HIPEC associé au camrelizumab, au paclitaxel et au S-1 pour la thérapie de conversion chez les patients atteints d'un cancer gastrique avancé avec métastases péritonéales

Critère d'intégration:

1. Adénocarcinome gastrique avancé (jonction gastro-œsophagienne) confirmé par histologie/cytologie et négatif pour HER-2 par IHC/FISH
2. La présence de métastases péritonéales de cancer gastrique est confirmée par exploration laparoscopique, et le PCI≤20
3. Non traité (par ex. radiothérapie, chimiothérapie, thérapie ciblée et immunothérapie)
4. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) : 0~1
5. Il existe au moins une lésion mesurable selon le RECISTv1.1
6. Indices hémodynamiques normaux avant le recrutement
7. Bonne fonction cardiaque avant le recrutement, aucune crise d'infarctus du myocarde au cours des six derniers mois, et hypertension contrôlable et autres maladies coronariennes
8. Les sujets féminins fertiles doivent subir un test de grossesse sérique négatif dans les 72 heures avant de commencer le médicament à l'étude et doivent accepter d'utiliser un contraceptif efficace médicalement approuvé pendant la période d'étude et dans les 180 jours suivant la dernière dose du médicament à l'étude ; Les sujets masculins dont les partenaires sont des femmes en âge de procréer doivent subir une stérilisation chirurgicale ou accepter d'utiliser des méthodes de contraception efficaces pendant la période d'étude et dans les 180 jours suivant la dernière administration de l'étude.
9. Signé le formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

1. Des médicaments immunosuppresseurs ont été utilisés dans les 30 jours précédant la première utilisation du carrlizumab, à l'exclusion des sprays nasaux et des corticostéroïdes inhalés ou des stéroïdes systémiques à dose physiologique (c'est-à-dire pas plus de 10 mg/jour de prednisolone ou d'autres corticoïdes à dose physiologique du même médicament)
2. Il existe une maladie auto-immune active ou des antécédents de maladie auto-immune (y compris, mais sans s'y limiter : l'hépatite auto-immune, la pneumonie interstitielle, l'uvéite, l'entérite, l'hépatite, l'hypophysite, la vascularite, la néphrite, l'hyperthyroïdie, l'hypothyroïdie ; les sujets atteints de vitiligo ou d'asthme dans l'enfance ont été complètement soulagés, et ceux qui n'ont pas besoin d'intervention après l'âge adulte peuvent être inclus. L'asthme nécessitant une intervention médicale avec un bronchodilatateur n'a pas été inclus.) Métastases distales aux poumons, au foie ou aux ganglions lymphatiques paraaortiques
3. Déjà opéré de l'estomac
4. Maladies graves difficiles à contrôler
5. Allergie aux médicaments de ce protocole
6. De nombreux facteurs affectent l'absorption des médicaments oraux, notamment l'incapacité à avaler, la diarrhée chronique, l'obstruction intestinale, etc.
7. La neuropathie périphérique était supérieure à 1 grade
8. Infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) connu, hépatite B active (ADN du VHB ≥ 500 UI/ml), hépatite C (anticorps anti-VHC positifs et ARN du VHC supérieur à la limite de détection de la méthode d'analyse) ou co-infection par les hépatites B et C.
9. Infection active (par ex. perfusion intraveineuse d'antibiotiques, d'antifongiques ou d'antiviraux) ou fièvre d'origine inconnue > 38,5℃ il y a 1 semaine (à l'exception de la fièvre liée à la tumeur déterminée par les chercheurs).
10. Coagulation anormale (INR > 1,5 ou APTT > 1,5 × LSN), tendance hémorragique ou en cours de thrombolyse ou d'anticoagulation. Une anticoagulation à long terme avec de la warfarine ou de l'héparine ou un traitement antiplaquettaire à long terme est nécessaire.
11. Le vaccin vivant atténué doit être inoculé dans les 4 semaines précédant la première administration ou pendant la période d'étude
12. Toute autre tumeur maligne a été diagnostiquée dans les 3 ans précédant l'étude, à l'exception du cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde ou du carcinome cervical in situ qui a été entièrement traité
13. Des antécédents d'abus ou d'abus de substances psychoactives sont connus
14. La présence d'autres maladies physiques ou mentales graves ou d'anomalies de laboratoire peut augmenter le risque de participer à l'étude ou interférer avec les résultats de l'étude, ainsi que les patients que l'investigateur estime ne pas être aptes à participer à l'étude