- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04885933
El impacto de la sarcopenia en el resultado del ingreso por exacerbación de la EPOC y el riesgo de exacerbaciones adicionales
10 de mayo de 2021 actualizado por: Far Eastern Memorial Hospital
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es más prevalente y tiene un mayor impacto en el estado de salud debido a la progresiva contaminación del aire, el tabaquismo y el envejecimiento de la sociedad.
La investigación de prevalencia de EPOC en 2013 por llamada telefónica mostró al menos el 6% de la población con más de 40 años en Taiwán.
También era el séptimo ranking de causas de muerte en Taiwán en ese entonces.
Aparte de la inflamación crónica en los pulmones y el deterioro de la función pulmonar, tenía complicaciones extrapulmonares, como problemas cardiovasculares, osteoporosis y atrofia muscular.
El concepto de sarcopenia fue propuesto por primera vez en 1989.
Aumenta el riesgo de caídas, discapacidad y disminución de la calidad de vida.
Además, aumentó el riesgo de mortalidad después del ingreso desde la sala de agudos.
A partir de entonces, la sarcopenia es una de las comorbilidades de la EPOC, que debería tener un gran impacto en la EPOC.
Los estudios mostraron que la sarcopenia redujo la capacidad de ejercicio y empeoró las puntuaciones de disnea.
Por otro lado, la exacerbación de la EPOC conlleva una importante carga para la salud.
Pero hay datos limitados sobre el efecto de la sarcopenia en la exacerbación de la EPOC.
Realizamos un estudio observacional prospectivo.
Medimos la masa muscular esquelética y la fuerza del agarre manual usado dentro de los 3 días posteriores al ingreso y antes del alta.
La mortalidad y la exacerbación en un año son los puntos finales primarios
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
43
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Taipei, Taiwán, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes mayores de 45 años ingresaron por exacerbación de la EPOC.
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes mayores de 45 años, ingresados por exacerbación de la EPOC.
Criterios de exacerbación de la EPOC:
- empeoramiento agudo de los síntomas respiratorios sin ninguna otra causa, y
- Fumar más de 15 paquetes-año o antecedentes de exposición a gases nocivos, Y
- Los informes de espirometría sugieren un defecto ventilatorio obstructivo (FEV1/FVC
- Los médicos tratantes diagnostican como EPOC por parámetros clínicos si los datos de la espirometría no están disponibles al momento de la inscripción.
Exacerbación definitiva de la EPOC: cumplir 1,2,3 Exacerbación probable de la EPOC: cumplir 1,2,4
Criterio de exclusión:
- Retención significativa de líquidos como edema, derrame pleural o ascitis,
- Pacientes con marcapasos permanente o desfibrilador cardioversor implantable,
- Obesidad mórbida con IMC >34
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Exacerbación de la EPOC
|
BIA para fuerza de prensión manual de masa muscular libre de grasa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad y exacerbaciones dentro de 1 año de la admisión
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
21 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Sarcopenia
Otros números de identificación del estudio
- FEMH-106099-E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio están disponibles del autor correspondiente, [P.H.W], previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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