- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04885933
De impact van sarcopenie op de uitkomst van COPD-exacerbatie en verder exacerbatierisico
10 mei 2021 bijgewerkt door: Far Eastern Memorial Hospital
Chronische obstructieve longziekte (COPD) komt vaker voor en heeft een grotere impact op de gezondheidstoestand als gevolg van voortschrijdende luchtverontreiniging, het roken van tabak en de vergrijzing van de samenleving.
Uit het COPD-prevalentieonderzoek in 2013 bleek per telefoon tenminste 6% van de bevolking ouder dan 40 jaar in Taiwan.
Het was toen ook de 7e ranglijst van doodsoorzaken in Taiwan.
Afgezien van chronische longontsteking en verslechterde longfunctie, had het extrapulmonale complicaties, zoals cardiovasculaire problemen, osteoporose en spierafbraak.
Het concept van sarcopenie werd voor het eerst voorgesteld in 1989.
Het verhoogt het risico op vallen, invaliditeit en vermindert de levenskwaliteit.
Bovendien verhoogde het het sterfterisico na opname van de acute afdeling.
Daarna is sarcopenie een van de comorbiditeiten van COPD, die grote gevolgen zouden moeten hebben voor COPD.
De onderzoeken toonden aan dat sarcopenie het inspanningsvermogen verminderde en de dyspnoescores verslechterde.
Aan de andere kant brengt COPD-exacerbatie een aanzienlijke gezondheidsbelasting met zich mee.
Maar er zijn beperkte gegevens over het effect op sarcopenie op COPD-exacerbatie.
We hebben een prospectieve observationele studie uitgevoerd.
We maten de skeletspiermassa en de kracht van de gebruikte handgreep binnen 3 dagen na opname en voor ontslag.
Sterfte en exacerbatie in één jaar zijn de primaire eindpunten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
43
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ouder dan 45 jaar werden opgenomen wegens exacerbatie van COPD.
Beschrijving
Inclusiecriteria: Patiënten ouder dan 45 jaar werden opgenomen vanwege COPD-exacerbatie.
COPD-exacerbatiecriteria:
- acute verergering van ademhalingssymptomen zonder enige andere oorzaak, En
- Roken van meer dan 15 pakjaren of de geschiedenis van blootstelling aan schadelijke gassen, En
- Spirometrierapporten wijzen op obstructief ventilatoire defect (FEV1/FVC
- Behandelende artsen diagnosticeren COPD op basis van klinische parameters als spirometriegegevens niet beschikbaar zijn tijdens het inschrijven.
Definitieve COPD-exacerbatie: voldoet aan 1、2、3 Waarschijnlijke COPD-exacerbatie: voldoet aan 1、2、4
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke vochtretentie zoals oedeem, pleurale effusie of ascites,
- Patiënten met een permanente pacemaker of een implanteerbare cardioverterdefibrillator,
- Morbide obesitas met BMI >34
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COPD-exacerbatie
|
BIA voor vetvrije spiermassa handgrijpkracht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte en exacerbaties binnen 1 jaar na opname
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FEMH-106099-E
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
De gegevens die de bevindingen van deze studie ondersteunen, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur, [P.H.W].
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .