- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04885933
Inverkan av sarkopeni på KOL-exacerbationsinläggningsresultat och ytterligare exacerbationsrisk
10 maj 2021 uppdaterad av: Far Eastern Memorial Hospital
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är vanligare och har större inverkan på hälsotillståndet på grund av progressiva luftföroreningar, tobaksrökning och åldrande samhälle.
KOL-prevalensutredningen 2013 per telefon visade att minst 6 % av befolkningen var över 40 år gamla i Taiwan.
Det var också den 7:e rankningen av dödsorsaker i Taiwan då.
Förutom kronisk inflammation i lungorna och försämrad lungfunktion hade den extrapulmonella komplikationer, såsom hjärt-kärlproblem, benskörhet och muskelförtvining.
Begreppet sarkopeni föreslogs först 1989.
Det ökar risken för fall, handikapp och försämrad livskvalitet.
Dessutom ökade det risken för dödlighet efter inläggning från akutavdelning.
Därefter är sarkopeni en av KOL-komorbiditeter, som borde ha stora effekter av KOL.
Studierna visade att sarkopeni minskade träningskapaciteten och förvärrade poängen för dyspné.
Å andra sidan medför KOL-exacerbation en betydande hälsobörda.
Men det finns begränsade data om effekten på sarkopeni på KOL-exacerbation.
Vi genomförde en prospektiv observationsstudie.
Vi mätte skelettmuskelmassa och styrkan i det använda handgreppet inom 3 dagar efter inläggningen och före utskrivning.
Dödlighet och exacerbation på ett år är de primära slutpunkterna
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
43
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
New Taipei, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter över 45 år lades in på grund av KOL-exacerbation.
Beskrivning
Inklusionskriterier: Patienter över 45 år lades in på grund av KOL-exacerbation.
KOL-exacerbationskriterier:
- akut förvärrade luftvägssymtom utan andra orsaker, Och
- Rökning mer än 15 pack-år eller historia av skadlig gas exponering, Och
- Spirometrirapporter tyder på obstruktiv andningsdefekt (FEV1/FVC
- Behandlande läkare diagnostiserar som KOL genom kliniska parametrar om spirometridata inte finns tillgängliga under inskrivningen.
Definitiv KOL-exacerbation: uppfyll 1、2、3 Trolig KOL-exacerbation: uppfyll 1、2、4
Exklusions kriterier:
- Betydande vätskeretention såsom ödem, pleurautgjutning eller ascites,
- Patienter med permanent pacemaker eller implanterbar cardioverter-defibrillator,
- Sjuklig fetma med BMI >34
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
KOL-exacerbation
|
BIA för fettfri muskelmassa handgreppstyrka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Dödlighet och exacerbationer inom 1 år efter intagningen
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
21 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2021
Första postat (Faktisk)
13 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FEMH-106099-E
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Data som stöder resultaten av denna studie är tillgängliga från motsvarande författare, [P.H.W], på rimlig begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på sarkopeni mätning
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekryteringFriska | Axelartropati associerad med andra tillståndBelgien
-
Bursa City HospitalAvslutadErektil dysfunktion på grund av artärsjukdomKalkon
-
MediBeaconRekryteringNjursjukdomar | Njurskada | NjursviktFörenta staterna
-
MediBeaconAvslutad
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconAvslutadNjursjukdomar | Njurskada | NjursviktKina
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Alabama at Birmingham och andra samarbetspartnersAvslutadDepression | HIVFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBarncancer | ÖverlevnadFörenta staterna
-
University of California, DavisNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Doris Duke Charitable...Aktiv, inte rekryterandeOsteoporos | Osteonekros | Avaskulär nekros | Sicklecellanemi | Sicklecellanemi | Osteopeni | Kotfraktur | Kotkompression | Låg bentäthet | Ischemisk nekrosFörenta staterna
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustOkändHjärt-kärlsjukdomar | FenylketonuriStorbritannien