- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04884126
Reconstrucción Oral y Maxilofacial Personalizada
Precisión, aptitud, compatibilidad y resultados clínicos de implantes y prótesis personalizados en reconstrucción oral y maxilofacial
Los defectos orales y maxilofaciales regionales secundarios a la resección tisular ablativa pueden contribuir a la pérdida estética y funcional severa, lo que influye en la vida normal de los pacientes y puede causar problemas psicológicos. Los colgajos libres microvasculares se consideran el estándar de oro para reconstruir grandes defectos orales y maxilofaciales. En la última década, con la ayuda del diseño asistido por computadora (CAD)/fabricación asistida por computadora (CAM), los implantes y prótesis personalizados (CIP) han llevado a una mejora significativa de la precisión operativa, mejoran la tasa de supervivencia del colgajo y mejoran la calidad de vida de los pacientes.
Con respecto a la mayor tasa de supervivencia general de los pacientes, las personas prestan más atención a la calidad de vida y la apariencia estética que están influenciadas por la aptitud y compatibilidad del CIP. Sin embargo, a partir de las revisiones de la literatura, la evaluación fue diversa para concluirse en ciertas condiciones a partir de estudios agrupados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Pacientes con hueso injertado (peroné, ilíaco, omóplato) y que reciben postoperatorio de cirugía de implante.
2. Los datos clínicos y radiográficos estaban disponibles para todos los períodos de tratamiento y visitas de seguimiento (pre/post-CBCT y radiografías panorámicas).
3. Período de seguimiento de más de doce meses después de la colocación del implante. 4.Edad > 18 años. 5.Fabricación y entrega de prótesis posterior a la instalación del implante. 6. Tratamiento con protocolo quirúrgico de una o dos etapas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes diagnosticados de osteoporosis.
- Historial médico perdido o faltante durante el período de seguimiento.
- El período de seguimiento de los implantes dentales fue inferior a 12 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Colocación de implantes dentales en una etapa
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El momento de la cirugía de implantes dentales
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Colocación de implantes dentales en segunda etapa
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El momento de la cirugía de implantes dentales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La tasa de supervivencia de los implantes dentales
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
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12 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- S63615
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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