- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04885933
Vliv sarkopenie na výsledek přijetí exacerbace CHOPN a riziko další exacerbace
10. května 2021 aktualizováno: Far Eastern Memorial Hospital
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je častější a má větší dopad na zdravotní stav kvůli progresivnímu znečištění ovzduší, kouření tabáku a stárnutí společnosti.
Šetření prevalence CHOPN v roce 2013 prostřednictvím telefonátu ukázalo, že na Tchaj-wanu je nejméně 6 % populace starší 40 let.
Tehdy to bylo také sedmé místo v žebříčku příčin úmrtí na Tchaj-wanu.
Kromě chronického zánětu plic a zhoršené funkce plic měl mimoplicní komplikace, jako jsou kardiovaskulární problémy, osteoporóza a chřadnutí svalů.
Koncept sarkopenie byl poprvé navržen v roce 1989.
Zvyšuje riziko pádů, invalidity a snížení kvality života.
Kromě toho zvyšoval riziko úmrtnosti po přijetí z akutního oddělení.
Poté je sarkopenie jednou z komorbidit CHOPN, která by měla mít na CHOPN velký dopad.
Studie ukázaly, že sarkopenie snižuje cvičební kapacity a zhoršuje skóre dušnosti.
Na druhou stranu exacerbace CHOPN přináší významnou zdravotní zátěž.
Existují však omezené údaje o účinku na sarkopenii na exacerbaci CHOPN.
Provedli jsme prospektivní observační studii.
Do 3 dnů od přijetí a před propuštěním jsme měřili hmotu kosterního svalstva a sílu použitého úchopu ruky.
Primárními cíli jsou mortalita a exacerbace během jednoho roku
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
43
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
New Taipei, Tchaj-wan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti starší 45 let byli přijati pro exacerbaci CHOPN.
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacienti starší 45 let byli přijati pro exacerbaci CHOPN.
Kritéria exacerbace CHOPN:
- akutní zhoršení respiračních příznaků bez jiných příčin, A
- Kouření více než 15 let v balení nebo historie vystavení škodlivým plynům, A
- Spirometrie naznačují obstrukční ventilační defekt (FEV1/FVC
- Ošetřující lékaři diagnostikují CHOPN podle klinických parametrů, nejsou-li při zařazování k dispozici spirometrická data.
Jednoznačná exacerbace CHOPN: splnění 1,2,3 Pravděpodobná exacerbace CHOPN: splnění 1,2,4
Kritéria vyloučení:
- Významná retence tekutin, jako je edém, pleurální výpotek nebo ascites,
- Pacienti s permanentním kardiostimulátorem nebo implantabilním kardioverterem defibrilátorem,
- Morbidní obezita s BMI >34
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Exacerbace CHOPN
|
BIA pro svalovou hmotu bez tuku sílu úchopu rukou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Úmrtnost a exacerbace do 1 roku od přijetí
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
21. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FEMH-106099-E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Údaje, které podporují zjištění této studie, jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora [P.H.W]
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na měření sarkopenie
-
University Hospital, GhentUniversity GhentNáborZdravý | Artropatie ramene spojená s jinými stavyBelgie
-
Phonak AG, SwitzerlandDokončenoValidační studieŠvýcarsko
-
Firat UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | Císařský řez | Porodnická bolest
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ukončeno