Effets de la supplémentation orale en glutamine sur la résistance à l'insuline et les troubles fonctionnels intestinaux chez les patients obèses. (OBEGLUT)
5 février 2026 mis à jour par: University Hospital, Rouen
L'obésité, dont la prévalence est de 15 % en France, est un problème majeur de santé publique.
L'altération du contrôle glycémique et le syndrome du côlon irritable (IBS) sont fréquemment observés chez les patients obèses et conduisent à réduire la qualité de vie.
Au cours des dernières décennies, le rôle du microbiote intestinal et de la perméabilité intestinale a été souligné dans l'obésité, le contrôle glycémique et le SII.
Fait intéressant, les données expérimentales et cliniques montrent que la glutamine, un acide aminé, est capable de maintenir ou de restaurer la perméabilité intestinale dans différentes conditions.
Nous émettons donc l'hypothèse que la supplémentation orale en glutamine peut restaurer la fonction de barrière intestinale contribuant à améliorer le contrôle glycémique et les symptômes du SCI.
Notre projet visera donc à évaluer les effets d'une supplémentation orale en glutamine de 8 semaines sur le contrôle glycémique et les symptômes du SII chez des patients obèses dans un essai contrôlé randomisé en aveugle.
Le groupe placebo recevra de la poudre de protéines.
55 patients obèses seront inscrits dans chaque bras et recevront une supplémentation orale en glutamine ou en poudre de protéines (10 g t.i.d.) pendant 8 semaines.
Des échantillons de sang et de matières fécales et des tests de perméabilité intestinale seront effectués au départ (w0), après 8 semaines de supplémentation (w8) puis après 8 semaines d'une période de sevrage (w16).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hélène LELANDAIS, MD
- Numéro de téléphone: 9065 +3323288
- E-mail: helene.lelandaix@chu-rouen.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Julien BLOT
- Numéro de téléphone: 8265 +3323288
- E-mail: julien.blot@chu-rouen.fr
Lieux d'étude
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Rouen, France, 76031
- Recrutement
- Rouen University Hospital
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Contact:
- Hélène LELANDAIS, MD
- Numéro de téléphone: 9065 +3323288
- E-mail: helene.lelandais@chu-rouen.fr
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Chercheur principal:
- Hélène LELANDAIS, MD
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Sous-enquêteur:
- Eglantine FERRAND-DEVOUGE, Dr
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Sous-enquêteur:
- Marie-Pierre TAVOLACCI, Dr
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Sous-enquêteur:
- André PETIT, Dr
-
Sous-enquêteur:
- Najate ACHAMRAH, Dr
-
Sous-enquêteur:
- Moïse COEFFIER, Dr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 65 ans
- Patient atteint d'obésité de grade II ou III (indice de masse corporelle égal ou supérieur à 35 kg/m2)
- Patient insulino-résistant (glycémie à jeun ≥ 1g/l et < 1,26 g/l)
- Patient atteint du syndrome du côlon irritable (critères de Rome IV ≥ 2)
Critère d'exclusion:
- Patient présentant une insuffisance hépatique connue (temps de prothrombine < 70 %)
- Patient avec Insuffisance rénale connue (DFG < 60 ml/mn)
- Patient atteint de maladies intestinales connues telles que les maladies inflammatoires de l'intestin
- Patients vomissant (≥ 1/jour) au cours des 4 dernières semaines
- Patient Ayant déjà subi une chirurgie bariatrique ou une chirurgie digestive
- Patient Utilisant des laxatifs ou des protéines en poudre au cours des 4 dernières semaines
- Grossesse en cours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Supplémentation orale en glutamine
le patient recevra une supplémentation orale en glutamine 10 g Ter In Die pendant 8 semaines
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le patient recevra une supplémentation orale en glutamine 10 g Ter In Die pendant 8 semaines
L'évaluation du modèle homéostasique du test de résistance à l'insuline sera effectuée au départ, semaine 8 et semaine 16
Les troubles fonctionnels intestinaux seront mesurés par le score de gravité du SII et la consistance des matières fécales par l'échelle de Bristol au départ, semaine 8 et semaine 16
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Comparateur actif: Supplémentation orale en poudre de protéines
le patient recevra une supplémentation en poudre de protéines orales10 g Ter In Die pendant 8 semaines
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L'évaluation du modèle homéostasique du test de résistance à l'insuline sera effectuée au départ, semaine 8 et semaine 16
Les troubles fonctionnels intestinaux seront mesurés par le score de gravité du SII et la consistance des matières fécales par l'échelle de Bristol au départ, semaine 8 et semaine 16
le patient recevra une supplémentation orale en poudre de protéines10 g Ter In Die pendant 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement entre l'évaluation du modèle homéostasique de la valeur du test de résistance à l'insuline au départ et à la semaine 8
Délai: Semaine 8
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Semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement entre l'évaluation du modèle homéostasique de la valeur du test de résistance à l'insuline au départ et la semaine 16
Délai: Semaine 16
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Semaine 16
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Changement entre l'évaluation du modèle homéostasique de la valeur du test de résistance à l'insuline à la semaine 8 et à la semaine 16
Délai: semaine 16
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semaine 16
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Changement entre le score de gravité du syndrome du côlon irritable (IBS) au départ et la semaine 8
Délai: Semaine 8
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Le score de Francis sera utilisé
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Semaine 8
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Changement entre le score de gravité du syndrome du côlon irritable (IBS) au départ et la semaine 16
Délai: Semaine 16
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Le score de Francis sera utilisé
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Semaine 16
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Changement entre la consistance des matières fécales au départ et la semaine 8
Délai: Semaine 8
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l'échelle bristol sera utilisée
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Semaine 8
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Changement entre la consistance des matières fécales au départ et la semaine 16
Délai: Semaine 16
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l'échelle bristol sera utilisée
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Semaine 16
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hélène LELANDAIS, MD, University Hospital, Rouen
- Directeur d'études: Moïse COEFFIER, Pr, University Hospital, Rouen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2021
Première publication (Réel)
12 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/0334/HP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .