HIPEC kombiniert mit Camrelizumab, Paclitaxel und S-1 zur Konversionstherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem Magenkrebs mit Peritonealmetastasen

Einschlusskriterien:

1. Fortgeschrittenes Adenokarzinom des Magens (gastroösophagealer Übergang), durch Histologie/Zytologie bestätigt und negativ für HER-2 durch IHC/FISH
2. Das Vorhandensein von Magenkrebs-Peritonealmetastasen wird durch laparoskopische Untersuchung bestätigt, und der PCI≤20
3. Unbehandelt (z.B. Strahlentherapie, Chemotherapie, Zieltherapie und Immuntherapie)
4. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group): 0–1
5. Es gibt mindestens eine messbare Läsion gemäß RECISTv1.1
6. Normale hämodynamische Indizes vor der Rekrutierung
7. Gute Herzfunktion vor der Einstellung, kein Anfall eines Myokardinfarkts im letzten halben Jahr und kontrollierbarer Bluthochdruck und andere koronare Herzerkrankungen
8. Fruchtbare weibliche Probanden müssen sich innerhalb von 72 Stunden vor Beginn der Studienmedikation einem serumnegativen Schwangerschaftstest unterziehen und müssen zustimmen, während des Studienzeitraums und innerhalb von 180 Tagen nach der letzten Dosis der Studienmedikation ein medizinisch zugelassenes wirksames Verhütungsmittel zu verwenden; Männliche Probanden, deren Partner Frauen im gebärfähigen Alter sind, sollten sich einer chirurgischen Sterilisation unterziehen oder sich bereit erklären, während des Studienzeitraums und innerhalb von 180 Tagen nach der letzten Studienverabreichung wirksame Verhütungsmethoden anzuwenden.
9. Unterzeichnete das Einverständniserklärungsformular

Ausschlusskriterien:

1. Immunsuppressive Medikamente wurden innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Anwendung von Carrlizumab verwendet, ausgenommen Nasenspray und inhalative Kortikosteroide oder systemische Steroide in physiologischer Dosis (d. h. nicht mehr als 10 mg/Tag Prednisolon oder andere Kortikosteroide in physiologischer Dosis desselben Arzneimittels)
2. Es liegt eine aktive Autoimmunerkrankung oder eine Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte vor (einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Autoimmunhepatitis, interstitielle Pneumonie, Uveitis, Enteritis, Hepatitis, Hypophysitis, Vaskulitis, Nephritis, Hyperthyreose, Hypothyreose; es gab Personen mit Vitiligo oder Asthma im Kindesalter vollständig gelindert, und diejenigen, die nach dem Erwachsenenalter keinen Eingriff mehr benötigen, können einbezogen werden. Asthma, das einen medizinischen Eingriff mit Bronchodilatator erfordert, wurde nicht berücksichtigt.) Distale Metastasierung der Lunge, der Leber oder der paraaortalen Lymphknotenmetastasierung
3. Schon einmal eine Operation am Magen
4. Schwere Krankheiten, die schwer zu kontrollieren sind
5. Allergie gegen die Medikamente in diesem Protokoll
6. Es gibt viele Faktoren, die die Aufnahme oraler Medikamente beeinflussen, darunter Schluckstörungen, chronischer Durchfall, Darmverschluss und so weiter.
7. Die periphere Neuropathie betrug mehr als 1 Grad
8. Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) oder bekanntes erworbenes Immundefizienzsyndrom (AIDS), aktive Hepatitis B (HBV-DNA ≥ 500 IE/ml), Hepatitis C (HCV-Antikörper positiv und HCV-RNA höher als die Nachweisgrenze der Analysemethode) oder Koinfektion mit Hepatitis B und C.
9. Aktive Infektion (z.B. intravenöser Tropf von Antibiotika, Antimykotika oder antiviralen Medikamenten) oder Fieber unbekannter Ursache >38,5℃ vor einer Woche (mit Ausnahme von tumorbedingtem Fieber, das von Forschern festgestellt wurde).
10. Abnormale Gerinnung (INR > 1,5 oder APTT > 1,5 × ULN), Blutungsneigung oder Thrombolyse oder Antikoagulation. Eine langfristige Antikoagulation mit Warfarin oder Heparin oder eine langfristige Thrombozytenaggregationshemmung ist erforderlich.
11. Der abgeschwächte Lebendimpfstoff muss innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Verabreichung oder während des Studienzeitraums geimpft werden
12. Jeder andere bösartige Tumor wurde innerhalb von 3 Jahren vor der Studie diagnostiziert, mit Ausnahme von Basalzell- oder Plattenepithelkarzinomen der Haut oder Zervixkarzinom in situ, das vollständig behandelt wurde
13. Es ist eine Vorgeschichte von Missbrauch oder Missbrauch psychoaktiver Substanzen bekannt
14. Das Vorliegen anderer schwerwiegender körperlicher oder geistiger Erkrankungen oder Laboranomalien kann das Risiko einer Teilnahme an der Studie erhöhen oder die Ergebnisse der Studie sowie der Patienten, die nach Ansicht des Prüfarztes nicht für die Teilnahme an der Studie geeignet sind, beeinträchtigen