- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04885933
Sarkopenian vaikutus keuhkoahtaumatautien pahenemisen tuloksiin ja pahenemisriskiin
maanantai 10. toukokuuta 2021 päivittänyt: Far Eastern Memorial Hospital
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yleisempi ja vaikuttaa enemmän terveydentilaan progressiivisen ilman saastumisen, tupakanpolton ja ikääntyvän yhteiskunnan vuoksi.
Keuhkoahtaumataudin esiintyvyystutkimus vuonna 2013 puhelinsoitolla osoitti, että vähintään 6 prosenttia Taiwanin väestöstä oli yli 40-vuotiaita.
Se oli tuolloin myös Taiwanin kuolemansyiden 7. sija.
Kroonisen keuhkotulehduksen ja heikentyneen keuhkojen toiminnan lisäksi siihen liittyi ekstrapulmonaalisia komplikaatioita, kuten sydän- ja verisuoniongelmia, osteoporoosia ja lihasten kuihtumista.
Sarkopenian käsite esitettiin ensimmäisen kerran vuonna 1989.
Se lisää kaatumisriskiä, vammaisuutta ja heikentää elämänlaatua.
Lisäksi se lisäsi kuolleisuusriskiä akuuttiosastolta saapumisen jälkeen.
Sen jälkeen sarkopenia on yksi keuhkoahtaumatautien rinnakkaissairauksista, jolla pitäisi olla suuria vaikutuksia keuhkoahtaumatautiin.
Tutkimukset osoittivat, että sarkopenia vähensi harjoituskapasiteettia ja pahensi hengenahdistuspisteitä.
Toisaalta keuhkoahtaumataudin paheneminen tuo merkittävää terveystaakkaa.
Sarkopenian vaikutuksesta COPD:n pahenemiseen on kuitenkin vain vähän tietoa.
Teimme prospektiivisen havainnointitutkimuksen.
Mittasimme luustolihasten massaa ja käytetyn kädensijan vahvuuden 3 päivän sisällä sisäänpääsystä ja ennen kotiutumista.
Kuolleisuus ja paheneminen yhdessä vuodessa ovat ensisijaisia päätepisteitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 45-vuotiaat potilaat otettiin hoitoon COPD:n pahenemisen vuoksi.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Yli 45-vuotiaat potilaat otettiin hoitoon COPD:n pahenemisen vuoksi.
COPD:n pahenemiskriteerit:
- akuutit pahenevat hengitystieoireet ilman muita syitä, Ja
- Tupakointi yli 15 pakkausvuotta tai altistuminen haitallisille kaasuille, Ja
- Spirometriaraportit viittaavat obstruktiiviseen hengityshäiriöön (FEV1/FVC
- Hoitavat lääkärit diagnosoivat keuhkoahtaumatautia kliinisten parametrien perusteella, jos spirometriatietoja ei ole saatavilla ilmoittautumisen aikana.
Selkeä COPD:n paheneminen: täyttyy 1,2,3 Todennäköinen COPD:n paheneminen: täyttyy 1,2,4
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä nesteretentio, kuten turvotus, keuhkopussin effuusio tai askites,
- Potilaat, joilla on pysyvä sydämentahdistin tai implantoitava kardiovertteridefibrillaattori,
- Sairaala liikalihavuus BMI >34
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
COPD:n paheneminen
|
BIA rasvattomaan lihasmassaan käsien tarttumiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kuolleisuus ja pahenemisvaiheet 1 vuoden sisällä vastaanotosta
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
1 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 21. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FEMH-106099-E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavilla vastaavalta kirjoittajalta [P.H.W] kohtuullisesta pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset sarkopenian mittaus
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusValmisAivohalvaus | Fysioterapiamenetelmät | KävelyanalyysiItalia
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrytointiTerve | Muihin tiloihin liittyvä olkapään nivelrikkoBelgia
-
Kay van HeeswijkCPM Sport AG BernAktiivinen, ei rekrytointi
-
Phonak AG, SwitzerlandValmisValidointitutkimuksetSveitsi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmisSydämen vajaatoiminta, diastolinen | Systolinen sydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseUniversity of Tromso; Technical University of TrondheimValmisAhdistuneisuus MasennusNorja
-
Cairo UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPyri eliminoimaan kiinnitystiheydet, jotta saavutetaan riittävän kokoinen istutettu penisproteesiEgypti
-
Medistim ASAEi vielä rekrytointiaSydämen ohitusleikkaus (CABG)
-
Pakistan Institute of Living and LearningUniversity of TorontoAktiivinen, ei rekrytointi