Les diabétiques de type 2 sont-ils plus sujets aux caries dentaires ?

Des fins de recherche:

La question de recherche est la suivante : les personnes atteintes de diabète sucré de type 2 (T2DM) sont-elles plus sujettes aux caries dentaires ?

Plusieurs revues de littérature soulignent le manque de preuves solides d'association claire entre le DM et les caries dentaires (Ship, J.A., 2003 ; Taylor et al., 2004 ; Lamster, I.B., 2014 ; Garton et al., 2012 ; Leite et al., 2013 ).Aussi, un résultat controversé disponible sur l'épidémiologie des caries dentaires chez les personnes atteintes de DT2 (Sampaio, Mello et Alves, 2011), en plus des connaissances limitées sur l'explication biologique comme on le voit avec la maladie parodontale (Verhulst et al., 2019).De plus , aucune étude n'avait une évaluation complète de tous les facteurs de risque potentiels de caries. Ainsi, cette étude a développé un modèle conceptuel préliminaire dans lequel 48 facteurs de risque potentiels ont été identifiés et classés en quatre domaines : facteurs biologiques/intra-oraux, facteurs médicaux, comportement de santé bucco-dentaire et facteurs sociodémographiques.

Tous ces facteurs potentiels seront évalués et analysés à travers différentes approches ; analyses cliniques, salivaires, microbiennes et questionnaire patient.

Processus de recrutement:

Tous les participants (n = 182) qui répondent aux critères de sélection et acceptent de participer seront invités à remplir un consentement éclairé écrit par le PI.

Des lettres d'invitation seront envoyées par les détenteurs de la base de données DARE aux patients diabétiques qui figurent dans cette base de données. Les patients diabétiques du Royal London Dental Hospital, y compris les centres de proximité (Barkantine, Southend et Guttman), l'endocrinologie générale et la médecine métabolique, les cliniques pour diabétiques (y compris l'hôpital du Mile End) seront également invités à l'aide d'une autre lettre d'invitation.

En ce qui concerne le groupe témoin, les patients adultes fréquentant l'Institut dentaire, y compris les centres de proximité (Barkantine, Southend et Guttman), le personnel de l'Université Queen Mary de Londres et du Barts Health Trust et les bénévoles qui acceptent de participer seront recrutés.

Tous ces participants seront approchés et demandés par le PI/CI s'ils seraient intéressés à participer à cette recherche. Les participants qui répondent aux critères d'inclusion recevront une fiche d'information écrite pour le patient (PIS) décrivant l'étude en détail (annexe 3). Par la suite, l'investigateur principal (AA) leur demandera de remplir et de signer un consentement éclairé écrit (annexe 4), s'ils souhaitent participer à cette étude. Cette phase durera environ 15 minutes.

Ceux qui consentent à participer recevront un rendez-vous pour se rendre à la clinique dentaire pour des évaluations à l'Institut de médecine dentaire.

Les participants peuvent participer à l'essai si les conditions suivantes s'appliquent :

• Participants de sexe masculin ou féminin âgés de ≥ 18 ans.
• Pour le groupe de test, ils ont été diagnostiqués avec le diabète de type 2
• Pour le groupe témoin, les participants qui ne sont pas diagnostiqués avec le diabète de type 2
• Participants ayant au moins une dent naturelle
• Ils sont capables de donner un consentement éclairé
• Ils ont la capacité de comprendre et de parler anglais
• Ils sont capables et désireux de se conformer à toutes les exigences d'essai
• Ils ne participent pas à un autre essai dentaire
• Ils ne sont pas diagnostiqués pour des troubles cognitifs dus à une maladie mentale, à la dépression, à la maladie d'Alzheimer ou à la démence.
• Aucun antibiotique, aucun médicament anti-inflammatoire stéroïdien et/ou non stéroïdien utilisé au cours des 3 dernières semaines
• Participants qui ne sont pas enceintes et qui n'allaitent pas non plus
• Participations qui ne sont pas dans une autre étude dentaire testant différents produits dentaires au cours des trois mois précédents et pendant la période d'étude
• Participants qui ne prennent pas actuellement de suppléments de vitamine D

Critère d'exclusion

• Participants édentés
• Trouble cognitif dû à une maladie mentale, à la dépression, à la maladie d'Alzheimer ou à la démence.
• La présence de toute tumeur des tissus durs ou mous dans la cavité buccale
• Patients subissant une chimiothérapie et/ou une radiothérapie
• Toute autre maladie ou trouble important qui, de l'avis de l'investigateur, peut soit mettre les participants en danger en raison de leur participation à l'essai, soit influencer le résultat de l'essai ou la capacité du participant à participer à l'essai.
• Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait la participation du sujet (comme le risque de contrôle des infections croisées)
• Participants à qui on a prescrit des antibiotiques systématiques à long terme
• Participants enceintes et allaitantes
• Participations à une autre étude dentaire testant différents produits dentaires au cours des trois mois précédents et pendant la période d'étude
• Participants ayant reçu un traitement supplémentaire au fluorure au cours des 6/3 derniers mois
• Participants à qui on a prescrit d'utiliser un dentifrice à haute teneur en fluor
• Participants qui prennent actuellement des suppléments de vitamine D

Consentement:

Le participant potentiellement capable sera invité à confirmer qu'il :

1. Lire et comprendre la fiche d'information de l'étude.
2. A eu l'occasion d'examiner les informations, de poser des questions et d'y avoir répondu de manière satisfaisante.
3. Comprenez que sa participation est volontaire et qu'il est libre de se retirer à tout moment sans donner de motif, sans que ses soins médicaux ou ses droits légaux n'en soient affectés.
4. Comprenez que les sections pertinentes de ses notes dentaires peuvent être consultées par des personnes responsables des autorités réglementaires lorsque cela est pertinent pour sa participation à cette recherche et autorisez ces personnes à avoir accès à ses dossiers.
5. Acceptez de participer à cette étude.
6. Les participants auraient la possibilité de retirer leur consentement à tout moment et de demander la destruction de leurs échantillons ou l'exclusion des données de la recherche

Risque, fardeau et avantages :

Les patients qui consentent à participer subiront un examen dentaire de routine pour détecter l'étendue de la carie dentaire à l'aide d'un kit d'examen dentaire et d'un appareil d'évaluation d'images de fluorescence et ils devront prélever un échantillon de plaque supragingivale, de salive et de sang.

Cette étude est une étude observationnelle sans aucune intervention, donc aucun préjudice n'est attendu pour ces participants. Il peut y avoir un certain avantage pour le participant, car il recevra un examen complet de la bouche et un nettoyage si nécessaire en plus du test sanguin pour le taux d'HbAc et de vitamine D.

Confidentialité:

La confidentialité sera observée en relation avec les principes de Caldicott. Seuls les CI et PI auront accès à ces informations qui seront cryptées et sécurisées en toute sécurité par protection par mot de passe et cryptage.

Conflit d'intérêt:

Il n'y a pas de conflit d'intérêt connu.