HIPEC combinato con camrelizumab, paclitaxel e S-1 per la terapia di conversione in pazienti con carcinoma gastrico avanzato con metastasi peritoneali

Criterio di inclusione:

1. Adenocarcinoma gastrico avanzato (giunzione gastroesofagea) confermato da istologia/citologia e negativo per HER-2 da IHC/FISH
2. La presenza di metastasi peritoneali del cancro gastrico è confermata dall'esplorazione laparoscopica e dal PCI≤20
3. Non trattato (es. radioterapia, chemioterapia, terapia target e immunoterapia)
4. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group): 0~1
5. Esiste almeno una lesione misurabile secondo RECISTv1.1
6. Indici emodinamici normali prima del reclutamento
7. Buona funzione cardiaca prima del reclutamento, nessun attacco di infarto miocardico nell'ultimo semestre e ipertensione controllabile e altre malattie coronariche
8. I soggetti di sesso femminile fertili devono sottoporsi a un test di gravidanza con siero negativo entro 72 ore prima di iniziare il farmaco in studio e devono accettare di utilizzare un contraccettivo efficace approvato dal medico durante il periodo di studio ed entro 180 giorni dall'ultima dose del farmaco in studio; I soggetti di sesso maschile i cui partner sono donne in età fertile devono sottoporsi a sterilizzazione chirurgica o accettare di utilizzare metodi contraccettivi efficaci durante il periodo dello studio ed entro 180 giorni dall'ultima somministrazione dello studio.
9. Firmato il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

1. I farmaci immunosoppressori sono stati utilizzati entro 30 giorni prima del primo utilizzo di carrlizumab, esclusi spray nasali e corticosteroidi per via inalatoria o steroidi sistemici in dose fisiologica (es. non più di 10 mg/die di prednisolone o altri corticosteroidi in dose fisiologica dello stesso farmaco)
2. Esiste una malattia autoimmune attiva o una storia di malattia autoimmune (incluse ma non limitate a: epatite autoimmune, polmonite interstiziale, uveite, enterite, epatite, ipofisite, vasculite, nefrite, ipertiroidismo, ipotiroidismo; soggetti con vitiligine o asma durante l'infanzia sono stati completamente sollevato, e coloro che non necessitano di alcun intervento dopo l'età adulta possono essere inclusi L'asma che richiede un intervento medico con broncodilatatore non è stato incluso.) Metastasi distali al polmone, al fegato o ai linfonodi paraaortici
3. Mai operazione allo stomaco
4. Malattie gravi difficili da controllare
5. Allergia ai farmaci in questo protocollo
6. Ci sono molti fattori che influenzano l'assorbimento dei farmaci per via orale, tra cui l'incapacità di deglutire, la diarrea cronica, l'ostruzione intestinale e così via.
7. La neuropatia periferica era superiore a 1 grado
8. Infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o sindrome da immunodeficienza acquisita nota (AIDS), epatite B attiva (HBV DNA ≥ 500 UI/ml), epatite C (anticorpo HCV positivo e HCV RNA superiore al limite di rilevazione del metodo di analisi) o coinfezione da epatite B e C.
9. Infezione attiva (ad es. fleboclisi endovenosa di antibiotici, farmaci antimicotici o antivirali) o febbre di origine sconosciuta >38,5℃ 1 settimana fa (ad eccezione della febbre correlata al tumore determinata dai ricercatori).
10. Coagulazione anomala (INR > 1,5 o APTT > 1,5 × ULN), tendenza al sanguinamento o in corso di trombolisi o anticoagulanti. È necessaria una terapia anticoagulante a lungo termine con warfarin o eparina o una terapia antipiastrinica a lungo termine.
11. Il vaccino vivo attenuato deve essere inoculato entro 4 settimane prima della prima somministrazione o durante il periodo dello studio
12. Qualsiasi altro tumore maligno è stato diagnosticato entro 3 anni prima dello studio, ad eccezione del carcinoma cutaneo a cellule basali o a cellule squamose o del carcinoma cervicale in situ che è stato completamente trattato
13. È nota una storia di abuso o abuso di sostanze psicoattive
14. La presenza di altre gravi malattie fisiche o mentali o anomalie di laboratorio può aumentare il rischio di partecipazione allo studio o interferire con i risultati dello studio, così come i pazienti che lo sperimentatore ritiene non idonei a partecipare allo studio