Zařízení a metoda pro přesun pacientů (AMMP)
Přístroj a metoda pro přesun pacientů: Dojmy uživatelů z použití nového zařízení k usnadnění pohybu pacienta ve srovnání s přemístěním prostěradel
Bylo vyvinuto nové zařízení a proces pro přesun pacientů, zvláště užitečné pro pacienty s těžkým respiračním selháním (tj. COVID 19), kteří vyžadují náchylnou ventilaci (pohyb ze zad na žaludek a poté na záda po dobu 16 hodinového cyklu, obvykle po dobu několika dny).
Tato studie posoudí dojmy personálu z proveditelnosti použití tohoto zařízení/procesu u pacientů se sklonem, stejně jako jejich dojmy z použití tohoto zařízení ve srovnání s repozičními plachtami pro všeobecnou péči o pacienta na JIP. Bude provedena ekonomická analýza použití AMMP pro proning ve srovnání s pohybem bez asistencí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pohyb nechodících pacientů je typicky fyzicky náročný zásah náročný na zdroje, který vystavuje členy zdravotnického týmu riziku zranění. Bude distribuován kvantitativní průzkum pohledů členů zdravotnického týmu na výzvy spojené s pohybem pacientů.
To platí zejména pro pečovatele odpovědné za těžce nemocné pacienty s respiračním selháním (tj. COVID 19), kteří jsou přesunuti do polohy na břiše (převrácení na břicho) a zpět do polohy vleže v průběhu 16hodinového cyklu, který se obvykle opakuje po několik dní, jako součást jejich terapie. (proning) Metoda zabalení pacienta do bezpečného „kokonu“, který je propojen s mechanickým zvedacím systémem prostřednictvím navrženého popruhového systému a opěrné tyče, bude testován na prořezávání na zdravých dobrovolnících a poté v klinickém prostředí (jednotka intenzivní péče ( JIP). Členové zdravotnického týmu provedou průzkumy, aby posoudili snadnost použití, efektivitu, bezpečnost a fyzickou náročnost tohoto procesu ve vztahu k tradičním (kontrolním) manuálním metodám reorientace pacienta, bez použití pomůcek pro protahování.
Kriticky nemocní nechodící pacienti potřebují pomoc při pohybu. AMMP lze použít k asistenci a otiskům tohoto zařízení. Porovnání dojmů členů zdravotnického týmu z používání AMMP, přemístění prostěradel a péče bez použití pohybového asistenčního zařízení bude provedeno pomocí kvantitativních průzkumů Ekonomická analýza použití AMMP u náchylných pacientů, zaměřená na personál čas a používání osobních ochranných pomůcek ve srovnání s rýhováním bez pomoci bude dokončeno
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3h2y9
- Qe Ii Hsc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: každý dospělý pacient na JIP je způsobilý pro zařazení do hodnocení dojmů členů zdravotnického týmu z použití přestavovacích prostěradel pro všeobecnou péči (pohyb nahoru nebo dolů na lůžku nebo do polohy na boku) Dospělí pacienti na JIP přijatí na JIP s těžkou respirační selhání (poměr PaO2/FiO2 <150) jsou kandidáty pro použití AMMP pro polohování na břiše, pokud nejsou přítomna vylučovací kritéria Dospělí pacienti na JIP vyžadující všeobecnou péči jsou kandidáty pro použití AMMP pro všeobecnou péči, pokud nejsou přítomna vylučovací kritéria -
Kritéria vyloučení: diskrétnost ošetřujícího JIP, neschopnost získat souhlas, nestabilní zlomenina páteře, drenáž hrudní trubice na místě, otevřené břicho, >140 kg
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zdraví dobrovolníci jako „pacienti“
použití zařízení (AMMP) a proces na 5 zdravých dobrovolnících podstupujících proning a také „všeobecnou péči“ (pohyb nahoru nebo dolů na lůžku, rotace do stran). Také repoziční prostěradla budou použita pro všeobecnou péči. Budou dokončeny průzkumy dojmů členů týmu z hodnoty (snadnost použití, efektivita, bezpečnost, fyzická náročnost) používání AMMP a repozičních archů s těmito „pacienty“. Budou zkoumány dojmy dobrovolníků jako pacientů se zvláštním zřetelem na pohodlí a bezpečnost během pohybu |
Na míru navržený obal pacienta obalí pacienta.
To bude spojeno s mechanickým zvedacím systémem pro usnadnění repozice pacienta (AMMP) Komerčně dostupné repoziční listy budou použity pro všeobecnou péči o některé pacienty ve studii
|
|
Pacienti na JIP těžké respirační selhání
pacienti s těžkým respiračním selháním způsobilí pro pronační ventilaci budou přijati pomocí průzkumů poskytnutých členům týmu, aby posoudili jejich dojmy o hodnotě použití AMMP s procesem pronační pro tyto pacienty.
Budou získány průzkumy pro 40 procesů rýhování.
Pohyb ze zad do žaludku nebo ze žaludku na záda je považován za jeden proces.
Jeden pacient může podstoupit několik procesů naklonění, protože ventilace na břiše probíhá několik dní a na péči se podílí více členů zdravotnického týmu.
Očekáváme, že to bude zahrnovat 10 pacientů a 3 členy týmu, kteří se budou podílet na každém procesu rýhování.
|
Na míru navržený obal pacienta obalí pacienta.
To bude spojeno s mechanickým zvedacím systémem pro usnadnění repozice pacienta (AMMP) Komerčně dostupné repoziční listy budou použity pro všeobecnou péči o některé pacienty ve studii
|
|
Pacienti přijati na JIP
40 pacientům bude AMMP sloužit pro všeobecnou péči.
Dalších 40 bude mít repoziční listy používané pro všeobecnou péči.
Členové zdravotnického týmu, kteří se podílejí na péči o tyto pacienty, budou zkoumáni ohledně jejich dojmů o hodnotě použití AMMP nebo přemístění listů.
Vzhledem ke klinickému stavu a délce pobytu nemůžeme předpovědět počet členů zdravotnického týmu zapojených do péče o každého pacienta
|
Na míru navržený obal pacienta obalí pacienta.
To bude spojeno s mechanickým zvedacím systémem pro usnadnění repozice pacienta (AMMP) Komerčně dostupné repoziční listy budou použity pro všeobecnou péči o některé pacienty ve studii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání zkušeností „zdravých dobrovolníků jako pacientů“ při přesunu zdravotnickým týmem pomocí nového zařízení (AMMP) nebo přemístění listů.
Časové okno: 6 měsíců až 12 měsíců
|
AMMP bude sloužit k přesunu dobrovolníků pro „všeobecnou péči“ (nahoru nebo dolů na lůžko, do polohy na boku) nebo do polohy na břiše.
Přemístění archů bude sloužit k přesunu dobrovolníků do „všeobecné péče“.
Přemístění archů není určeno pro polohování na břiše Kvalitativní průzkumy zkušeností „pacientů“ s využitím nástroje průzkumu s 5bodovou Likertovou škálou budou použity zaměřené na jejich vnímání pohodlí, úzkosti související s pohybem a pocity pocitu bezpečí jako stejně jako otevřený příběh
|
6 měsíců až 12 měsíců
|
|
Vnímání členů zdravotnického týmu používání repozičních prostěradel a AMMP jako pomoc při manipulaci s pacienty na JIP vyžadujících všeobecnou péči (pohyb nahoru nebo dolů po lůžku, do polohy na boku)
Časové okno: 6 měsíců až 12 měsíců
|
Repoziční prostěradla a AMMP budou používat členové zdravotnického týmu k usnadnění manipulace s pacientem pro všeobecnou péči o pacienta na JIP na JIP, kde se tento typ pohybové pomůcky dosud nepoužíval.
Kvalitativní posouzení dojmů členů týmu o proveditelnosti použití tohoto zařízení pro tento účel bude posouzeno pomocí průzkumů s 5bodovou Likertovou škálou a také pomocí otevřeného vyprávění.
Dojmy členů týmu z používání této pomůcky ve srovnání s AMMP pro všeobecnou péči a jejich dojmy z poskytování obecné péče bez použití pomůcek budou posouzeny v průzkumovém nástroji
|
6 měsíců až 12 měsíců
|
|
Vnímání členů zdravotnického týmu používání nového procesu k pomoci při manipulaci s pacientem na JIP, zejména při pohybu do polohy na břiše
Časové okno: 6 měsíců až 12 měsíců
|
Byl vyvinut nový přístroj a metoda pro repozici pacientů (AMMP).
Vnímání členů týmu, kteří to využívají k přesunu pacientů na JIP z polohy vleže na břiše nebo se sklonem k lehu, během léčby těžkého respiračního selhání, bude posuzováno ve vztahu k tradičním přístupům k pohybu pacientů bez pomůcek.
Kvantitativní analýza vnímání napříč různými dimenzemi (snadnost použití zařízení, efektivita, fyzická náročnost na člena zdravotnického týmu, nepříznivé účinky na pacienty) bude provedena s využitím nástroje průzkumu s 5bodovou Likertovou škálou a také otevřeného vyprávění.
|
6 měsíců až 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ekonomická analýza použití AMMP u pacientů na JIP vyžadujících pronační ventilaci
Časové okno: 6-12 měsíců
|
Pohyb pacientů z polohy vleže na břiše nebo se sklonem k poloze vleže za účelem usnadnění mechanické ventilace u pacientů se závažným onemocněním plic je náročný na zdroje (požadavek na osobní ochranné prostředky (PPE)), závisí na velkém týmu (5–7 osob) a je náročný na čas.
Bude dokončeno porovnání efektivity pohybu pacienta s AMMP vzhledem k pohybu bez pomůcky.
Při použití AMMP budou s těmito parametry porovnány historické hodnoty doby dokončení, počet personálu potřebného k dokončení a počet sad OOP pro tento proces.
Osobní náklady (počet lidí x náklady na hodinu x celkový čas strávený) a využití zdrojů (počet sad OOPP x náklady/sada OOPP) spolu definují „celkové náklady“ pro toto srovnání
|
6-12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
představy členů zdravotnické tramvaje o potížích při manipulaci s pacienty
Časové okno: 3 měsíce
|
Nechodící pacienti se musí hýbat nebo být přemístěni, aby se zotavili.
Členové zdravotnického týmu musí často asistovat, což je fyzicky náročné a členové týmu jsou vystaveni riziku zranění.
Budou zkoumány obavy členů zdravotnického týmu v akutní péči (JIP), aby se porovnala a kvantifikovala jejich role ve zdravotnickém týmu, jejich zkušenosti s manipulací s pacienty, názory na ideální velikost týmu pro manipulaci s pacienty a anamnéza zranění spojená s manipulací s pacientem.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 30760
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
Klinické studie na pomáhat
-
AbiliTech Medical Inc.Richard M. Schulze Family FoundationNáborDětská mozková obrna | Svalové dystrofie | Duchennova svalová dystrofie | Beckerova svalová dystrofie | Spinální svalová atrofie | Svalová dystrofie pletence končetin | FSHDSpojené státy
-
University of ChicagoFist Assist Devices, LLCDokončeno
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...DokončenoZávažné onemocněníSpojené státy
-
Zoll Medical CorporationDokončeno
-
Vanderbilt University Medical CenterUniversity of Wisconsin, Madison; University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Duzce UniversityDokončenoZátěž pečovatele | Mobilní aplikace | Perkutánní endoskopická gastrostomieKrocan
-
Newcastle UniversityNábor
-
Karolinska InstitutetDokončeno