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맞춤형 구강악안면 재건술

2022년 11월 18일 업데이트: Hongyang Ma, KU Leuven

구강악안면 재건에서 맞춤형 임플란트와 보철물의 정확성, 적합성, 적합성 및 임상적 결과

절제 조직 절제술에 따른 국소적인 구강악안면 결손은 심각한 심미적, 기능적 손실을 초래할 수 있으며, 이는 환자의 일상생활에 영향을 미치고 심리적인 문제를 유발할 수 있습니다. 미세혈관 유리 피판은 큰 구강 및 악안면 결함을 재건하기 위한 황금 표준으로 간주됩니다. 지난 10년 동안 CAD(Computer-Aided Design)/CAM(Computer-Aided Manufacturing)의 도움으로 맞춤형 임플란트 및 보철물(CIP)은 수술 정확도를 크게 개선하고 플랩 생존율을 개선했으며 환자의 삶의 질.

환자의 전반적인 생존율 증가와 관련하여 사람들은 CIP의 적합성과 적합성에 영향을 받는 삶의 질과 미적 외모에 더 많은 관심을 기울입니다. 그러나 문헌 검토를 통해 통합 연구에서 특정 조건에서 결론이 내려지는 평가가 다양했습니다.

연구 개요

상세 설명

시험은 헬싱키 선언문(개정 사항 명시)의 원칙, GCP 원칙 및 적용 가능한 모든 규제 요구 사항을 준수하여 수행됩니다. 이 프로토콜 및 관련 문서는 윤리 위원회에서 검토할 것입니다. 시험자 및 참여기관은 본 연구에서 참여기관 및/또는 시험자에게 공개된 연구와 관련된 모든 정보 및 데이터를 기밀로 취급해야 하며, 이러한 정보를 제3자에게 공개하거나 수행 목적 이외의 용도로 사용해서는 안 됩니다. 연구의. 환자 건강 및 의료 정보와 같은 개인 데이터의 수집, 처리 및 공개는 적용 가능한 개인 데이터 보호 및 개인 데이터 처리를 준수해야 합니다(Directive 95/46/EC 및 1992년 12월 8일 벨기에 법률 개인 데이터 처리와 관련된 개인 정보 보호). 추출된 데이터는 인코딩되며, 피험자의 EAD-번호는 연구 데이터와 별도로(사이트 파일) 저장되고 고유한 연구 ID 코드로 대체되어 피험자의 새로운 신원을 생성합니다. 환자별 EAD 번호가 포함된 파일은 안전한 UZ Leuven 서버에 보관됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

150

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2004년 12월부터 2020년 1월까지 턱 절제술에 따른 치열 결손 진단 및 치료를 받은 환자들의 파일을 후향적으로 분석하였다. 하악 분절 절제술 및 혈관화 뼈 플랩 이식술을 이용한 절제 종양 절제술 후 치과 임플란트 수술을 받은 환자를 데이터베이스에서 검색하였다.

설명

포함 기준:

  • 1. 뼈(비골, 장골, 견갑골)를 이식하고 수술 후 임플란트 수술을 받는 환자.

    2. 모든 치료 기간 및 후속 방문(CBCT 전/후 및 파노라마 방사선 사진)에 대한 임상 및 방사선 사진 데이터가 제공되었습니다.

    3.임플란트 식립 후 12개월 이상의 추시 기간. 4.나이 > 18세. 5.임플란트 식립 후 보철물의 제작 및 전달 6. 1단계/2단계 수술 프로토콜로 치료합니다.

제외 기준:

  1. 골다공증 진단을 받은 환자.
  2. 추적 관찰 기간 동안 병력이 없거나 누락된 경우.
  3. 치과 임플란트의 추시 기간은 12개월 미만이었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1단계 임플란트 식립
임플란트 시술시기
2단계 임플란트 식립
임플란트 시술시기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
임플란트의 생존율
기간: 수술 후 12개월
수술 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1996년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • S63615

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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