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L'impatto della sarcopenia sull'esito del ricovero per riacutizzazione della BPCO e sul rischio di ulteriore riacutizzazione

10 maggio 2021 aggiornato da: Far Eastern Memorial Hospital
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è più diffusa e ha un maggiore impatto sullo stato di salute a causa del progressivo inquinamento atmosferico, del fumo di tabacco e dell'invecchiamento della società. L'indagine sulla prevalenza della BPCO nel 2013 tramite telefonata ha mostrato che almeno il 6% della popolazione con più di 40 anni a Taiwan. Allora era anche la settima classifica delle cause di morte a Taiwan. Oltre all'infiammazione cronica nei polmoni e al deterioramento della funzionalità polmonare, presentava complicanze extrapolmonari, come problemi cardiovascolari, osteoporosi e atrofia muscolare. Il concetto di sarcopenia è stato proposto per la prima volta nel 1989. Aumenta il rischio di cadute, invalidità e abbassamento della qualità della vita. Inoltre, ha aumentato il rischio di mortalità dopo il ricovero dal reparto per acuti. Successivamente, la sarcopenia è una delle comorbilità della BPCO, che dovrebbe avere un grande impatto sulla BPCO. Gli studi hanno mostrato che la sarcopenia riduceva le capacità di esercizio e peggiorava i punteggi della dispnea. D'altra parte, l'esacerbazione della BPCO comporta un onere sanitario significativo. Ma ci sono dati limitati sull'effetto della sarcopenia sulla riacutizzazione della BPCO. Abbiamo condotto uno studio osservazionale prospettico. Abbiamo misurato la massa muscolare scheletrica e la forza della presa della mano utilizzata entro 3 giorni dal ricovero e prima della dimissione. La mortalità e l'esacerbazione in un anno sono gli endpoint primari

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • New Taipei, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti di età superiore a 45 anni sono stati ricoverati per riacutizzazione della BPCO.

Descrizione

Criteri di inclusione: i pazienti di età superiore a 45 anni sono stati ricoverati a causa di riacutizzazione della BPCO.

Criteri di riacutizzazione della BPCO:

  1. peggioramento acuto dei sintomi respiratori senza altre cause, E
  2. Fumare più di 15 pacchetti-anno o storia di esposizione a gas nocivi, E
  3. I referti spirometrici suggeriscono un difetto ventilatorio ostruttivo (FEV1/FVC
  4. I medici curanti diagnosticano la BPCO in base ai parametri clinici se i dati spirometrici non sono disponibili al momento dell'arruolamento.

Riacutizzazione certa della BPCO: soddisfare 1、2、3 Probabile riacutizzazione della BPCO: soddisfare 1、2、4

Criteri di esclusione:

  1. Significativa ritenzione di liquidi come edema, versamento pleurico o ascite,
  2. Pazienti con pacemaker permanente o defibrillatore cardioverter impiantabile,
  3. Obesità patologica con BMI >34

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Esacerbazione della BPCO
Test diagnostico: misurazione della sarcopenia
BIA per la forza di presa della mano della massa muscolare senza grasso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità e riacutizzazioni entro 1 anno dal ricovero
Lasso di tempo: 1 anni
1 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

21 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FEMH-106099-E

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati che supportano i risultati di questo studio sono disponibili presso l'autore corrispondente, [P.H.W], su ragionevole richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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