- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04885933
O impacto da sarcopenia no resultado da internação por exacerbação da DPOC e risco de exacerbação adicional
10 de maio de 2021 atualizado por: Far Eastern Memorial Hospital
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é mais prevalente e tem mais impacto no estado de saúde por causa da poluição do ar progressiva, tabagismo e envelhecimento da sociedade.
A investigação de prevalência de DPOC em 2013 por telefone mostrou pelo menos 6% da população com mais de 40 anos em Taiwan.
Também era o 7º lugar no ranking de causas de morte em Taiwan na época.
Além de inflamação crônica no pulmão e deterioração da função pulmonar, apresentava complicações extrapulmonares, como problemas cardiovasculares, osteoporose e perda de massa muscular.
O conceito de sarcopenia foi proposto inicialmente em 1989.
Aumenta o risco de quedas, incapacidade e diminuição da qualidade de vida.
Além disso, aumentou o risco de mortalidade após a admissão na enfermaria de agudos.
A partir daí, a sarcopenia é uma das comorbidades da DPOC, que deve ter grande impacto na DPOC.
Os estudos mostraram que a sarcopenia reduziu a capacidade de exercício e piorou os escores de dispneia.
Por outro lado, a exacerbação da DPOC traz um ônus significativo para a saúde.
Mas há dados limitados sobre o efeito da sarcopenia na exacerbação da DPOC.
Realizamos um estudo observacional prospectivo.
Medimos a massa muscular esquelética e a força do aperto de mão usado dentro de 3 dias após a admissão e antes da alta.
Mortalidade e exacerbação em um ano são os desfechos primários
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
43
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New Taipei, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com mais de 45 anos foram internados por exacerbação da DPOC.
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes com mais de 45 anos, internados por exacerbação da DPOC.
Critérios de exacerbação da DPOC:
- agravamento agudo dos sintomas respiratórios sem outras causas, E
- Fumar mais de 15 anos-maço ou história de exposição a gases nocivos, E
- Relatórios de espirometria sugerem defeito ventilatório obstrutivo (FEV1/FVC
- Os médicos assistentes diagnosticam como DPOC por parâmetros clínicos se os dados de espirometria não estiverem disponíveis durante a inscrição.
Exacerbação definitiva da DPOC: preencha 1、2、3 Exacerbação provável da DPOC: preencha 1、2、4
Critério de exclusão:
- Retenção significativa de líquidos, como edema, derrame pleural ou ascite,
- Pacientes com marcapasso permanente ou cardioversor desfibrilador implantável,
- Obesidade mórbida com IMC >34
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Exacerbação da DPOC
|
BIA para massa muscular livre de gordura força de preensão manual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mortalidade e exacerbações dentro de 1 ano após a admissão
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
21 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FEMH-106099-E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os dados que apóiam as descobertas deste estudo estão disponíveis com o autor correspondente, [P.H.W], mediante solicitação razoável
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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