- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04885933
Wpływ sarkopenii na wynik przyjęcia do szpitala zaostrzenia POChP i ryzyko dalszego zaostrzenia
10 maja 2021 zaktualizowane przez: Far Eastern Memorial Hospital
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest bardziej rozpowszechniona i ma większy wpływ na stan zdrowia ze względu na postępujące zanieczyszczenie powietrza, palenie tytoniu i starzenie się społeczeństwa.
Badanie rozpowszechnienia POChP przeprowadzone w 2013 r. przez telefon wykazało, że co najmniej 6% populacji w wieku powyżej 40 lat na Tajwanie.
Był to również 7. ranking przyczyn zgonów na Tajwanie.
Poza przewlekłym stanem zapalnym w płucach i pogorszeniem funkcji płuc, miał powikłania pozapłucne, takie jak problemy sercowo-naczyniowe, osteoporoza i zanik mięśni.
Pojęcie sarkopenii zostało zaproponowane po raz pierwszy w 1989 roku.
Zwiększa ryzyko upadków, niepełnosprawności i obniżenia jakości życia.
Poza tym zwiększało to ryzyko zgonu po przyjęciu z oddziału intensywnej terapii.
Następnie sarkopenia jest jedną z chorób współistniejących z POChP, która powinna mieć duży wpływ na POChP.
Badania wykazały, że sarkopenia zmniejsza wydolność wysiłkową i pogarsza wyniki w zakresie duszności.
Z drugiej strony zaostrzenie POChP niesie ze sobą znaczne obciążenie zdrowotne.
Istnieją jednak ograniczone dane dotyczące wpływu sarkopenii na zaostrzenie POChP.
Przeprowadziliśmy prospektywne badanie obserwacyjne.
Zmierzyliśmy masę mięśni szkieletowych oraz siłę używanego chwytu dłoni w ciągu 3 dni od przyjęcia i przed wypisem.
Głównymi punktami końcowymi są śmiertelność i zaostrzenie choroby w ciągu jednego roku
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei, Tajwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci powyżej 45 roku życia przyjmowani byli z powodu zaostrzenia POChP.
Opis
Kryteria włączenia: Chorzy powyżej 45 roku życia przyjęci z powodu zaostrzenia POChP.
Kryteria zaostrzenia POChP:
- ostre pogorszenie objawów ze strony układu oddechowego bez innych przyczyn, oraz
- Palenie więcej niż 15 paczkolat lub historia narażenia na szkodliwe gazy, I
- Raporty spirometryczne sugerują obturacyjną wadę wentylacji (FEV1/FVC
- Lekarze prowadzący diagnozują POChP na podstawie parametrów klinicznych, jeśli dane spirometryczne nie są dostępne podczas rejestracji.
Zdecydowane zaostrzenie POChP: spełnione 1, 2, 3 Prawdopodobne zaostrzenie POChP: spełnione 1, 2, 4
Kryteria wyłączenia:
- Znaczne zatrzymanie płynów, takie jak obrzęk, wysięk opłucnowy lub wodobrzusze,
- Pacjenci ze stałym rozrusznikiem serca lub wszczepionym kardiowerterem-defibrylatorem,
- Chorobliwa otyłość z BMI >34
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Zaostrzenie POChP
|
BIA dla beztłuszczowej masy mięśniowej siły uścisku dłoni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Śmiertelność i zaostrzenia w ciągu 1 roku od przyjęcia
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FEMH-106099-E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Dane potwierdzające wyniki tego badania są dostępne od odpowiedniego autora, [PHW], na uzasadnione żądanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na pomiar sarkopenii
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Zakończony