a csapat tagjait.
Felmérik az akut ellátásban (ICU) dolgozó egészségügyi csapat tagjainak aggodalmait, hogy összegyűjtsék és számszerűsítsék az egészségügyi csapatban betöltött szerepüket, a betegek kezelésével kapcsolatos tapasztalataikat, a betegek kezeléséhez ideális csapatlétszámról alkotott véleményeket, valamint a betegkezeléssel kapcsolatos sérüléstörténetet.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 30760
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .