Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laitteet ja menetelmät potilaiden siirtämiseen (AMMP)

torstai 6. toukokuuta 2021 päivittänyt: Stephen Beed

Laitteisto ja menetelmä potilaiden siirtämiseen: käyttäjien vaikutelmat uuden laitteen käytöstä potilaan liikkumisen auttamiseksi verrattuna arkkien uudelleenasemointiin

Potilaiden siirtämiseen on kehitetty uusi laite ja prosessi, joka on erityisen hyödyllinen potilaille, joilla on vaikea hengitysvajaus (eli COVID 19 -tauti), jotka tarvitsevat taipuvaa ventilaatiota (siirtyminen selästä vatsaan ja sitten takaisin 16 tunnin syklin ajan, yleensä useiden päivää).

Tässä tutkimuksessa arvioidaan henkilökunnan mielipiteitä tämän laitteen/prosessin käyttökelpoisuudesta alttiilla potilailla sekä heidän mielipiteitään tämän laitteen käytöstä teho-osastopotilaan yleishoidossa käytettyihin arkkien vaihtamiseen verrattuna. Tehdään taloudellinen analyysi AMMP:n käytöstä kallistukseen verrattuna liikkumiseen ilman apuja

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Muiden kuin avohoidossa olevien potilaiden liikkuminen on tyypillisesti fyysisesti vaativaa, resursseja vaativaa toimenpidettä, joka asettaa terveydenhuoltotiimin jäsenet loukkaantumisvaaraan. Jaetaan kvantitatiivinen tutkimus terveydenhuollon tiimin jäsenten näkökulmista potilaiden liikkumiseen liittyviin haasteisiin.

Tämä pätee erityisesti hoitajiin, jotka ovat vastuussa vakavasti sairaista hengitysvajauspotilaista (eli COVID 19 -tautipotilaista), jotka siirretään makuuasentoon (käännetään vatsalleen) ja takaisin makuulle 16 tunnin syklin aikana, joka toistuu tyypillisesti useiden päivien ajan. heidän terapiansa. Menetelmä, jolla potilas kääritään turvalliseen "koteloon", joka on kytketty mekaaniseen nostojärjestelmään suunnitellun vannejärjestelmän ja tukitangon kautta, testataan terveillä vapaaehtoisilla ja sitten kliinisessä ympäristössä ( tehohoitoyksikkö () ICU). Terveydenhuoltotiimin jäsenet suorittavat tutkimuksia, joissa arvioidaan tämän prosessin helppokäyttöisyyttä, tehokkuutta, turvallisuutta ja fyysisiä vaatimuksia verrattuna perinteisiin (kontrolli-) manuaalisiin potilaan uudelleensuuntausmenetelmiin ilman apuvälineiden käyttöä.

Kriittisesti sairaat potilaat tarvitsevat apua liikkuakseen. AMMP:tä voidaan käyttää tämän laitteen avustamiseen ja vaikutuksiin. Terveystiimin jäsenten mielipiteitä AMMP:n käytöstä, arkkien vaihtamisesta ja hoidosta ilman liikeapulaitetta vertaillaan kvantitatiivisilla tutkimuksilla. Taloudellinen analyysi AMMP:n käytöstä alttiilla potilailla, keskittyen henkilöstöön. ajan ja henkilönsuojainten käyttö verrattuna ilman apua tapahtuvaan kaatumiseen, saatetaan päätökseen

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

95

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Kabi Thanapaalasingham, MD
  • Puhelinnumero: 9028178934
  • Sähköposti: kabi.thana@dal.ca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

aikuiset (> 16-vuotiaat) potilaat, jotka on otettu Med-Surg Neuro ICU:lle Queen Elizabeth II Health Science Centerissä, mukaan lukien ne, joilla on vaikea hengitysvajaus.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: jokainen täysi-ikäinen teho-osastopotilas on oikeutettu arvioimaan terveydenhuoltotiimin jäsenten vaikutelmia siirtolakanoiden käytöstä yleishoidossa (liikkuminen ylös tai alas sängystä tai sivuasentoon). hengitysvajaus (PaO2/FiO2-suhde <150) ovat kandidaatteja AMMP:n käyttöön makuuasennossa, ellei poissulkemiskriteerejä ole olemassa.

Poissulkemiskriteerit: tehohoitoyksikön harkinnanvarainen läsnäolo, suostumusta ei saada, epävakaa selkärangan murtuma, rintaputken tyhjennys paikallaan, avoin vatsa, >140 kg

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
terveet vapaaehtoiset "potilaina"

laitteen (AMMP) käyttö ja prosessi viidellä terveellä vapaaehtoisella, joille tehdään kaatuminen, sekä "yleinen hoito" (liikkuminen ylös tai alas sängyssä, käännetty sivusuunnassa). Myös yleishoidossa käytetään uudelleenasemointiarkkeja. Tutkimukset tiimin jäsenten mielipiteistä AMMP:n ja näiden "potilaiden" käytön arvosta (helpoisuus, tehokkuus, turvallisuus, fyysiset vaatimukset) ja uudelleenasemointiarkkien käyttö.

Tutkimuksessa selvitetään vapaaehtoisten mielipiteitä potilaista kiinnittäen erityistä huomiota mukavuuteen ja turvallisuuteen liikkumisen aikana
Laite: avustaa
Räätälöity potilaskääre peittää potilaan. Tämä yhdistetään mekaaniseen nostojärjestelmään potilaan uudelleenasennon helpottamiseksi (AMMP) Kaupallisesti saatavilla olevia uudelleenasemointiarkkeja käytetään joidenkin tutkimuspotilaiden yleishoidossa
ICU-potilaat, joilla on vaikea hengitysvajaus
potilaat, joilla on vaikea hengitysvajaus ja jotka ovat kelvollisia altistuneelle ventilaatiolle, rekrytoidaan kyselyihin, jotka toimitetaan tiimin jäsenille, jotta he voivat arvioida heidän käsityksensä AMMP:n käytön arvosta koukkumisprosessin kanssa näille potilaille. Kyselyt saadaan 40 proning-prosessista. Selästä vatsaan tai vatsasta selkään liikkumista pidetään yhtenä prosessina. Yhdelle potilaalle voidaan tehdä useita kohonnuttamisprosesseja, kun vatsahengitys toimitetaan useiden päivien ajan, ja heidän hoitoonsa osallistuu useita terveydenhuoltotiimin jäseniä. Arvioimme, että tähän osallistuu 10 potilasta ja 3 tiimin jäsentä jokaiseen proning-prosessiin.
Laite: avustaa
Räätälöity potilaskääre peittää potilaan. Tämä yhdistetään mekaaniseen nostojärjestelmään potilaan uudelleenasennon helpottamiseksi (AMMP) Kaupallisesti saatavilla olevia uudelleenasemointiarkkeja käytetään joidenkin tutkimuspotilaiden yleishoidossa
Potilaat otettu teho-osastolle
40 potilaalla AMMP:tä käytetään yleishoidossa. Lisäksi 40:llä on yleishoidossa käytettävät uudelleenasemointiarkit. Näiden potilaiden hoitoon osallistuvien terveydenhuoltotiimin jäsenten näkemyksiä AMMP:n tai uudelleenasemointiarkkien käytön arvosta tutkitaan. Emme voi ennustaa kunkin potilaan hoitoon osallistuvien terveydenhuoltotiimin jäsenten määrää kliinisen sairauden ja oleskelun pituuden vuoksi.
Laite: avustaa
Räätälöity potilaskääre peittää potilaan. Tämä yhdistetään mekaaniseen nostojärjestelmään potilaan uudelleenasennon helpottamiseksi (AMMP) Kaupallisesti saatavilla olevia uudelleenasemointiarkkeja käytetään joidenkin tutkimuspotilaiden yleishoidossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsitys "terveiden vapaaehtoisten potilaina" kokemisesta, kun terveydenhuoltotiimi siirtää heidät käyttämällä uutta laitetta (AMMP) tai vaihtamalla arkkia.
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 12 kuukauteen
AMMP:tä käytetään vapaaehtoisten siirtämiseen "yleiseen hoitoon" (ylös tai alas sängyssä, sivuasentoon) tai makuuasentoon. Siirtolevyjä käytetään vapaaehtoisten siirtämiseen "yleiseen hoitoon". Uudelleenasemointiarkkeja ei ole suunniteltu käytettäviksi makuuasennossa. Kvalitatiivisia "potilas"-kokemuksen tutkimuksia käytetään kyselytyökalulla, jossa on 5 pisteen Likert-asteikko. Tarkoituksena on keskittyä heidän käsityksiinsä mukavuudesta, liikkeeseen liittyvästä ahdistuksesta ja turvallisuuden tunteesta. sekä avoin kerronta
6 kuukaudesta 12 kuukauteen
Terveydenhuoltotiimin jäsenten käsitys siirtolakanoiden ja AMMP:n käytöstä yleistä hoitoa tarvitsevien teho-osastopotilaiden käsittelyssä (liikkuminen sängystä ylös tai alas, sivuasentoon)
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 12 kuukauteen
Terveydenhuoltotiimin jäsenet käyttävät uudelleenasemointiarkkeja ja AMMP:tä helpottaakseen potilaan käsittelyä teho-osastopotilaan yleishoidossa teho-osastolla, jossa tämän tyyppistä liikkumisapua ei ole aiemmin käytetty. Tiimin jäsenten laadullinen katsaus laitteen käyttökelpoisuudesta tähän tarkoitukseen arvioidaan käyttämällä 5 pisteen Likert-asteikon kyselyitä sekä avointa kerrontaa. Tutkimustyökalussa arvioidaan tiimin jäsenten mielipiteitä tämän apuvälineen käytöstä verrattuna yleishoidon AMMP:hen ja heidän mielipiteisiinsä yleishoidon antamisesta ilman apuvälineitä.
6 kuukaudesta 12 kuukauteen
Terveydenhuoltotiimin jäsenten käsitys uuden prosessin käytöstä potilaan käsittelyn auttamiseksi teho-osastolla, erityisesti siirryttäessä makuuasentoon
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 12 kuukauteen
On kehitetty uusi laite ja menetelmä potilaiden sijoittamiseksi uudelleen (AMMP). Tiimin jäsenten käsitykset, jotka käyttävät tätä teho-osastolla olevien potilaiden siirtämiseen makuuasennosta makuulle tai taipuvaiseen makuulle vakavan hengitysvajauksen hoidon aikana, arvioidaan suhteessa perinteisiin lähestymistapoihin potilaiden liikkumiseen ilman apuvälineitä. Useiden ulottuvuuksien (laitteen helppokäyttöisyys, tehokkuus, terveydenhuoltotiimin jäsenen fyysinen tarve, potilaisiin kohdistuvat haittavaikutukset) havaintojen kvantitatiivinen analyysi tehdään käyttämällä kyselyvälinettä, jossa on 5 pisteen Likert-asteikko sekä avoin kerronta.
6 kuukaudesta 12 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taloudellinen analyysi AMMP:n käytöstä tehoventilaatiota tarvitseville tehohoitopotilaille
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
Potilaiden siirtäminen makuuasennosta makuulle tai makuuasentoon helpottaakseen vaikeaa keuhkosairautta sairastavien potilaiden mekaanista ventilaatiota on resurssivaltaista (henkilökohtaisten suojavarusteiden vaatimus) , suuresta tiimistä (5-7 henkilöä) riippuvaista ja aikaa vievää. Potilaan liikkeen tehokkuuden vertailu AMMP:n kanssa suhteessa liikkumiseen ilman apuvälinettä valmistuu. Valmistusajan historiallisia arvoja, suorittamiseen tarvittavan henkilöstön määrää ja tämän prosessin henkilönsuojainten määrää verrataan näihin parametreihin, kun AMMP:tä käytetään. Henkilöstökulut (henkilömäärä x kustannukset per tunti x kulutettu kokonaisaika) ja resurssien käyttö (henkilösuojainsarjojen määrä x kustannukset / henkilönsuojainten sarja) lasketaan yhteen, määrittelevät "kokonaiskustannukset" tätä vertailua varten.
6-12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
terveydenhuollon raitiovaunun jäsenten käsitykset potilaiden käsittelyn vaikeuksista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muiden kuin avohoidossa olevien potilaiden on liikuttava tai heitä on siirrettävä toipuakseen. Terveydenhuoltotiimin jäsenten on usein autettava, mikä on fyysisesti vaativaa, mikä asettaa tiimin jäsenet loukkaantumisvaaraan. Akuutissa hoidossa (ICU) olevien terveydenhuoltotiimin jäsenten huolenaiheita kartoitetaan, jotta voidaan koota ja kvantifioida heidän roolinsa terveydenhuoltotiimissä, heidän kokemuksensa potilaiden käsittelystä, mielipiteitä ihanteellisesta tiimin koosta potilaiden käsittelyä varten ja potilaan käsittelyyn liittyvää vammahistoriaa.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stephen Beed

Yhteistyökumppanit

Nova Scotia Health Authority

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 15. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 30760

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset avustaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa