- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04884126
Reconstruction orale et maxillo-faciale personnalisée
Précision, forme physique, compatibilité et résultats cliniques des implants et prothèses personnalisés dans la reconstruction buccale et maxillo-faciale
Les défauts oraux et maxillo-faciaux régionaux secondaires à la résection tissulaire ablative peuvent contribuer à une perte esthétique et fonctionnelle sévère, qui influence la vie régulière des patients et peut entraîner des problèmes psychologiques. Les lambeaux libres microvasculaires sont considérés comme l'étalon-or pour la reconstruction de gros défauts buccaux et maxillo-faciaux. Au cours de la dernière décennie, avec l'aide de la conception assistée par ordinateur (CAO)/fabrication assistée par ordinateur (FAO), les implants et prothèses personnalisés (CIP) ont permis d'améliorer considérablement la précision opératoire, d'améliorer le taux de survie du lambeau et d'améliorer le qualité de vie des patients.
En ce qui concerne l'augmentation du taux de survie globale des patients, les gens accordent plus d'attention à la qualité de vie et à l'apparence esthétique qui sont influencées par la forme physique et la compatibilité du CIP. Cependant, d'après les revues de littérature, l'évaluation était diverse pour être conclue dans certaines conditions à partir d'études regroupées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
1. Patients avec os greffé (péroné, iliaque, omoplate) et recevant une chirurgie implantaire postopératoire.
2. Des données cliniques et radiographiques étaient disponibles pour toutes les périodes de traitement et les visites de suivi (pré-/post-CBCT et radiographies panoramiques).
3. Plus de douze mois de suivi après la pose de l'implant. 4.Âge > 18 ans. 5.Fabrication et livraison de la prothèse suite à la pose de l'implant. 6.Traitement avec un protocole chirurgical en une étape/deux étapes.
Critère d'exclusion:
- Les patients diagnostiqués avec l'ostéoporose.
- Antécédents médicaux perdus ou manquants pendant la période de suivi.
- La période de suivi des implants dentaires était inférieure à 12 mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Pose d'implants dentaires en une étape
|
Le temps de la chirurgie des implants dentaires
|
|
Pose d'implants dentaires de deuxième étape
|
Le temps de la chirurgie des implants dentaires
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le taux de survie des implants dentaires
Délai: 12 mois après l'opération
|
12 mois après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S63615
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .