- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04885933
L'impact de la sarcopénie sur le résultat d'admission d'une exacerbation de la MPOC et le risque d'exacerbation ultérieure
10 mai 2021 mis à jour par: Far Eastern Memorial Hospital
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est plus répandue et a plus d'impact sur l'état de santé en raison de la pollution atmosphérique progressive, du tabagisme et du vieillissement de la société.
L'enquête sur la prévalence de la MPOC en 2013 par appel téléphonique a montré qu'au moins 6 % de la population avait plus de 40 ans à Taïwan.
C'était également le 7ème classement des causes de décès à Taiwan à l'époque.
Outre l'inflammation chronique des poumons et la détérioration de la fonction pulmonaire, il présentait des complications extrapulmonaires, telles que des problèmes cardiovasculaires, de l'ostéoporose et une fonte musculaire.
Le concept de sarcopénie a été proposé pour la première fois en 1989.
Elle augmente le risque de chutes, d'invalidité et diminue la qualité de vie.
En outre, cela augmentait le risque de mortalité après l'admission d'un service aigu.
Par la suite, la sarcopénie est l'une des comorbidités de la MPOC, qui devrait avoir de grands impacts sur la MPOC.
Les études ont montré que la sarcopénie réduisait les capacités d'exercice et aggravait les scores de dyspnée.
D'autre part, l'exacerbation de la MPOC entraîne un fardeau important pour la santé.
Mais il existe des données limitées sur l'effet de la sarcopénie sur l'exacerbation de la MPOC.
Nous avons mené une étude observationnelle prospective.
Nous avons mesuré la masse musculaire squelettique et la force de la poignée utilisée dans les 3 jours suivant l'admission et avant la sortie.
La mortalité et l'exacerbation en un an sont les principaux critères d'évaluation
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
43
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
New Taipei, Taïwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients de plus de 45 ans ont été admis en raison d'une exacerbation de la BPCO.
La description
Critères d'inclusion : Patients âgés de plus de 45 ans, admis en raison d'une exacerbation de BPCO.
Critères d'exacerbation de la MPOC :
- Aggravation aiguë des symptômes respiratoires sans autre cause, Et
- Fumer plus de 15 paquets-années ou avoir des antécédents d'exposition à des gaz nocifs, Et
- Les rapports de spirométrie suggèrent un trouble ventilatoire obstructif (FEV1/FVC
- Les médecins traitants diagnostiquent la MPOC par des paramètres cliniques si les données de spirométrie ne sont pas disponibles lors de l'inscription.
Exacerbation certaine de la BPCO : remplir 1、2、3 Exacerbation probable de la BPCO : remplir 1、2、4
Critère d'exclusion:
- Rétention hydrique importante telle que œdème, épanchement pleural ou ascite,
- Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque permanent ou d'un défibrillateur automatique implantable,
- Obésité morbide avec IMC >34
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Exacerbation de la MPOC
|
BIA pour la force de préhension de la main de la masse musculaire sans graisse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mortalité et exacerbations dans l'année suivant l'admission
Délai: 1 ans
|
1 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
21 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2021
Première publication (Réel)
13 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FEMH-106099-E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les données à l'appui des conclusions de cette étude sont disponibles auprès de l'auteur correspondant, [P.H.W], sur demande raisonnable
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .