Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Räätälöity suun ja leukojen rekonstruktio

perjantai 18. marraskuuta 2022 päivittänyt: Hongyang Ma, KU Leuven

Räätälöityjen implanttien ja proteesien tarkkuus, kunto, yhteensopivuus ja kliiniset tulokset suun ja leukojen rekonstruktiossa

Ablatiivisen kudosresektion sekundaariset alueelliset suu- ja leukavauriot voivat aiheuttaa vakavia esteettisiä ja toiminnallisia menetyksiä, jotka vaikuttavat potilaiden normaaliin elämään ja voivat aiheuttaa psyykkisiä ongelmia. Mikrovaskulaarisia vapaita läppiä pidetään kultastandardina suurten suu- ja leukavaurioiden rekonstruoinnissa. Viimeisen vuosikymmenen aikana tietokoneavusteisen suunnittelun (CAD) / tietokoneavusteisen valmistuksen (CAM) avulla räätälöidyt implantit ja proteesit (CIP) ovat parantaneet merkittävästi operatiivista tarkkuutta, parantaneet läpän eloonjäämisprosenttia ja parantaneet potilaiden elämänlaatua.

Mitä tulee potilaiden lisääntyneeseen yleiseen eloonjäämisasteeseen, ihmiset kiinnittävät enemmän huomiota elämänlaatuun ja esteettiseen ulkonäköön, joihin vaikuttavat CIP:n kunto ja yhteensopivuus. Kirjallisuuskatsausten perusteella arviointi oli kuitenkin erilaista, mikä oli pääteltävissä joissakin tietyissä olosuhteissa yhdistettyjen tutkimusten perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeilu suoritetaan Helsingin julistuksen periaatteita (täsmennetään mikä muutos), GCP:n periaatteita sekä kaikkia sovellettavia viranomaisvaatimuksia noudattaen. Tämä pöytäkirja ja siihen liittyvät asiakirjat toimitetaan eettisen toimikunnan tarkastettavaksi. Tutkija ja osallistuva sivusto käsittelevät kaikkia osallistuvalle sivustolle ja/tai tutkijalle tässä tutkimuksessa luovutettuja tutkimukseen liittyviä tietoja luottamuksellisina eivätkä paljasta tällaisia ​​tietoja kolmansille osapuolille tai käytä niitä mihinkään muuhun tarkoitukseen kuin suoritukseen. tutkimuksesta. Henkilötietojen, kuten potilaiden terveyttä ja lääketieteellistä tietoa koskevien tietojen, keräämisen, käsittelyn ja luovuttamisen edellytyksenä on sovellettavan henkilötietojen suojan ja henkilötietojen käsittelyn noudattaminen (direktiivi 95/46/EY ja Belgian laki, 8. joulukuuta 1992, Yksityisyyden suoja henkilötietojen käsittelyssä). Poimitut tiedot koodataan, koehenkilön EAD-numero tallennetaan erilleen (sivustotiedosto) tutkimustiedoista ja korvataan yksilöllisellä tutkimustunnuskoodilla uuden identiteetin luomiseksi tutkittavalle. Potilaskohtaiset EAD-numerot sisältävä tiedosto säilytetään suojatuilla UZ Leuven -palvelimilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Joulukuun 2004 ja tammikuun 2020 välisenä aikana diagnosoitujen ja leuan resektioon liittyvän hampaiden vaurion vuoksi hoidettujen potilaiden tiedostot tarkistettiin takautuvasti. Tietokannasta haettiin potilaat, joille tehtiin hammasimplanttileikkaus ablatiivisen kasvaimen resektion jälkeen segmentaalisella mandibulektomialla ja vaskularisoidulla luuläppäsiirteellä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Potilaat, joille on siirretty luu (pohjeluu, suoliluun, lapaluu) ja joille tehdään postoperatiivinen implanttileikkaus.

    2. Kliiniset tiedot ja radiogrammitiedot olivat saatavilla kaikista hoitojaksoista ja seurantakäynneistä (pre-/post-CBCT ja panoraamaröntgenkuvat).

    3. Yli 12 kuukauden seurantajakso implantin asettamisen jälkeen. 4. Ikä > 18 vuotta. 5. Proteesin valmistus ja toimitus implantin asennuksen jälkeen. 6. Hoito yksivaiheisella/kaksivaiheisella kirurgisella protokollalla.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on diagnosoitu osteoporoosi.
  2. Kadonnut tai puuttuva sairaushistoria seurantajakson aikana.
  3. Hammasimplanttien seuranta-aika oli alle 12 kuukautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yksivaiheinen hammasimplanttien asennus
Menettely: hammasimplanttien asettaminen
Hammasimplanttileikkauksen aika
Toisen vaiheen hammasimplanttien asennus
Menettely: hammasimplanttien asettaminen
Hammasimplanttileikkauksen aika

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hammasimplanttien eloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 1996

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S63615

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammasimplantti epäonnistui

Kliiniset tutkimukset hammasimplanttien asettaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa