Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ doustnej suplementacji glutaminą na insulinooporność i zaburzenia czynnościowe jelit u pacjentów otyłych. (OBEGLUT)

5 lutego 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen
Otyłość, której występowanie we Francji wynosi 15%, jest poważnym problemem zdrowia publicznego. Zaburzenia kontroli glikemii i zespół jelita drażliwego (IBS) są często obserwowane u pacjentów otyłych i prowadzą do obniżenia jakości życia. W ostatnich dziesięcioleciach podkreślano rolę mikroflory jelitowej i przepuszczalności jelit w otyłości, kontroli glikemii i IBS. Co ciekawe, dane eksperymentalne i kliniczne pokazują, że glutamina, aminokwas, jest w stanie utrzymać lub przywrócić przepuszczalność jelit w różnych warunkach. W związku z tym stawiamy hipotezę, że doustna suplementacja glutaminy może przywrócić funkcję bariery jelitowej, przyczyniając się do poprawy kontroli glikemii i objawów IBS. Nasz projekt będzie zatem miał na celu ocenę wpływu 8-tygodniowej - doustnej suplementacji glutaminy na kontrolę glikemii i objawy IBS u otyłych pacjentów w zaślepionym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu. Grupa placebo otrzyma białko w proszku. 55 otyłych pacjentów zostanie włączonych do każdej grupy i otrzyma doustną suplementację glutaminy lub białko w proszku (10 g trzy razy dziennie) przez 8 tygodni. Próbki krwi i kału oraz testy przepuszczalności jelit zostaną przeprowadzone na początku badania (t0), po 8 tygodniach suplementacji (t8), a następnie po 8 tygodniach okresu wypłukiwania (t16).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rouen, Francja, 76031
        • Rekrutacyjny
        • Rouen University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hélène LELANDAIS, MD
        • Pod-śledczy:
          • Eglantine FERRAND-DEVOUGE, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Marie-Pierre TAVOLACCI, Dr
        • Pod-śledczy:
          • André PETIT, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Najate ACHAMRAH, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Moïse COEFFIER, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat
  • Pacjent z otyłością h stopnia II lub III (wskaźnik masy ciała równy lub wyższy niż 35 kg/m2)
  • Pacjent z insulinoopornością (glikemia na czczo ≥ 1 g/l et < 1,26 g/l)
  • Pacjent z zespołem jelita drażliwego (kryteria rzymskie IV ≥ 2)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ze stwierdzoną niewydolnością wątroby (czas protrombinowy < 70%)
  • Pacjent z rozpoznaną niewydolnością nerek (GFR < 60 ml/min)
  • Pacjent ze znanymi chorobami jelit, takimi jak choroby zapalne jelit
  • Pacjenci wymiotujący (≥ 1/ dzień) w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Pacjent Przeszedł wcześniej operację bariatryczną lub chirurgię przewodu pokarmowego
  • Pacjent Używanie środków przeczyszczających lub proszku białkowego w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Trwa ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doustna suplementacja glutaminą
pacjent będzie otrzymywał doustną suplementację glutaminy w dawce 10 g Ter In Die przez 8 tygodni
Suplement diety: Doustna suplementacja glutaminą
pacjent będzie otrzymywał doustną suplementację glutaminy w dawce 10 g Ter In Die przez 8 tygodni
Procedura: Ocena insulinooporności
Ocena modelu homeostazy testu oporności na insulinę zostanie przeprowadzona na początku badania, w 8. i 16. tygodniu
Procedura: Ocena zaburzeń czynnościowych jelit
Czynnościowe zaburzenia jelitowe będą mierzone na podstawie nasilenia IBS, a konsystencja kału według skali Bristolskiej na początku badania, w 8. i 16. tygodniu
Aktywny komparator: Doustna suplementacja białka w proszku
pacjent będzie otrzymywał doustną suplementację białka w proszku 10 g Ter In Die przez 8 tygodni
Procedura: Ocena insulinooporności
Ocena modelu homeostazy testu oporności na insulinę zostanie przeprowadzona na początku badania, w 8. i 16. tygodniu
Procedura: Ocena zaburzeń czynnościowych jelit
Czynnościowe zaburzenia jelitowe będą mierzone na podstawie nasilenia IBS, a konsystencja kału według skali Bristolskiej na początku badania, w 8. i 16. tygodniu
Suplement diety: Doustna suplementacja białka w proszku
pacjent będzie otrzymywał doustną suplementację białka w proszku 10 g Ter In Die przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana między oceną modelu homeostazycznego wartości testu oporności na insulinę na początku badania i w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana między oceną modelu homeostazycznego wartości testu oporności na insulinę na początku badania i w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 16
Tydzień 16
Zmiana między oceną modelu homeostazycznego wartości testu oporności na insulinę w 8. i 16. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 16
tydzień 16
Zmiana między wynikiem nasilenia zespołu jelita drażliwego (IBS) na początku badania i w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Wykorzystana zostanie punktacja Francisa
Tydzień 8
Zmiana między punktacją nasilenia zespołu jelita drażliwego (IBS) na początku badania a tygodniem 16
Ramy czasowe: Tydzień 16
Wykorzystana zostanie punktacja Francisa
Tydzień 16
Zmiana między konsystencją kału na początku badania a tygodniem 8
Ramy czasowe: Tydzień 8
stosowana będzie skala brystolowska
Tydzień 8
Zmiana między konsystencją kału na początku badania a tygodniem 16
Ramy czasowe: Tydzień 16
stosowana będzie skala brystolowska
Tydzień 16

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Śledczy

  • Główny śledczy: Hélène LELANDAIS, MD, University Hospital, Rouen
  • Dyrektor Studium: Moïse COEFFIER, Pr, University Hospital, Rouen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/0334/HP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Doustna suplementacja glutaminą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj