患者を移動させるための装置および方法 (AMMP)
患者を移動させるための装置および方法: シートの位置変更と比較した、患者の移動を支援する新しいデバイスの使用に関するユーザーの感想
患者を移動させるための新しい装置とプロセスが開発されました。これは、腹臥位換気（16時間サイクルで、通常は数回、背中からお腹へ、そして仰向けへ移動）を必要とする重度の呼吸不全（つまり、新型コロナウイルス感染症）の患者にとって特に有用です。日々）。
この研究では、うつ伏せの患者に対するこの装置/プロセスの使用の実現可能性に関するスタッフの印象、および ICU 患者の一般的なケアにおける位置変更シートと比較したこの装置の使用の印象を評価します。 プロニングのための AMMP の使用と補助なしの動作との比較による経済分析が行われます。
調査の概要
詳細な説明
歩行不能な患者の移動は通常、身体的負担が大きく、リソースを大量に消費する介入であり、医療チームのメンバーを負傷の危険にさらします。 患者の移動に関連する課題に関する医療チームメンバーの視点に関する定量的調査が配布されます。
これは、重篤な呼吸不全患者（つまり、新型コロナウイルス感染症）を担当する介護者に特に当てはまります。患者は、うつ伏せ（うつぶせに寝返る）と仰臥位に戻るという動作を 16 時間のサイクルで繰り返し、通常、治療の一環として数日間繰り返します。彼らのセラピー。 (プロニング) 設計されたストラップ システムとサポート バーを介して機械リフト システムに接続された安全な「繭」で患者を包み込む方法は、健康なボランティアを対象にプロニングについてテストされ、次に臨床環境 (集中治療室) でテストされます。 ICU）。 医療チームのメンバーは、プロニング補助具を使用せずに患者の向きを変える従来の（対照）手動方法と比較して、このプロセスの使いやすさ、効率、安全性、身体的要求を評価するための調査に回答します。
歩行不可能な重症患者は移動に介助が必要です。 AMMP は、このデバイスの支援とインプレッションに使用できます。 AMMP の使用、シートの位置変更、および運動補助装置を使用しないケアについての医療チームメンバーの印象を定量的調査を使用して比較する予定です。職員に焦点を当てた、うつぶせの患者に対する AMMP の使用に関する経済分析が行われます。補助なしでプロニングを行う場合と比較して、時間と個人用保護具の使用が完了します
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3h2y9
- Qe Ii Hsc
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準: 成人の ICU 患者は、医療チームメンバーの評価に登録する資格がある。 一般的なケア (ベッドの上下または側臥位への動き) のための体位変換シートの使用に関する印象 重篤な症状で ICU に入院した成人の ICU 患者呼吸不全（PaO2/FiO2 比 <150）は、除外基準が存在しない限り、腹臥位のための AMMP の使用の候補です。 一般ケアを必要とする成人 ICU 患者は、除外基準が存在しない限り、一般ケアに AMMP の使用の候補です -
除外基準: ICU 出席の裁量、同意が得られない、不安定な脊椎骨折、胸腔ドレナージが設置されている、開腹、>140 kg
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
健康なボランティアを「患者」として
プロニングを受ける 5 人の健康なボランティアに対するデバイス (AMMP) の使用とプロセス、および「一般的なケア」 (ベッドの上下の動き、横方向の回転)。 また、一般的なケアには位置直しシートを使用します。 これらの「患者」に対して AMMP と体位変換シートを使用する価値 (使いやすさ、効率、安全性、身体的要求) についてのチームメンバーの印象に関する調査が完了します。 患者としてのボランティアの印象が調査され、特に移動中の快適さと安全性が調査されます。 |
カスタム設計の患者ラップが患者を包みます。
これは、患者の体位変換を容易にするために機械式リフト システムに接続されます (AMMP) 一部の研究患者の一般的なケアには、市販の体位変換シートが使用されます
|
|
ICU患者の重度の呼吸不全
腹臥位換気の対象となる重度の呼吸不全患者は、チームメンバーに提供されるアンケートによって募集され、これらの患者に対する AMMP と伏臥位プロセスの使用の価値についての印象を評価します。
40 のプロニングプロセスに関する調査が取得されます。
背中からお腹へ、またはお腹から背中への動きは単一のプロセスとみなされます。
複数の医療チームメンバーがケアに参加しながら、腹臥位換気が数日間行われるため、1 人の患者が複数のプロニングプロセスを受ける場合があります。
これには 10 人の患者と 3 人のチームメンバーが各プローニングプロセスに関与することが予想されます。
|
カスタム設計の患者ラップが患者を包みます。
これは、患者の体位変換を容易にするために機械式リフト システムに接続されます (AMMP) 一部の研究患者の一般的なケアには、市販の体位変換シートが使用されます
|
|
ICUに入院した患者
40 人の患者が一般治療に AMMP を使用する予定です。
追加の 40 枚には、一般的なケアに使用する位置変更シートが含まれます。
これらの患者のケアに携わる医療チームのメンバーは、AMMP または体位変換シートを使用する価値についての印象を調査されます。
臨床状態や入院期間により、各患者のケアに携わる医療チームのメンバーの数を予測することはできません。
|
カスタム設計の患者ラップが患者を包みます。
これは、患者の体位変換を容易にするために機械式リフト システムに接続されます (AMMP) 一部の研究患者の一般的なケアには、市販の体位変換シートが使用されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
新しいデバイス (AMMP) またはシートの位置を変更して医療チームによって移動されたときの、「患者としての健康なボランティア」の経験の認識。
時間枠：6ヶ月～12ヶ月
|
AMMP は、ボランティアを「一般的なケア」（ベッドの上または下、側臥位）または腹臥位に移動させるために使用されます。
体位変換シートは「一般介護」のボランティアの移動に使用される。
体位変換シートは腹臥位用に使用するように設計されていません。 5 ポイントのリッカート尺度を備えた調査ツールを使用した「患者」の体験の定性的調査は、患者の快適さ、動きに関連する不安、および安心感の認識に焦点を当てて使用されます。オープンな物語も
|
6ヶ月～12ヶ月
|
|
一般的なケア（ベッドの上または下への移動、側臥位への移動）を必要とする ICU 患者の患者の取り扱いを支援するための体位変換シートと AMMP の使用についての医療チームメンバーの認識
時間枠：6ヶ月～12ヶ月
|
位置変更シートと AMMP は、このタイプの移動補助具がこれまで利用されていなかった ICU での ICU 患者の一般的なケアにおける患者の取り扱いを容易にするために、医療チームのメンバーによって使用されます。
この目的でのこのデバイスの使用の実現可能性についてのチームメンバーの印象の定性的レビューは、5 ポイントのリッカート尺度によるアンケートと自由な説明を利用して評価されます。
一般ケアの AMMP と比較したこの補助具の使用に関するチームメンバーの印象、および補助具を使用しない一般ケアの提供の印象が調査ツールで評価されます。
|
6ヶ月～12ヶ月
|
|
ICU での患者の取り扱い、特に腹臥位への移動を支援するための新しいプロセスの使用についての医療チームメンバーの認識
時間枠：6ヶ月～12ヶ月
|
患者の体位を変えるための新しい装置と方法 (AMMP) が開発されました。
重度の呼吸不全の治療中に、ICU患者を仰臥位から腹臥位、または仰臥位に移動させるためにこれを使用したチームメンバーの認識は、補助器具を使用しない患者の移動に対する従来のアプローチと比較して評価されます。
5 ポイントのリッカート スケールとオープン ナラティブを備えた調査手段を利用して、複数の側面 (デバイスの使いやすさ、効率、医療チーム メンバーの身体的要求、患者への悪影響) にわたる認識の定量的分析が行われます。
|
6ヶ月～12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腹臥位換気を必要とする ICU 患者に対する AMMP の使用の経済分析
時間枠：6～12ヶ月
|
重度の肺疾患患者の人工呼吸器を促進するために、患者を仰臥位から腹臥位または仰臥位に移動することは、リソースを大量に消費し（個人用保護具（PPE）の必要性）、大規模なチーム（5 ～ 7 人）に依存し、時間がかかります。
AMMP を使用した患者の動きの効率と、補助具を使用しない動きの比較が完了します。
AMMP を使用する場合、このプロセスの完了までの時間、完了に必要な人員数、および PPE のセット数の過去の値がこれらのパラメータと比較されます。
人件費 (人数 x 時間あたりのコスト x 合計所要時間) とリソース使用率 (PPE のセット数 x コスト /PPE のセット) を合計したものが、この比較の「総コスト」となります。
|
6～12ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
医療路面電車の乗員が患者の対応に困難を感じていること
時間枠：3ヶ月
|
歩行不能な患者は回復するために移動するか、移動させなければなりません。
医療チームのメンバーは頻繁に手助けをしなければならないが、これは肉体的に負担が大きく、チームメンバーを怪我の危険にさらすことになる。
急性期治療（ICU）の医療チームメンバーの懸念事項は、医療チームにおける役割、患者対応の経験、患者対応の理想的なチーム規模に関する意見、患者対応に関連した傷害歴などを照合して定量化するために調査されます。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
-
Colgate Palmolive完了
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital Zurich招待による登録
支援するの臨床試験
-
St. Jude Children's Research Hospital募集
-
Samsung Medical CenterSamsung Electronics完了
-
University of KonstanzAfrica Mental Health Foundation完了