- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04885933
Virkningen av sarkopeni på KOLS-eksaserbasjonsinnleggelsesresultatet og ytterligere forverringsrisiko
10. mai 2021 oppdatert av: Far Eastern Memorial Hospital
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er mer utbredt og har større innvirkning på helsetilstanden på grunn av progressiv luftforurensning, tobakksrøyking og aldrende samfunn.
KOLS-prevalensundersøkelsen i 2013 ved telefonsamtale viste at minst 6 % av befolkningen var over 40 år i Taiwan.
Det var også den 7. rangeringen av dødsårsaker i Taiwan da.
Bortsett fra kronisk betennelse i lunge og forverret lungefunksjon, hadde den ekstrapulmonale komplikasjoner, som kardiovaskulære problemer, osteoporose og muskelsvinn.
Konseptet sarkopeni ble først foreslått i 1989.
Det øker risikoen for fall, funksjonshemming og redusert livskvalitet.
Dessuten økte det dødelighetsrisikoen etter innleggelse fra akuttavdeling.
Deretter er sarkopeni en av KOLS-komorbiditeter, som bør ha store konsekvenser av KOLS.
Studiene viste at sarkopeni reduserte treningskapasiteten og forverret dyspné-score.
På den annen side medfører KOLS-forverring betydelig helsebelastning.
Men det er begrenset med data om effekten på sarkopeni på KOLS-forverring.
Vi gjennomførte en prospektiv observasjonsstudie.
Vi målte skjelettmuskelmasse og styrken på det brukte håndgrepet innen 3 dager etter innleggelse og før utskrivning.
Dødelighet og forverring på ett år er de primære endepunktene
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
43
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
New Taipei, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter over 45 år ble innlagt på grunn av KOLS-forverring.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Pasienter over 45 år ble innlagt på grunn av KOLS-eksaserbasjon.
KOLS-eksaserbasjonskriterier:
- akutte forverrede luftveissymptomer uten andre årsaker, Og
- Røyking mer enn 15 pakkeår eller historien om eksponering for skadelig gass, Og
- Spirometrirapporter antyder obstruktiv ventilasjonsdefekt (FEV1/FVC
- Behandlende leger diagnostiserer som KOLS etter kliniske parametere hvis spirometridata ikke er tilgjengelige under påmelding.
Klar KOLS-eksaserbasjon: oppfyller 1、2、3 Sannsynlig KOLS-eksaserbasjon: oppfyller 1、2、4
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig væskeretensjon som ødem, pleural effusjon eller ascites,
- Pasienter med permanent pacemaker eller implanterbar cardioverter defibrillator,
- Sykelig overvekt med BMI >34
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
KOLS-forverring
|
BIA for fettfri muskelmasse håndgrepsstyrke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet og eksaserbasjoner innen 1 år etter innleggelse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
21. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FEMH-106099-E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Dataene som støtter funnene i denne studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren, [P.H.W], på rimelig forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .