Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Apparatur og metode til at flytte patienter (AMMP)

19. august 2024 opdateret af: Nova Scotia Health Authority

Apparatur og metode til at flytte patienter: Brugernes indtryk af brugen af ​​en ny enhed til at hjælpe med patientbevægelse sammenlignet med omplacering af ark

Der er udviklet et nyt apparat og en ny proces til at flytte patienter, især nyttig for patienter med alvorligt åndedrætssvigt (dvs. COVID 19), som har brug for tilbøjelig ventilation (bevæger sig fra ryggen til maven og derefter over på ryggen i en 16 timers cyklus, normalt i flere dage).

Denne undersøgelse vil vurdere personalets indtryk af gennemførligheden af ​​brugen af ​​denne enhed/proces til patienter med tilbøjelighed, såvel som deres indtryk af brugen af ​​denne enhed sammenlignet med repositioneringsark til den generelle pleje af ICU-patienten. En økonomisk analyse af brugen af ​​AMMP til proning sammenlignet med bevægelse uden assists vil blive udført

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bevægelse af ikke-ambulerende patienter er typisk en fysisk krævende, ressourcekrævende intervention, der placerer sundhedsteamets medlemmer i risiko for skade. En kvantitativ undersøgelse af sundhedsteammedlemmernes perspektiver på udfordringerne forbundet med patientbevægelser vil blive distribueret.

Dette gælder især for plejere, der er ansvarlige for alvorligt syge patienter med respirationssvigt (dvs. COVID 19), som flyttes i liggende stilling (vippes på maven) og tilbage til rygleje over en 16 timers cyklus, typisk gentaget i flere dage, som en del af deres terapi. (proning) En metode til at pakke patienten ind i en sikker "kokon", som er koblet til et mekanisk løftesystem gennem et designet omsnøringssystem og støttestang, vil blive testet for proning på raske frivillige og derefter i det kliniske miljø (intensiv afdeling ( ICU). Medlemmer af sundhedsteamet vil gennemføre undersøgelser for at vurdere brugervenlighed, effektivitet, sikkerhed og fysiske krav til denne proces i forhold til traditionelle (kontrol) manuelle metoder til patientomlægning, uden brug af hjælpemidler til proning.

Kritisk syge, ikke-ambulerende patienter har brug for hjælp til at bevæge sig. AMMP kan bruges til at assistere og indtrykke denne enhed. Sammenligning af sundhedsteammedlemmers indtryk af brugen af ​​AMMP, repositionering af ark og pleje uden brug af en bevægelseshjælpeanordning vil blive foretaget ved hjælp af kvantitative undersøgelser. En økonomisk analyse af brugen af ​​AMMP til udsatte patienter, fokuseret på personale tid og brug af personlige værnemidler sammenlignet med proning uden assistance vil blive gennemført

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

191

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3h2y9
        • Qe Ii Hsc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne (>16 år) patienter indlagt på Med-Surg Neuro ICU på Queen Elizabeth II Health Science Centre, inklusive dem med alvorlig respirationssvigt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: enhver voksen ICU-patient er berettiget til at blive optaget i vurdering af sundhedsteammedlemmers indtryk af brugen af ​​repositioneringsark til generel pleje (bevægelse op eller ned af sengen eller i sideleje) Voksne ICU-patienter indlagt på ICU med svære respirationssvigt (PaO2/FiO2-forhold <150) er kandidater til brug af AMMP til liggende positionering, medmindre eksklusionskriterier er til stede Voksne ICU-patienter, der har behov for generel pleje, er kandidater til brug af AMMP til generel pleje, medmindre eksklusionskriterier er til stede -

Eksklusionskriterier: diskretion af ICU, der deltager, ude af stand til at opnå samtykke, ustabil rygsøjlefraktur, dræning af brystrøret på plads, åben mave, >140 kg

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
raske frivillige som "patienter"

brug af enheden (AMMP) og processen på 5 raske frivillige, der gennemgår proning, samt "generel pleje" (bevægelse op eller ned i sengen, roteret sideværts). Ligeledes vil repositioneringsark blive brugt til generel pleje. Undersøgelser af teammedlemmernes indtryk af værdien (brugervenlighed, effektivitet, sikkerhed, fysiske krav) ved at bruge AMMP og repositioneringsarkene med disse "patienter" vil blive afsluttet.

Indtrykket af de frivillige som patienter vil blive kortlagt med særlig henvisning til komfort og tryghed under bevægelse
Enhed: hjælpe
En specialdesignet patientindpakning vil omslutte patienten. Dette vil blive koblet til et mekanisk løftesystem for at lette repositionering af patienten (AMMP) Kommercielt tilgængelige repositioneringsark vil blive brugt til den generelle pleje af nogle undersøgelsespatienter
ICU-patienter med alvorlig respirationssvigt
Patienter med alvorlig respirationssvigt, der er berettiget til proneventilation, vil blive rekrutteret med undersøgelser til teammedlemmer for at måle deres indtryk af værdien af ​​at bruge AMMP med proning-processen for disse patienter. Der vil blive indhentet undersøgelser for 40 proning-processer. Bevægelse fra ryg til mave eller fra mave til ryg betragtes som en enkelt proces. En enkelt patient kan gennemgå flere proning-processer, da proneventilation leveres i flere dage, hvor flere sundhedsteammedlemmer deltager i deres behandling. Vi forventer, at dette vil involvere 10 patienter og 3 teammedlemmer, der vil være involveret i hver proning-proces.
Enhed: hjælpe
En specialdesignet patientindpakning vil omslutte patienten. Dette vil blive koblet til et mekanisk løftesystem for at lette repositionering af patienten (AMMP) Kommercielt tilgængelige repositioneringsark vil blive brugt til den generelle pleje af nogle undersøgelsespatienter
Patienter indlagt på intensivafdelingen
40 patienter vil få AMMP brugt til almen pleje. Yderligere 40 vil have omplaceringsark, der bruges til generel pleje. Medlemmer af sundhedsteamet, der er involveret i behandlingen af ​​disse patienter, vil blive undersøgt for deres indtryk af værdien af ​​at bruge AMMP eller repositioneringsarkene. Vi kan ikke forudsige antallet af sundhedsteammedlemmer, der er involveret i behandlingen af ​​hver patient på grund af kliniske forhold og opholdets længde
Enhed: hjælpe
En specialdesignet patientindpakning vil omslutte patienten. Dette vil blive koblet til et mekanisk løftesystem for at lette repositionering af patienten (AMMP) Kommercielt tilgængelige repositioneringsark vil blive brugt til den generelle pleje af nogle undersøgelsespatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattelse af oplevelsen af ​​"sunde frivillige som patienter", når de flyttes af et sundhedsteam, der bruger en ny enhed (AMMP) eller flytter ark.
Tidsramme: 6 måneder til 12 måneder
AMMP'en vil blive brugt til at flytte frivillige til "generel pleje" (op eller ned i sengen, i sideleje) eller til liggende stilling. Repositioneringsarkene skal bruges til at flytte frivillige til "almen pleje". Repositioneringsark er ikke designet til at blive brugt til liggende positionering Kvalitiative undersøgelser af "patientens" oplevelse ved at bruge et undersøgelsesværktøj med en 5-punkts Likert-skala vil blive brugt fokuseret på deres opfattelse af komfort, angst relateret til bevægelsen og følelsen af ​​at føle tryghed som samt åben fortælling
6 måneder til 12 måneder
Sundhedsteammedlemmernes opfattelse af brugen af ​​repositioneringsark og AMMP til at hjælpe med patienthåndtering af ICU-patienter, der har behov for generel pleje (bevægelse op eller ned af sengen, i sidestilling)
Tidsramme: 6 måneder til 12 måneder
Repositioneringsark og AMMP vil blive brugt af sundhedsteammedlemmer til at lette patienthåndtering til generel pleje af ICU-patienter på en ICU, hvor denne type bevægelseshjælp ikke tidligere har været brugt. Kvalitativ gennemgang af teammedlemmers indtryk af gennemførligheden af ​​at bruge denne enhed til dette formål vil blive vurderet ved hjælp af undersøgelser med 5-punkts Likert-skala samt åben fortælling. Teammedlemmernes indtryk af brugen af ​​dette hjælpemiddel sammenlignet med AMMP for almen pleje og deres indtryk af levering af almen pleje uden brug af hjælpemidler vil blive vurderet i undersøgelsesværktøjet
6 måneder til 12 måneder
Sundhedsteammedlemmernes opfattelse af brugen af ​​en ny proces til at hjælpe med patienthåndtering på intensivafdelingen, især for bevægelse til liggende stilling
Tidsramme: 6 måneder til 12 måneder
Et nyt apparat og en ny metode til at repositionere patienter (AMMP) er blevet udviklet. Opfattelser af teammedlemmer, der bruger dette til at flytte ICU-patienter fra liggende til liggende, eller tilbøjelige til liggende, under terapi for alvorlig respirationssvigt, vil blive vurderet i forhold til traditionelle tilgange til bevægelse af patienter uden hjælpemidler. En kvantitativ analyse af opfattelser på tværs af flere dimensioner (brugervenlighed for enheden, effektivitet, fysisk efterspørgsel efter et sundhedsteammedlem, negative virkninger på patienter) vil blive udført ved at bruge et undersøgelsesinstrument med en 5-punkts Likert-skala samt åben fortælling
6 måneder til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Økonomisk analyse af brugen af ​​AMMP til ICU-patienter, der har behov for liggende ventilation
Tidsramme: 6-12 måneder
Bevægelse af patienter fra liggende til tilbøjelig eller tilbøjelig til liggende for at lette mekanisk ventilation for patienter med svær lungesygdom er ressourcekrævende (krav til personlige værnemidler (PPE)), afhængig af et stort team (5-7 personer) og tidskrævende. En sammenligning af effektiviteten af ​​patientbevægelse med AMMP i forhold til bevægelse uden et hjælpemiddel vil blive gennemført. Historiske værdier for tid, der skal fuldføres, antal personale, der skal udføres, og antallet af sæt PPE til denne proces vil blive sammenlignet med disse parametre, når AMMP'en bruges. Personaleomkostninger (antal personer x omkostninger pr. time x samlet tid taget) og ressourceudnyttelse (antal sæt PPE x omkostninger / sæt PPE) lagt sammen vil definere "samlede omkostninger" for denne sammenligning
6-12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sundhedssporvognes opfattelse af vanskeligheder med at håndtere patienter
Tidsramme: 3 måneder
Ikke ambulante patienter skal flytte eller flyttes for at komme sig. Sundhedsteammedlemmer skal ofte hjælpe, hvilket er fysisk krævende, hvilket udsætter teammedlemmer i risiko for skade. Bekymringerne hos medlemmer af sundhedsteamet i den akutte pleje (ICU) vil blive undersøgt for at sammenholde og kvantificere deres rolle i sundhedsteamet, deres erfaring med patienthåndtering, meninger om ideel teamstørrelse til patienthåndtering og skadeshistorie i forbindelse med patienthåndtering
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Samarbejdspartnere

Nova Scotia Health Authority

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30760

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med hjælpe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner