- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04885933
A szarkopénia hatása a COPD exacerbációjának kimenetelére és a további exacerbáció kockázatára
2021. május 10. frissítette: Far Eastern Memorial Hospital
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) elterjedtebb, és nagyobb hatással van az egészségi állapotra a progresszív légszennyezés, a dohányzás és az öregedő társadalom miatt.
A COPD prevalenciájának 2013-as telefonos vizsgálata azt mutatta ki, hogy Tajvanon a lakosság legalább 6%-a 40 évnél idősebb.
Akkoriban ez volt a 7. halálokok rangsora Tajvanon.
A krónikus tüdőgyulladáson és a tüdőfunkció romlásán kívül extrapulmonális szövődményei is voltak, például szív- és érrendszeri problémák, csontritkulás és izomsorvadás.
A szarkopénia fogalmát először 1989-ben javasolták.
Növeli az esések, rokkantság kockázatát és rontja az életminőséget.
Emellett növelte a halálozási kockázatot az akut osztályról történő felvétel után.
Ezt követően a szarkopénia a COPD-vel együtt járó betegségek egyike, amelynek jelentős hatásai lehetnek a COPD-re.
A vizsgálatok kimutatták, hogy a szarkopénia csökkenti az edzéskapacitást és rontja a nehézlégzési pontszámokat.
Másrészt a COPD exacerbációja jelentős egészségügyi terhet jelent.
De korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a szarkopéniára gyakorolt hatásról a COPD exacerbációjára.
Prospektív megfigyeléses vizsgálatot végeztünk.
A felvételt követő 3 napon belül és a kibocsátás előtt mértük a vázizomzat tömegét és a használt kézfogás erejét.
Az egy éven belüli mortalitás és súlyosbodás az elsődleges végpont
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
43
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
New Taipei, Tajvan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
45 évnél idősebb betegek COPD súlyosbodása miatt kerültek felvételre.
Leírás
Bevételi kritériumok: 45 évesnél idősebb betegek COPD exacerbációja miatt kerültek felvételre.
A COPD exacerbáció kritériumai:
- akut súlyosbodó légúti tünetek minden egyéb ok nélkül, És
- Dohányzás több mint 15 csomagéven keresztül vagy a káros gázokkal való érintkezés története, És
- A spirometriai jelentések obstruktív lélegeztetési rendellenességre utalnak (FEV1/FVC
- A kezelőorvosok klinikai paraméterei alapján diagnosztizálják a COPD-t, ha a beiratkozás során nem állnak rendelkezésre spirometriai adatok.
Határozott COPD exacerbáció: teljesül 1, 2, 3 Valószínű COPD exacerbáció: teljesül 1, 2, 4
Kizárási kritériumok:
- Jelentős folyadékretenció, mint például ödéma, pleurális folyadékgyülem vagy ascites,
- állandó pacemakerrel vagy beültethető kardioverter defibrillátorral rendelkező betegek,
- Morbid elhízás 34 feletti BMI-vel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
COPD exacerbáció
|
BIA zsírmentes izomtömeg kézfogás erejét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Halálozás és exacerbációk a felvételt követő 1 éven belül
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 10.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FEMH-106099-E
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
A tanulmány megállapításait alátámasztó adatok a megfelelő szerzőtől, [P.H.W] ésszerű kérésre hozzáférhetők
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .