Er type 2-diabetikere mere tilbøjelige til at få karies?

Forskningsformål:

Forskningsspørgsmålet er, at personer med diabetes mellitus type 2 (T2DM) er mere tilbøjelige til at få karies?

Adskillige litteraturgennemgange peger på manglen på solid evidens, klar sammenhæng mellem DM og dental caries (Ship, J.A., 2003; Taylor et al., 2004; Lamster, I.B., 2014; Garton et al., 2012; Leite et al., 2013 ).Også et kontroversielt resultat tilgængeligt af epidemiologien af ​​tandcaries blandt personer med T2DM (Sampaio, Mello og Alves, 2011), foruden begrænset viden om den biologiske forklaring som set med paradentose (Verhulst et al., 2019). , ingen undersøgelse havde en omfattende evaluering af alle potentielle cariesrisikofaktorer. Denne undersøgelse udviklede således en foreløbig konceptuel model, hvor 48 potentielle risikofaktorer blev identificeret og kategoriseret i fire domæner: biologiske/intra-orale faktorer, medicinske faktorer, oral sundhedsadfærd og sociodemografiske faktorer.

Alle disse potentielle faktorer vil blive evalueret og analyseret gennem forskellige tilgange; kliniske, spyt-, mikrobielle analyser og patientspørgeskema.

Rekruteringsproces:

Alle deltagere (n=182), der opfylder udvælgelseskriterierne og accepterer at deltage, vil blive inviteret til at udfylde skriftligt informeret samtykke fra PI.

Invitationsbreve vil blive sendt af DARE-databaseindehaverne til diabetespatienter, som er på denne database. Diabetespatienter fra Royal London Dental Hospital, herunder opsøgende centre (Barkantine, Southend og Guttman), generel endokrinologi og metabolisk medicin, diabetesklinikker (inklusive Mile End-hospitalet) vil også blive inviteret med et andet invitationsbrev.

Med hensyn til kontrolgruppen rekrutteres voksne patienter, der går på Dental Institute, herunder outreach-centre (Barkantine, Southend og Guttman), personale fra Queen Mary University of London og Barts Health Trust og frivillige, der accepterer at deltage.

Alle disse deltagere vil blive kontaktet og spurgt af PI/CI, om de ville være interesserede i at deltage i denne forskning. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil modtage et skriftligt patientinformationsark (PIS), der beskriver undersøgelsen i detaljer (bilag 3). Efterfølgende vil de blive bedt af Principal Investigator (AA) om at udfylde og underskrive skriftligt informeret samtykke (bilag 4), hvis de ønsker at deltage i denne undersøgelse. Denne fase vil tage omkring 15 minutter.

De, der giver samtykke til at deltage, vil få en tid til at møde op på tandlægeklinikken til vurdering på Tandlægeinstituttet.

Deltagere kan deltage i forsøget, hvis følgende gælder:

• Deltagere, der er mænd eller kvinder ≥ 18 år.
• For testgruppen har de fået konstateret type 2-diabetes
• For kontrolgruppen deltagere, der ikke er diagnosticeret med type 2-diabetes
• Deltagere med minimum én naturlig tand
• De er i stand til at give informeret samtykke
• De har evnen til at forstå og tale engelsk
• De er i stand til og villige til at overholde alle prøvekrav
• De deltager ikke i et andet tandlægeforsøg
• De er ikke diagnosticeret for kognitiv defekt på grund af psykisk sygdom, depression, Alzheimers sygdom eller demens.
• Ingen antibiotika, ingen steroid og/eller ikke-steroid antiinflammatorisk medicin brugt i de sidste 3 uger
• Deltagere, der ikke er gravide og heller ikke ammer
• Deltagelser, der ikke er i en anden tandundersøgelse, der tester forskellige dentale produkter i løbet af de foregående tre måneder og i løbet af undersøgelsesperioden
• Deltagere, der ikke i øjeblikket tager vitamin D-tilskud

Eksklusionskriterier

• Deltagere, der er tandløse
• Kognitiv defekt på grund af psykisk sygdom, depression, Alzheimers sygdom eller demens.
• Tilstedeværelsen af ​​hårde eller bløde vævssvulster i mundhulen
• Patienter i kemo- og/eller strålebehandling
• Enhver anden væsentlig sygdom eller lidelse, som efter Investigators mening enten kan bringe deltagerne i fare på grund af deltagelse i forsøget eller kan påvirke resultatet af forsøget eller deltagerens mulighed for at deltage i forsøget.
• Enhver tilstand, som efter efterforskerens mening ville udelukke forsøgspersonens deltagelse (såsom risiko for krydsinfektionskontrol)
• Deltagere, der får ordineret langtids systematisk antibiotika
• Deltagere, der er gravide og ammer
• Deltagere, der er i en anden tandundersøgelse og tester forskellige dentale produkter i løbet af de foregående tre måneder og i løbet af undersøgelsesperioden
• Deltagere, der har fået yderligere fluorbehandling inden for de seneste 6/3 måneder
• Deltagere, der er ordineret til at bruge højfluoreret tandpasta
• Deltagere, der i øjeblikket tager vitamin D-tilskud

Samtykke:

Den potentielt dygtige deltager vil blive bedt om at bekræfte, at de:

1. Læs og forstå informationsarket for undersøgelsen.
2. Havde mulighed for at overveje informationen, stille spørgsmål og have fået disse besvaret tilfredsstillende.
3. Forstå, at hans deltagelse er frivillig, og at han til enhver tid kan trække sig tilbage uden at give nogen grund, uden at hans lægehjælp eller juridiske rettigheder påvirkes.
4. Forstå, at relevante dele af hans tandlægenotater kan ses på af ansvarlige personer fra regulerende myndigheder, hvor det er relevant for hans deltagelse i denne forskning, og giv tilladelse til, at disse personer får adgang til hans optegnelser.
5. Accepter at deltage i denne undersøgelse.
6. Deltagerne vil til enhver tid have mulighed for at trække deres samtykke tilbage og bede om at få deres prøver destrueret eller data udelukket fra forskning

Risiko, byrde og fordele:

De patienter, der giver samtykke til at deltage, vil gennemgå en rutinemæssig tandundersøgelse for at påvise udbredelsen af ​​dental caries ved hjælp af tandundersøgelsessæt og fluorescensbilledevalueringsenhed, og de forventes at indsamle en prøve af supragingival plak, spyt og blod.

Dette studie er observationsstudie uden nogen intervention, så ingen skade forventes for disse deltagere. Der kan være en vis fordel for deltageren, da de vil modtage fuld mundundersøgelse og rengøring, hvis det er nødvendigt, ud over blodprøven for HbAc og D-vitamin niveau.

Fortrolighed:

Fortrolighed vil blive iagttaget i forhold til Caldicott-principperne. Kun CI og PI vil have adgang til disse oplysninger, som vil blive kodet og sikret sikkert ved adgangskodebeskyttelse og kryptering.

Interessekonflikt:

Der er ingen kendte interessekonflikter.