Apparaat en methode voor het verplaatsen van patiënten (AMMP)
Apparaat en methode voor het verplaatsen van patiënten: gebruikersindrukken van het gebruik van een nieuw apparaat om te helpen bij het verplaatsen van patiënten in vergelijking met het herpositioneren van lakens
Er is een nieuw apparaat en proces ontwikkeld om patiënten te verplaatsen, wat met name nuttig is voor patiënten met ernstige respiratoire insufficiëntie (dwz COVID 19) die buikventilatie nodig hebben (van hun rug naar de buik en vervolgens naar de rug gedurende een cyclus van 16 uur, meestal meerdere keren). dagen).
Deze studie zal de indruk van het personeel beoordelen van de haalbaarheid van het gebruik van dit apparaat/proces om patiënten in buikligging te brengen, evenals hun indruk van het gebruik van dit apparaat, in vergelijking met herpositioneringslakens, voor de algemene zorg van de IC-patiënt. Er zal een economische analyse worden gemaakt van het gebruik van de AMMP voor proning in vergelijking met beweging zonder assists
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het verplaatsen van niet-ambulante patiënten is doorgaans een fysiek veeleisende, arbeidsintensieve interventie waardoor de leden van het zorgteam het risico lopen op letsel. Er zal een kwantitatief onderzoek worden verspreid naar de perspectieven van de leden van het zorgteam op de uitdagingen die samenhangen met het verplaatsen van patiënten.
Dit geldt in het bijzonder voor zorgverleners die verantwoordelijk zijn voor ernstig zieke patiënten met ademhalingsinsufficiëntie (COVID 19) die in buikligging worden gebracht en weer terug in rugligging gedurende een cyclus van 16 uur, die gewoonlijk meerdere dagen wordt herhaald, als onderdeel van hun therapie. (proning) Een methode om de patiënt in een veilige "cocon" te wikkelen die is gekoppeld aan een mechanisch liftsysteem door middel van een ontworpen omsnoeringssysteem en steunstang zal worden getest op proning bij gezonde vrijwilligers en vervolgens in de klinische omgeving (intensive care ( IC). Leden van het zorgteam zullen enquêtes invullen om het gebruiksgemak, de efficiëntie, de veiligheid en de fysieke eisen van dit proces te beoordelen in vergelijking met traditionele (controle) handmatige methoden voor heroriëntatie van de patiënt, zonder het gebruik van hulpmiddelen voor proning.
Kritiek zieke niet-ambulante patiënten hebben hulp nodig bij het verplaatsen. De AMMP kan worden gebruikt om te helpen en indrukken van dit apparaat. Het vergelijken van de indrukken van de leden van het zorgteam over het gebruik van de AMMP, het herpositioneren van lakens en de zorg zonder het gebruik van een hulpmiddel voor bewegingsondersteuning zal worden uitgevoerd met behulp van kwantitatieve onderzoeken. tijd en gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen, in vergelijking met proning zonder hulp, zal worden voltooid
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3h2y9
- Qe Ii Hsc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: elke volwassen IC-patiënt komt in aanmerking voor deelname aan de beoordeling van teamleden in de gezondheidszorg. Indrukken van het gebruik van herpositioneringslakens voor algemene zorg (beweging op en neer over het bed of in zijligging). Volwassen IC-patiënten die op de IC zijn opgenomen met ernstige respiratoire insufficiëntie (PaO2/FiO2-ratio <150) komen in aanmerking voor gebruik van de AMMP voor buikligging, tenzij er uitsluitingscriteria aanwezig zijn Volwassen IC-patiënten die algemene zorg nodig hebben, komen in aanmerking voor gebruik van de AMMP voor algemene zorg, tenzij er uitsluitingscriteria aanwezig zijn -
Uitsluitingscriteria: discretie van IC-bezoeker, geen toestemming kunnen krijgen, onstabiele wervelkolomfractuur, thoraxdrainage op zijn plaats, open buik, >140 kg
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gezonde vrijwilligers als "patiënten"
het gebruik van het apparaat (AMMP) en het proces bij 5 gezonde vrijwilligers die proning ondergaan, evenals "algemene zorg" (beweging omhoog of omlaag over het bed, zijdelings gedraaid). Ook zullen herliglakens gebruikt worden voor de algemene verzorging. Enquêtes naar de indrukken van teamleden van de waarde (gebruiksgemak, efficiëntie, veiligheid, fysieke eisen) van het gebruik van de AMMP en de herpositioneringsbladen met deze "patiënten" zullen worden ingevuld. De indrukken van de vrijwilligers als patiënten zullen worden bevraagd, met bijzondere aandacht voor comfort en veiligheid tijdens het bewegen |
Een op maat ontworpen patiëntenwikkel zal de patiënt omhullen.
Dit zal worden gekoppeld aan een mechanisch liftsysteem om het herpositioneren van de patiënt te vergemakkelijken (AMMP). In de handel verkrijgbare herpositioneringslakens zullen worden gebruikt voor de algemene zorg van sommige studiepatiënten
|
|
IC-patiënten ernstig respiratoir falen
patiënten met ernstige respiratoire insufficiëntie die in aanmerking komen voor buikventilatie zullen worden gerekruteerd met enquêtes die aan teamleden worden verstrekt om hun indruk te peilen van de waarde van het gebruik van de AMMP met het proningproces voor deze patiënten.
Enquêtes voor 40 proningprocessen zullen worden verkregen.
Beweging van rug naar buik of van buik naar rug wordt als een enkel proces beschouwd.
Een enkele patiënt kan meerdere proning-processen ondergaan, aangezien de beademing in buikligging gedurende meerdere dagen wordt toegediend, waarbij meerdere leden van het zorgteam aan hun zorg deelnemen.
We verwachten dat er 10 patiënten bij betrokken zullen zijn en dat er 3 teamleden betrokken zullen zijn bij elk proningproces.
|
Een op maat ontworpen patiëntenwikkel zal de patiënt omhullen.
Dit zal worden gekoppeld aan een mechanisch liftsysteem om het herpositioneren van de patiënt te vergemakkelijken (AMMP). In de handel verkrijgbare herpositioneringslakens zullen worden gebruikt voor de algemene zorg van sommige studiepatiënten
|
|
Patiënten opgenomen op de IC
Bij 40 patiënten wordt de AMMP gebruikt voor algemene zorg.
Nog eens 40 hebben herpositioneringslakens die worden gebruikt voor algemene zorg.
Leden van het zorgteam die betrokken zijn bij de zorg voor deze patiënten zullen worden ondervraagd over hun indruk van de waarde van het gebruik van de AMMP of de herpositioneringsbladen.
We kunnen het aantal leden van het zorgteam dat betrokken is bij de zorg voor elke patiënt niet voorspellen vanwege de klinische omstandigheden en de duur van het verblijf
|
Een op maat ontworpen patiëntenwikkel zal de patiënt omhullen.
Dit zal worden gekoppeld aan een mechanisch liftsysteem om het herpositioneren van de patiënt te vergemakkelijken (AMMP). In de handel verkrijgbare herpositioneringslakens zullen worden gebruikt voor de algemene zorg van sommige studiepatiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceptie van de ervaring van "gezonde vrijwilligers als patiënten" wanneer ze worden verplaatst door een zorgteam met behulp van een nieuw apparaat (AMMP) of herpositioneringslakens.
Tijdsspanne: 6 maanden tot 12 maanden
|
De AMMP zal worden gebruikt om vrijwilligers te verplaatsen voor "algemene zorg" (op of neer het bed, in zijligging) of in buikligging.
De herplaatsingsbladen zullen gebruikt worden om vrijwilligers voor de "algemene zorg" te verplaatsen.
Herpositioneringsbladen zijn niet ontworpen om te worden gebruikt voor buikligging. Kwalitatieve enquêtes van de ervaring van de "patiënt" met behulp van een enquêtetool met een 5-punts Likert-schaal zullen worden gebruikt gericht op hun perceptie van comfort, angst gerelateerd aan de beweging en gevoelens van veiligheid als maar ook een open verhaal
|
6 maanden tot 12 maanden
|
|
Perceptie van zorgteamleden van het gebruik van herpositioneringslakens en de AMMP om te helpen bij het verplaatsen van patiënten van ICU-patiënten die algemene zorg nodig hebben (beweging omhoog of omlaag over het bed, in laterale positie)
Tijdsspanne: 6 maanden tot 12 maanden
|
Verplaatsingsbladen en de AMMP zullen worden gebruikt door zorgteamleden om de patiëntbehandeling te vergemakkelijken voor algemene zorg voor IC-patiënten op een IC waar dit type bewegingshulpmiddel niet eerder is gebruikt.
Kwalitatieve beoordeling van de indrukken van teamleden over de haalbaarheid van het gebruik van dit apparaat voor dit doel zal worden beoordeeld met behulp van enquêtes met een 5-punts Likert-schaal en een open verhaal.
De indrukken van teamleden over het gebruik van dit hulpmiddel, vergeleken met het AMMP voor algemene zorg en hun indrukken van het verlenen van algemene zorg zonder hulpmiddelen, worden beoordeeld in de enquêtetool
|
6 maanden tot 12 maanden
|
|
Perceptie van zorgteamleden van het gebruik van een nieuw proces om te helpen bij het verplaatsen van patiënten op de IC, in het bijzonder voor het verplaatsen naar buikligging
Tijdsspanne: 6 maanden tot 12 maanden
|
Er is een nieuw apparaat en een nieuwe methode ontwikkeld om patiënten te herpositioneren (AMMP).
Percepties van teamleden die dit gebruiken om IC-patiënten van rugligging naar buikligging of buikligging naar rugligging te verplaatsen tijdens therapie voor ernstige ademhalingsinsufficiëntie, zullen worden beoordeeld ten opzichte van traditionele benaderingen van verplaatsing van patiënten zonder hulpmiddelen.
Een kwantitatieve analyse van percepties over meerdere dimensies (gebruiksgemak van het apparaat, efficiëntie, fysieke vraag naar zorgteamleden, nadelige effecten op patiënten) zal worden uitgevoerd met behulp van een enquête-instrument met een 5-punts Likert-schaal en een open verhaal
|
6 maanden tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Economische analyse van het gebruik van de AMMP voor IC-patiënten die buikventilatie nodig hebben
Tijdsspanne: 6-12 maanden
|
Het verplaatsen van patiënten van rugligging naar buikligging of buikligging naar rugligging om mechanische beademing voor patiënten met een ernstige longziekte te vergemakkelijken, is arbeidsintensief (vereiste voor persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM)), afhankelijk van een groot team (5-7 personen) en tijdsintensief.
Een vergelijking van de efficiëntie van patiëntbeweging met de AMMP ten opzichte van beweging zonder hulpmiddel zal worden afgerond.
Historische waarden voor voltooiingstijd, aantal benodigde personeelsleden en het aantal PBM-sets voor dit proces worden vergeleken met deze parameters wanneer de AMMP wordt gebruikt.
Personeelskosten (aantal mensen x kosten per uur x totale tijd) en gebruik van middelen (aantal PBM's x kosten/set PBM's) bij elkaar opgeteld bepalen de "totale kosten" voor deze vergelijking
|
6-12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
percepties van zorgtramleden over moeilijkheden bij het omgaan met patiënten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Niet-ambulante patiënten moeten bewegen of verplaatst worden om te herstellen.
Leden van het zorgteam moeten vaak assisteren, wat fysiek veeleisend is, waardoor teamleden risico lopen op letsel.
De zorgen van de leden van het zorgteam in de acute zorg (ICU) zullen worden onderzocht om hun rol in het zorgteam, hun ervaring met het omgaan met patiënten, meningen over de ideale teamgrootte voor het omgaan met patiënten en de geschiedenis van letsel in verband met het omgaan met patiënten te verzamelen en te kwantificeren
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 30760
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .