- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04884126
Reconstrução Oral e Maxilofacial Personalizada
Precisão, adequação, compatibilidade e resultados clínicos de implantes e próteses personalizados na reconstrução oral e maxilofacial
Defeitos orais e maxilofaciais regionais secundários à ressecção ablativa de tecidos podem contribuir para perdas estéticas e funcionais graves, o que influencia a vida normal dos pacientes e pode causar problemas psicológicos. Os retalhos livres microvasculares são considerados o padrão ouro para a reconstrução de grandes defeitos orais e maxilofaciais. Na última década, com a ajuda do desenho assistido por computador (CAD)/fabricação assistida por computador (CAM), implantes e próteses personalizados (CIP) levaram a uma melhoria significativa da precisão operatória, melhoraram a taxa de sobrevivência do retalho e aumentaram a qualidade de vida dos pacientes.
Em relação ao aumento da sobrevida global dos pacientes, as pessoas prestam mais atenção à qualidade de vida e à aparência estética que são influenciadas pela adequação e compatibilidade do CIP. No entanto, a partir de revisões de literatura, a avaliação foi variada para ser concluída em algumas condições específicas de estudos agrupados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Pacientes com osso enxertado (fíbula, ilíaca, escápula) e submetidos à cirurgia pós-operatória de implante.
2. Os dados clínicos e radiográficos estavam disponíveis para todos os períodos de tratamento e visitas de acompanhamento (pré/pós-CBCT e radiografias panorâmicas).
3.Período de acompanhamento de doze meses após a colocação do implante. 4.Idade > 18 anos. 5.Fabricação e entrega da prótese após a instalação do implante. 6.Tratamento com protocolo cirúrgico de um estágio/dois estágios.
Critério de exclusão:
- Pacientes diagnosticados com osteoporose.
- Histórico médico perdido ou ausente durante o período de acompanhamento.
- O período de acompanhamento dos implantes dentários foi inferior a 12 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Colocação de implantes dentários em uma etapa
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A hora da cirurgia de implante dentário
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Colocação de implantes dentários de segunda fase
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A hora da cirurgia de implante dentário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A taxa de sobrevivência dos implantes dentários
Prazo: 12 meses após a cirurgia
|
12 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S63615
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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