- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04885933
Влияние саркопении на исход госпитализации по поводу обострения ХОБЛ и риск дальнейшего обострения
10 мая 2021 г. обновлено: Far Eastern Memorial Hospital
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) более распространена и оказывает большее влияние на состояние здоровья из-за прогрессирующего загрязнения воздуха, курения табака и старения общества.
Исследование распространенности ХОБЛ, проведенное в 2013 году по телефону, показало, что не менее 6% населения Тайваня старше 40 лет.
Тогда это также было 7-м рейтингом причин смерти на Тайване.
Помимо хронического воспаления в легких и ухудшения функции легких, у него были внелегочные осложнения, такие как сердечно-сосудистые проблемы, остеопороз и атрофия мышц.
Концепция саркопении впервые была предложена в 1989 г.
Это увеличивает риск падений, инвалидности и снижения качества жизни.
Кроме того, это увеличивало риск летального исхода при поступлении из отделения неотложной помощи.
После этого саркопения является одним из сопутствующих заболеваний ХОБЛ, что должно иметь большое влияние на течение ХОБЛ.
Исследования показали, что саркопения снижает способность к физической нагрузке и ухудшает показатели одышки.
С другой стороны, обострение ХОБЛ несет значительную нагрузку на здоровье.
Но имеются ограниченные данные о влиянии саркопении на обострение ХОБЛ.
Мы провели проспективное обсервационное исследование.
Мы измеряли массу скелетных мышц и силу используемого захвата руки в течение 3 дней после поступления и перед выпиской.
Летальность и обострение в течение одного года являются основными конечными точками
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
43
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
New Taipei, Тайвань, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные старше 45 лет поступили по поводу обострения ХОБЛ.
Описание
Критерии включения: Больные старше 45 лет, поступившие по поводу обострения ХОБЛ.
Критерии обострения ХОБЛ:
- острое ухудшение респираторных симптомов без каких-либо других причин, И
- Курение более 15 пачко-лет или воздействие вредных газов в анамнезе, И
- Отчеты спирометрии предполагают обструктивный вентиляционный дефект (ОФВ1/ФЖЕЛ).
- Лечащие врачи диагностируют ХОБЛ по клиническим параметрам, если данные спирометрии недоступны при поступлении.
Определенное обострение ХОБЛ: выполнить 1, 2, 3 Вероятное обострение ХОБЛ: выполнить 1, 2, 4
Критерий исключения:
- Значительная задержка жидкости, такая как отек, плевральный выпот или асцит,
- Пациенты с постоянным кардиостимулятором или имплантированным кардиовертер-дефибриллятором,
- Морбидное ожирение с ИМТ >34
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Обострение ХОБЛ
|
BIA для безжировой мышечной массы сила захвата рук
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Летальность и обострения в течение 1 года после поступления
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FEMH-106099-E
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Данные, подтверждающие результаты этого исследования, можно получить у соответствующего автора [P.H.W] по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .