Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aparatura i metoda przenoszenia pacjentów (AMMP)

19 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Nova Scotia Health Authority

Aparatura i metoda przemieszczania pacjentów: wrażenia użytkowników z używania nowatorskiego urządzenia do wspomagania ruchu pacjenta w porównaniu z przenoszeniem prześcieradeł

Opracowano nowe urządzenie i proces przenoszenia pacjentów, szczególnie przydatne dla pacjentów z ciężką niewydolnością oddechową (tj. dni).

W badaniu tym zostaną ocenione wrażenia personelu na temat wykonalności zastosowania tego urządzenia/procesu u pacjentów leżących na brzuchu, a także ich wrażenia na temat użycia tego urządzenia w porównaniu z prześcieradłami do zmiany położenia w ogólnej opiece nad pacjentem na OIOM-ie. Przeprowadzona zostanie analiza ekonomiczna wykorzystania AMMP w pozycji leżącej w porównaniu z ruchem bez asyst

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przemieszczanie pacjentów niechodzących jest zazwyczaj wymagającą fizycznie i wymagającą zasobów interwencją, która naraża członków zespołu opieki zdrowotnej na ryzyko obrażeń. Zostanie rozprowadzona ankieta ilościowa dotycząca opinii członków zespołu opieki zdrowotnej na temat wyzwań związanych z przemieszczaniem się pacjentów.

Jest to szczególnie prawdziwe w przypadku opiekunów odpowiedzialnych za ciężko chorych pacjentów z niewydolnością oddechową (tj. COVID 19), którzy są przesuwani do pozycji leżącej (obróceni na brzuch) iz powrotem do pozycji leżącej w 16-godzinnym cyklu, zwykle powtarzanym przez kilka dni, jako część ich terapia. (proning) Metoda owijania pacjenta bezpiecznym „kokonem”, który jest sprzężony z mechanicznym systemem podnoszenia poprzez zaprojektowany system pasów i belki nośnej, zostanie przetestowana pod kątem leżenia na zdrowych ochotnikach, a następnie w środowisku klinicznym (oddział intensywnej terapii ( OIOM). Członkowie zespołu opieki zdrowotnej wypełnią ankiety, aby ocenić łatwość użycia, wydajność, bezpieczeństwo i wymagania fizyczne tego procesu w porównaniu z tradycyjnymi (kontrolnymi) ręcznymi metodami zmiany orientacji pacjenta, bez użycia wspomagaczy do pochylania się.

Pacjenci w stanie krytycznym, którzy nie mogą się poruszać, wymagają pomocy w poruszaniu się. AMMP może służyć jako pomoc i wrażenia z tego urządzenia. Porównanie wrażeń członków zespołu medycznego ze stosowania AMMP, repozycjonowania arkuszy i pielęgnacji bez użycia urządzenia wspomagającego ruch zostanie przeprowadzone za pomocą ankiet ilościowych. czas i użycie środków ochrony indywidualnej w porównaniu do leżenia bez pomocy zostanie zakończone

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

191

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3h2y9
        • Qe Ii Hsc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dorosłych (>16 lat) pacjentów przyjętych na OIOM Med-Surg Neuro w Centrum Nauk o Zdrowiu im. Królowej Elżbiety II, w tym pacjentów z ciężką niewydolnością oddechową.

Opis

Kryteria włączenia:Każdy dorosły pacjent OIT kwalifikuje się do włączenia do oceny członków zespołu opieki zdrowotnej w zakresie korzystania z prześcieradeł repozycjonujących w opiece ogólnej (ruch w górę lub w dół łóżka lub do pozycji bocznej) Dorośli pacjenci OIT przyjęci na OIT z ciężkimi niewydolność oddechowa (stosunek PaO2/FiO2 <150) jest kandydatem do zastosowania AMMP w ułożeniu na brzuchu, chyba że spełnione są kryteria wykluczenia Dorośli pacjenci OIOM wymagający opieki ogólnej są kandydatami do zastosowania AMMP w opiece ogólnej, chyba że spełnione są kryteria wykluczenia -

Kryteria wykluczenia: uznanie obecności na OIT, brak możliwości uzyskania zgody, niestabilne złamanie kręgosłupa, założony drenaż klatki piersiowej, otwarty brzuch, >140 kg

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zdrowych ochotników jako „pacjentów”

użycie urządzenia (AMMP) i proces na 5 zdrowych ochotnikach w trakcie leżenia na brzuchu oraz „ogólnej opieki” (ruch w górę lub w dół łóżka, obracanie w bok). Również prześcieradła repozycjonujące będą używane do ogólnej pielęgnacji. Zakończone zostaną badania opinii członków zespołu na temat wartości (łatwość użycia, wydajność, bezpieczeństwo, wymagania fizyczne) korzystania z AMMP i arkuszy zmiany pozycji z tymi „pacjentami”.

Zbadane zostaną wrażenia ochotników jako pacjentów, ze szczególnym uwzględnieniem komfortu i bezpieczeństwa podczas poruszania się
Urządzenie: wspierać
Specjalnie zaprojektowana opaska pacjenta otuli pacjenta. Zostanie to połączone z mechanicznym systemem podnoszenia ułatwiającym zmianę pozycji pacjenta (AMMP) Dostępne w handlu arkusze zmiany pozycji zostaną wykorzystane do ogólnej opieki nad niektórymi badanymi pacjentami
Pacjenci OIOM z ciężką niewydolnością oddechową
pacjenci z ciężką niewydolnością oddechową kwalifikujący się do wentylacji w pozycji na brzuchu będą rekrutowani za pomocą ankiet dostarczanych członkom zespołu w celu oceny ich wrażeń na temat wartości stosowania AMMP z procesem układania na brzuchu dla tych pacjentów. Uzyskane zostaną ankiety dla 40 procesów pronujących. Ruch z pleców na brzuch lub z żołądka na plecy jest uważany za pojedynczy proces. Pojedynczy pacjent może zostać poddany wielu procesom układania na brzuchu, ponieważ wentylacja na brzuchu jest prowadzona przez kilka dni, a w opiece nad nim uczestniczy wielu członków zespołu opieki zdrowotnej. Przewidujemy, że będzie to obejmować 10 pacjentów i 3 członków zespołu zaangażowanych w każdy proces proponowania.
Urządzenie: wspierać
Specjalnie zaprojektowana opaska pacjenta otuli pacjenta. Zostanie to połączone z mechanicznym systemem podnoszenia ułatwiającym zmianę pozycji pacjenta (AMMP) Dostępne w handlu arkusze zmiany pozycji zostaną wykorzystane do ogólnej opieki nad niektórymi badanymi pacjentami
Pacjenci przyjęci na OIT
40 pacjentów będzie miało AMMP wykorzystywanych do opieki ogólnej. Dodatkowe 40 będzie miało prześcieradła do zmiany położenia używane do ogólnej opieki. Członkowie zespołu opieki zdrowotnej zaangażowani w opiekę nad tymi pacjentami zostaną przebadani pod kątem ich wrażeń na temat wartości korzystania z AMMP lub arkuszy repozycjonowania. Nie jesteśmy w stanie przewidzieć liczby członków zespołu opieki zdrowotnej zaangażowanych w opiekę nad każdym pacjentem ze względu na stan kliniczny i długość pobytu
Urządzenie: wspierać
Specjalnie zaprojektowana opaska pacjenta otuli pacjenta. Zostanie to połączone z mechanicznym systemem podnoszenia ułatwiającym zmianę pozycji pacjenta (AMMP) Dostępne w handlu arkusze zmiany pozycji zostaną wykorzystane do ogólnej opieki nad niektórymi badanymi pacjentami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie doświadczenia „zdrowych ochotników jako pacjentów” podczas przemieszczania przez zespół opieki zdrowotnej przy użyciu nowatorskiego urządzenia (AMMP) lub zmiany położenia prześcieradeł.
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 12 miesięcy
AMMP będzie używany do przenoszenia ochotników do „ogólnej opieki” (w górę lub w dół łóżka, do pozycji bocznej) lub do pozycji leżącej. Arkusze repozycjonowania będą wykorzystywane do przemieszczania ochotników do „opieki ogólnej”. Arkusze do zmiany pozycji nie są przeznaczone do stosowania w pozycji na brzuchu. Badania jakościowe doświadczeń „pacjenta” z wykorzystaniem narzędzia ankietowego z 5-punktową skalą Likerta zostaną wykorzystane, koncentrując się na ich postrzeganiu komfortu, niepokoju związanego z ruchem i poczuciu bezpieczeństwa jako także otwartą narrację
6 miesięcy do 12 miesięcy
Postrzeganie przez członków zespołu opieki zdrowotnej stosowania prześcieradeł do zmiany pozycji i AMMP do pomocy przy obsłudze pacjentów OIOM wymagających opieki ogólnej (ruch w górę lub w dół łóżka, do pozycji bocznej)
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 12 miesięcy
Arkusze do zmiany pozycji i AMMP będą używane przez członków zespołu opieki zdrowotnej w celu ułatwienia obsługi pacjenta w ramach ogólnej opieki nad pacjentem na OIOM-ie, na którym ten rodzaj pomocy w poruszaniu się nie był wcześniej używany. Jakościowy przegląd wrażeń członków zespołu na temat wykonalności wykorzystania tego urządzenia do tego celu zostanie oceniony za pomocą ankiet z 5-punktową skalą Likerta oraz otwartej narracji. Wrażenia członków zespołu dotyczące korzystania z tej pomocy w porównaniu z AMMP w zakresie opieki ogólnej oraz ich wrażenia dotyczące świadczenia opieki ogólnej bez korzystania z pomocy zostaną ocenione w narzędziu ankietowym
6 miesięcy do 12 miesięcy
Postrzeganie przez członków zespołu opieki zdrowotnej zastosowania nowatorskiego procesu wspomagającego obsługę pacjenta na OIOM, w szczególności przy przechodzeniu do pozycji leżącej
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 12 miesięcy
Opracowano nową aparaturę i metodę zmiany pozycji pacjentów (AMMP). Postrzeganie członków zespołu stosujących tę metodę do przenoszenia pacjentów OIOM z pozycji leżącej na leżącą lub leżącej na plecach podczas terapii ciężkiej niewydolności oddechowej zostanie ocenione w odniesieniu do tradycyjnego podejścia do przemieszczania pacjentów bez pomocy. Przeprowadzona zostanie ilościowa analiza percepcji w wielu wymiarach (łatwość użycia urządzenia, wydajność, fizyczne zapotrzebowanie na członka zespołu opieki zdrowotnej, niekorzystny wpływ na pacjentów) z wykorzystaniem narzędzia ankiety z 5-punktową skalą Likerta oraz otwartą narracją
6 miesięcy do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza ekonomiczna zastosowania AMMP u pacjentów OIOM wymagających wentylacji w pozycji na brzuchu
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
Przemieszczanie pacjentów z pozycji leżącej na leżącą lub leżącej na plecach w celu ułatwienia wentylacji mechanicznej pacjentów z ciężkimi chorobami płuc wymaga znacznych zasobów (wymagany sprzęt ochrony osobistej), zależy od dużego zespołu (5-7 osób) i jest czasochłonne. Zakończone zostanie porównanie sprawności poruszania się pacjenta z AMMP w stosunku do ruchu bez pomocy. Historyczne wartości czasu do ukończenia, liczby personelu potrzebnego do ukończenia oraz liczby zestawów środków ochrony indywidualnej dla tego procesu zostaną porównane z tymi parametrami, gdy używany jest AMMP. Koszty personelu (liczba osób x koszt na godzinę x całkowity czas) i wykorzystanie zasobów (liczba zestawów środków ochrony indywidualnej x koszt na zestaw środków ochrony indywidualnej) dodane razem określą „koszty całkowite” dla tego porównania
6-12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
postrzeganie przez pracowników służby zdrowia trudności w obsłudze pacjentów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pacjenci niechodzący muszą się poruszać lub zostać przeniesieni, aby wyzdrowieć. Członkowie zespołu opieki zdrowotnej często muszą asystować, co jest fizycznie wymagające i naraża członków zespołu na ryzyko obrażeń. Obawy członków zespołu opieki zdrowotnej na oddziale intensywnej terapii (OIOM) zostaną zbadane w celu zestawienia i ilościowego określenia ich roli w zespole opieki zdrowotnej, ich doświadczenia w obsłudze pacjentów, opinii na temat idealnej wielkości zespołu do obsługi pacjentów oraz historii urazów związanych z obsługą pacjentów
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Współpracownicy

Nova Scotia Health Authority

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 30760

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na wspierać

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj