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경구 글루타민 보충이 비만 환자의 인슐린 저항성과 기능적 장질환에 미치는 영향. (OBEGLUT)

2026년 2월 5일 업데이트: University Hospital, Rouen
프랑스에서 15%의 유병률을 보이는 비만은 주요 공중 보건 문제입니다. 변화된 혈당 조절 및 과민성 대장 증후군(IBS)은 비만 환자에서 자주 관찰되며 삶의 질을 저하시킵니다. 지난 수십 년 동안 비만, 혈당 조절 및 IBS에서 장내 미생물과 장 투과성의 역할이 강조되었습니다. 흥미롭게도, 실험 및 임상 데이터는 아미노산인 글루타민이 다양한 조건에서 장 투과성을 유지하거나 회복할 수 있음을 보여줍니다. 따라서 우리는 경구 글루타민 보충이 혈당 조절 및 IBS 증상을 개선하는 데 기여하는 장 장벽 기능을 회복할 수 있다는 가설을 세웁니다. 따라서 우리 프로젝트는 맹검 무작위 통제 시험에서 비만 환자의 혈당 조절 및 IBS 증상에 대한 경구 글루타민 보충의 8주 효과를 평가하는 것을 목표로 할 것입니다. 플라시보 그룹은 단백질 파우더를 받았습니다. 55명의 비만 환자가 각 팔에 등록되고 8주 동안 경구용 글루타민 보충제 또는 단백질 분말(10g t.i.d.)을 받게 됩니다. 혈액 및 대변 샘플과 장 투과성 분석은 기준선(w0), 보충 8주 후(w8), 휴약 기간 8주 후(w16)에 수행됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Rouen, 프랑스, 76031
        • 모병
        • Rouen University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hélène LELANDAIS, MD
        • 부수사관:
          • Eglantine FERRAND-DEVOUGE, Dr
        • 부수사관:
          • Marie-Pierre TAVOLACCI, Dr
        • 부수사관:
          • André PETIT, Dr
        • 부수사관:
          • Najate ACHAMRAH, Dr
        • 부수사관:
          • Moïse COEFFIER, Dr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 환자
  • h 등급 II 또는 III 비만 환자(체질량 지수가 35kg/m2 이상)
  • 인슐린 저항성이 있는 환자(공복 혈당 ≥ 1g/l et < 1.26g/l)
  • 과민성 대장 증후군 환자(로마 IV 기준 ≥ 2)

제외 기준:

  • 알려진 간 기능 부전이 있는 환자(프로트롬빈 시간 < 70%)
  • 알려진 신부전 환자(GFR < 60 ml/mn)
  • 염증성 장질환 등 알려진 장질환자
  • 지난 4주 동안 구토 환자(≥ 1/일)
  • 이전에 비만 수술 또는 소화기 수술을 받은 환자
  • 지난 4주 동안 완하제 또는 단백질 파우더를 사용한 환자
  • 임신 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경구용 글루타민 보충
환자는 8주 동안 경구용 글루타민 보충제 10g Ter In Die를 받게 됩니다.
건강 보조 식품: 경구용 글루타민 보충
환자는 8주 동안 경구 글루타민 보충제 10g Ter In Die를 받게 됩니다.
절차: 인슐린 저항성 평가
인슐린 저항성 테스트의 항상성 모델 평가는 기준선, 8주 및 16주에 수행됩니다.
절차: 기능성 장 질환 평가
기능적 장 장애는 기준선, 8주 및 16주에서 IBS 중증도 점수 및 Bristol 척도에 의한 대변 일관성으로 측정됩니다.
활성 비교기: 경구용 단백질 파우더 보충제
환자는 8주 동안 경구 단백질 분말 보충제 10g Ter In Die를 받게 됩니다.
절차: 인슐린 저항성 평가
인슐린 저항성 테스트의 항상성 모델 평가는 기준선, 8주 및 16주에 수행됩니다.
절차: 기능성 장 질환 평가
기능적 장 장애는 기준선, 8주 및 16주에서 IBS 중증도 점수 및 Bristol 척도에 의한 대변 일관성으로 측정됩니다.
건강 보조 식품: 경구용 단백질 파우더 보충제
환자는 8주 동안 경구 단백질 분말 보충제 10g Ter In Die를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기준선과 8주차에서 인슐린 저항성 검사 값의 항상성 모델 평가 사이의 변화
기간: 8주차
8주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 16주차에서 인슐린 저항성 검사 값의 항상성 모델 평가 사이의 변화
기간: 16주차
16주차
8주차와 16주차에서 인슐린 저항성 테스트 값의 항상성 모델 평가 사이의 변화
기간: 16주차
16주차
기준선과 8주차에서 과민성 대장 증후군(IBS) 중증도 점수 사이의 변화
기간: 8주차
Francis 점수가 사용됩니다.
8주차
기준선과 16주차에서 과민성 대장 증후군(IBS) 중증도 점수 사이의 변화
기간: 16주차
Francis 점수가 사용됩니다.
16주차
기준선과 8주차의 대변 일관성 사이의 변화
기간: 8주차
브리스톨 스케일이 사용됩니다.
8주차
기준선과 16주차의 대변 일관성 사이의 변화
기간: 16주차
브리스톨 스케일이 사용됩니다.
16주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Rouen

수사관

  • 수석 연구원: Hélène LELANDAIS, MD, University Hospital, Rouen
  • 연구 책임자: Moïse COEFFIER, Pr, University Hospital, Rouen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019/0334/HP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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