- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04885933
Indvirkningen af sarkopeni på KOL-eksacerbationsindlæggelsesresultatet og yderligere eksacerbationsrisiko
10. maj 2021 opdateret af: Far Eastern Memorial Hospital
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er mere udbredt og har mere indflydelse på sundhedstilstanden på grund af progressiv luftforurening, tobaksrygning og aldrende samfund.
KOL-prævalensundersøgelsen i 2013 ved telefonopkald viste mindst 6% af befolkningen med mere end 40 år i Taiwan.
Det var også den 7. rangering af dødsårsager i Taiwan dengang.
Bortset fra kronisk betændelse i lungerne og forringet lungefunktion, havde det ekstrapulmonale komplikationer, såsom hjerte-kar-problemer, osteoporose og muskelsvind.
Begrebet sarkopeni blev først foreslået i 1989.
Det øger risikoen for fald, invaliditet og forringelse af livskvaliteten.
Desuden øgede det dødelighedsrisikoen efter indlæggelse fra akut afdeling.
Derefter er sarkopeni en af KOL-komorbiditeter, som burde have stor påvirkning af KOL.
Undersøgelserne viste, at sarkopeni reducerede træningskapaciteten og forværrede dyspnø-score.
På den anden side medfører KOL-eksacerbation en betydelig sundhedsbyrde.
Men der er begrænsede data om effekten på sarkopeni på KOL-eksacerbation.
Vi gennemførte en prospektiv observationsundersøgelse.
Vi målte skeletmuskelmasse og styrken af det brugte håndgreb inden for 3 dage efter indlæggelsen og før udskrivelsen.
Dødelighed og eksacerbation på et år er de primære endepunkter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
43
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
New Taipei, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter over 45 år blev indlagt på grund af KOL-eksacerbation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Patienter over 45 år blev indlagt på grund af KOL-eksacerbation.
KOL eksacerbationskriterier:
- akutte forværrede luftvejssymptomer uden andre årsager, Og
- Rygning i mere end 15 pakkeår eller historien om eksponering for skadelige gasser, And
- Spirometrirapporter tyder på obstruktiv ventilatorisk defekt (FEV1/FVC
- Behandlende læger diagnosticerer som KOL ud fra kliniske parametre, hvis spirometridata ikke er tilgængelige under tilmelding.
Klar KOL-eksacerbation: opfylde 1、2、3 Sandsynlig KOL-eksacerbation: opfylde 1、2、4
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig væskeophobning såsom ødem, pleural effusion eller ascites,
- Patienter med permanent pacemaker eller implanterbar cardioverter defibrillator,
- Sygelig fedme med BMI >34
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
KOL eksacerbation
|
BIA for fedtfri muskelmasse håndgrebsstyrke
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighed og eksacerbationer inden for 1 år efter indlæggelsen
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
21. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
13. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FEMH-106099-E
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter, [P.H.W], efter rimelig anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med sarkopeni måling
-
University of Alabama at BirminghamNorthwestern University; University of Chicago; Ann & Robert H Lurie Children... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTrauma | Pædiatrisk ALT | Appendektomi | Overvågning af vitale tegn
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSund og rask | Skulderarthropati forbundet med andre tilstandeBelgien
-
Gangnam Severance HospitalRekrutteringKnæ slidgigtKorea, Republikken
-
National Taipei University of Nursing and Health...Tilmelding efter invitationForudsigelse af højrisikopopulationer for sarkopeniTaiwan
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASARekrutteringCABG | Hjerte sygdom | Blodgennemstrømning | CABG-graftintegritet | Transit-tids FlowmålingForenede Stater
-
ElsanClinique saint-Michel de ToulonIkke rekrutterer endnu
-
Yale UniversityAfsluttet
-
University Hospital, GenevaWyss Center for Bio and Neuroengineering; University of Geneva, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuEssential TremorSchweiz
-
MediBeaconAfsluttet
-
Medistim ASAIkke rekrutterer endnuHjertebypasskirurgi (CABG)