Efeitos da Suplementação Oral de Glutamina na Resistência à Insulina e Distúrbios Funcionais Intestinais em Pacientes Obesos. (OBEGLUT)
5 de fevereiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Rouen
A obesidade, que tem uma prevalência de 15% na França, é um grande problema de saúde pública.
O controle glicêmico alterado e a síndrome do intestino irritável (SII) são frequentemente observados em pacientes obesos e levam à redução da qualidade de vida.
Nas últimas décadas, o papel da microbiota intestinal e da permeabilidade intestinal foi destacado na obesidade, controle glicêmico e SII.
Curiosamente, dados experimentais e clínicos mostram que a glutamina, um aminoácido, é capaz de manter ou restaurar a permeabilidade intestinal em diferentes condições.
Assim, levantamos a hipótese de que a suplementação oral de glutamina pode restaurar a função da barreira intestinal, contribuindo para melhorar o controle glicêmico e os sintomas da SII.
Nosso projeto terá como objetivo avaliar os efeitos de 8 semanas - suplementação oral de glutamina no controle glicêmico e nos sintomas da SII em pacientes obesos em um estudo randomizado controlado cego.
O grupo placebo receberá proteína em pó.
55 pacientes obesos serão incluídos em cada braço e receberão suplementação oral de glutamina ou proteína em pó (10g t.i.d.) durante 8 semanas.
Amostras de sangue e fezes e ensaios de permeabilidade intestinal serão realizados no início (sem 0), após 8 semanas de suplementação (sem 8) e depois de 8 semanas de um período de wash-out (sem 16).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hélène LELANDAIS, MD
- Número de telefone: 9065 +3323288
- E-mail: helene.lelandaix@chu-rouen.fr
Estude backup de contato
- Nome: Julien BLOT
- Número de telefone: 8265 +3323288
- E-mail: julien.blot@chu-rouen.fr
Locais de estudo
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Rouen, França, 76031
- Recrutamento
- Rouen University Hospital
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Contato:
- Hélène LELANDAIS, MD
- Número de telefone: 9065 +3323288
- E-mail: helene.lelandais@chu-rouen.fr
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Investigador principal:
- Hélène LELANDAIS, MD
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Subinvestigador:
- Eglantine FERRAND-DEVOUGE, Dr
-
Subinvestigador:
- Marie-Pierre TAVOLACCI, Dr
-
Subinvestigador:
- André PETIT, Dr
-
Subinvestigador:
- Najate ACHAMRAH, Dr
-
Subinvestigador:
- Moïse COEFFIER, Dr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 65 anos
- Paciente com obesidade grau II ou III (índice de massa corporal igual ou superior a 35 kg/m2)
- Paciente com resistência à insulina (glicemia de jejum ≥ 1g/l e < 1,26 g/l)
- Paciente com síndrome do intestino irritável (critérios de Roma IV ≥ 2)
Critério de exclusão:
- Paciente com insuficiência hepática conhecida (tempo de protrombina < 70%)
- Paciente com insuficiência renal conhecida (TFG < 60 ml/mn)
- Paciente com doenças intestinais conhecidas, como doenças inflamatórias intestinais
- Pacientes com vômitos (≥ 1/ dia) durante as últimas 4 semanas
- Paciente submetido anteriormente a cirurgia bariátrica ou cirurgia digestiva
- Paciente em uso de laxantes ou proteína em pó nas últimas 4 semanas
- Em curso de gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suplementação oral de glutamina
paciente receberá suplementação oral de glutamina 10 g Ter In Die durante 8 semanas
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paciente receberá suplementação oral de glutamina 10 g Ter In Die durante 8 semanas
A avaliação do modelo homeostático do teste de resistência à insulina será realizada na linha de base, Semana 8 e Semana 16
Distúrbios intestinais funcionais serão medidos pelo escore de gravidade da SII e consistência das fezes pela escala de Bristol no início, Semana 8 e Semana 16
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Comparador Ativo: Suplementação oral de proteína em pó
paciente receberá suplementação oral de proteína em pó 10 g Ter In Die durante 8 semanas
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A avaliação do modelo homeostático do teste de resistência à insulina será realizada na linha de base, Semana 8 e Semana 16
Distúrbios intestinais funcionais serão medidos pelo escore de gravidade da SII e consistência das fezes pela escala de Bristol no início, Semana 8 e Semana 16
paciente receberá suplementação oral de proteína em pó 10 g Ter In Die durante 8 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração entre a avaliação do modelo homeostático do valor do teste de resistência à insulina na linha de base e na semana 8
Prazo: Semana 8
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Semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração entre a avaliação do modelo homeostático do valor do teste de resistência à insulina no início e na semana 16
Prazo: Semana 16
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Semana 16
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Alteração entre a avaliação do modelo homeostático do valor do teste de resistência à insulina na semana 8 e na semana 16
Prazo: semana 16
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semana 16
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Alteração entre o escore de gravidade da Síndrome do Intestino Irritável (SII) no início do estudo e na semana 8
Prazo: Semana 8
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A pontuação de Francis será usada
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Semana 8
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Alteração entre o escore de gravidade da Síndrome do Cólon Irritável (SII) no início do estudo e na semana 16
Prazo: Semana 16
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A pontuação de Francis será usada
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Semana 16
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Mudança entre a consistência das fezes no início e na semana 8
Prazo: Semana 8
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escala de Bristol será usada
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Semana 8
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Mudança entre a consistência das fezes no início e na semana 16
Prazo: Semana 16
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escala de Bristol será usada
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Semana 16
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hélène LELANDAIS, MD, University Hospital, Rouen
- Diretor de estudo: Moïse COEFFIER, Pr, University Hospital, Rouen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/0334/HP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .